Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der neuromuskulären elektrischen Stimulation bei einseitiger zentraler Fazialisparese

6. März 2026 aktualisiert von: University of Aarhus

Wirkung der neuromuskulären elektrischen Stimulation auf unilaterale zentrale Fazialisparese: Eine verblindete randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund Die zentrale Fazialisparese (ZFP) ist eine häufige Erkrankung nach einem Schlaganfall, mit einer geschätzten Prävalenz von 45 %. ZFP kann zu Gesichtsasymmetrie, Problemen beim Mundschluss und der Nahrungsverarbeitung, Bissverletzungen an der Wange, sozialer Isolation und einer verringerten Lebensqualität führen. ZFP wird als wichtiger Bereich der Rehabilitation angesehen, daher wird häufig Training durchgeführt, um die Folgen der ZFP zu reduzieren. In einem kürzlich vom Hauptprüfarzt durchgeführten systematischen Review zeigten die Ergebnisse, dass nur sehr wenige Studien durchgeführt wurden, die die Wirkung von Training für ZFP untersucht haben, und es gibt derzeit keine wissenschaftlichen Beweise, die die Wirkung der verschiedenen Trainingsinterventionen unterstützen.

Ziel Untersuchung der Wirkung von Neuromuskulärer Elektrostimulation (NMES) auf die Gesichtssymmetrie im Vergleich zur üblichen Praxis bei Teilnehmern mit ZFP als Folge eines Schlaganfalls.

Hypothese: Teilnehmer, die Training mit NMES zusammen mit dem üblichen Training für Fazialisparese erhalten, zeigen eine größere Verbesserung der Gesichtssymmetrie als Teilnehmer, die nur das übliche Training für Fazialisparese erhalten.

Studiendesign Randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit einer eingebetteten Pilotstudie. Eine Pilotstudie/RCT wird durchgeführt, um die Fallzahlberechnung für eine RCT zu ermöglichen. Das Protokoll für die Pilotstudie und die RCT wird identisch sein, und es wird erwartet, dass Teilnehmer aus der Pilotstudie und ihre Ergebnisdaten somit in die RCT eingeschlossen werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Dänemark
      • Hammel, Dänemark, 8450
        • Rekrutierung
        • Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jesper Fabricius, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zentrale Fazialisparese
  • Erster Schlaganfall
  • >=18 Jahre
  • Fähig, schriftliche Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage, für mimische Übungen zu kooperieren
  • Kontraindikationen für NMES
  • Zur dreiwöchigen Beurteilungsaufnahme im Krankenhaus aufgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NMES
NMES wird als Ergänzung zur üblichen Pflege angeboten
Gerät: Neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES)
Elektrische Stimulation der Gesichtsmuskeln.
Sonstiges: Standardbehandlung
Dieser Arm erhält die übliche Behandlung der Fazialisparese ohne NMES. Die übliche Behandlung umfasst mimische Übungen, fazio-orale sensorische Stimulation und Kinesio-Taping.
Aktiver Komparator: Übliche Versorgung
Dieser Arm erhält die übliche Behandlung der Fazialisparese ohne NMES. Die übliche Behandlung umfasst mimische Übungen, fazio-orale sensorische Stimulation und Kinesio-Taping.
Sonstiges: Standardbehandlung
Dieser Arm erhält die übliche Behandlung der Fazialisparese ohne NMES. Die übliche Behandlung umfasst mimische Übungen, fazio-orale sensorische Stimulation und Kinesio-Taping.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Meine Gesichtsquantifizierung (MyFacialQ)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach vier Wochen
MyFacialQ quantifiziert den Grad einer einseitigen Fazialisparese durch Videoaufzeichnungen mimischer Übungen. Die Entwicklungs- und Validierungsstudie für MyFacialQ befindet sich in der Überprüfung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Iowa Oral Performance Instrument (IOPI)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach vier Wochen
Messung der Lippenspannung
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach vier Wochen
Facial Clinimetric Evaluation (FACE)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur dreimonatigen Nachuntersuchung nach der Intervention
Patientenberichtetes Ergebnis zur Fazialisparese
Von der Einschreibung bis zur dreimonatigen Nachuntersuchung nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

Hammel Neurorehabilitation Centre and University Research Clinic
Danish Association of Occupational Therapist
Hospital of Central Denmark Region, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Jesper Fabricius, PhD, Hammel Neurorehabilitation Centre and University Research Clinic & Department of clinical medicine, Aarhus University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 955087
  • 2501205 (Andere Kennung: Medical Research Ethics Committees)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD-Rohdaten sind hauptsächlich Videoaufnahmen, und diese werden nicht geteilt. Aggregierte Maße aus den Videoaufnahmen können jedoch geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Türkiye

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren