Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ elektrostymulacji nerwowo-mięśniowej na jednostronne porażenie nerwu twarzowego ośrodkowe

6 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Wpływ elektrostymulacji nerwowo-mięśniowej na jednostronne porażenie nerwu twarzowego typu ośrodkowego: Zaślepiona względem oceniającego randomizowana próba kontrolowana

Tło Centralne porażenie nerwu twarzowego (CFP) jest częstym schorzeniem w udarze mózgu, z szacowaną częstością występowania 45%. CFP może prowadzić do asymetrii twarzy, problemów z zamknięciem ust i przetwarzaniem pokarmu, odcisków na policzku, izolacji społecznej i obniżenia jakości życia. CFP jest postrzegane jako ważny obszar rehabilitacji, dlatego często przeprowadza się trening w celu zmniejszenia skutków CFP. W ostatnim systematycznym przeglądzie przeprowadzonym przez głównego badacza, wyniki wykazały, że przeprowadzono bardzo niewiele badań dotyczących wpływu treningu na CFP, a obecnie nie ma naukowych dowodów na poparcie skuteczności różnych interwencji treningowych.

Cel Zbadanie wpływu neuromięśniowej stymulacji elektrycznej (NMES) na symetrię twarzy w porównaniu z standardową praktyką, u uczestników z CFP w wyniku udaru mózgu.

Hipoteza: Uczestnicy, którzy otrzymują trening z NMES wraz ze standardowym treningiem na porażenie nerwu twarzowego, mają większą poprawę w symetrii twarzy niż uczestnicy, którzy otrzymują tylko standardowy trening na porażenie nerwu twarzowego.

Projekt badania Randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z zagnieżdżonym badaniem pilotażowym. Badanie pilotażowe/RCT zostanie przeprowadzone w celu obliczenia mocy w RCT. Protokół dla badania pilotażowego i RCT będzie taki sam, a uczestnicy z badania pilotażowego i ich dane wynikowe są zatem oczekiwane do włączenia w RCT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Hammel, Dania, 8450
        • Rekrutacyjny
        • Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jesper Fabricius, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Centralny porażenie nerwu twarzowego
  • Pierwszy udar mózgu
  • >=18 lat
  • Możliwość wyrażenia pisemnej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Niezdolność do współpracy w ćwiczeniach mimicznych
  • Przeciwwskazania do NMES
  • Przyjęcie na trzytygodniowy pobyt szpitalny w celu oceny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NMES
NMES jest zapewniany jako dodatek do zwykłej opieki
Urządzenie: Neuromuskularna stymulacja elektryczna (NMES)
Elektryczna stymulacja mięśni twarzy.
Inny: Standardowa Opieka
Ten ramię otrzymuje zwykłą opiekę w przypadku porażenia nerwu twarzowego bez NMES. Zwykła opieka obejmuje ćwiczenia mimiczne, sensoryczne pobudzenie twarzowo-ustne oraz taping kinesio.
Aktywny komparator: Standardowa opieka
Ten ramię otrzymuje zwykłą opiekę nad porażeniem nerwu twarzowego bez NMES. Zwykła opieka obejmuje ćwiczenia mimiczne, sensoryczne pobudzenie twarzowo-ustne oraz kinesiotaping.
Inny: Standardowa Opieka
Ten ramię otrzymuje zwykłą opiekę w przypadku porażenia nerwu twarzowego bez NMES. Zwykła opieka obejmuje ćwiczenia mimiczne, sensoryczne pobudzenie twarzowo-ustne oraz taping kinesio.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moja Kwantyfikacja Twarzy (MyFacialQ)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po czterech tygodniach
MyFacialQ określa stopień jednostronnego porażenia nerwu twarzowego poprzez analizę nagrań wideo ćwiczeń mimicznych. Badanie dotyczące opracowania i walidacji MyFacialQ jest w trakcie recenzji.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po czterech tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Instrument Oceny Wydolności Jamy Ustnej Iowa (IOPI)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po czterech tygodniach
Pomiar siły warg
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po czterech tygodniach
Klinimetryczna Ocena Twarzy (FACE)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do trzymiesięcznej obserwacji po interwencji
Wynik zgłoszony przez pacjenta dotyczący porażenia nerwu twarzowego
Od momentu rekrutacji do trzymiesięcznej obserwacji po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Hammel Neurorehabilitation Centre and University Research Clinic
Danish Association of Occupational Therapist
Hospital of Central Denmark Region, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Jesper Fabricius, PhD, Hammel Neurorehabilitation Centre and University Research Clinic & Department of clinical medicine, Aarhus University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 955087
  • 2501205 (Inny identyfikator: Medical Research Ethics Committees)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Surowe dane IPD to głównie nagrania wideo, które nie będą udostępniane. Jednak zagregowane pomiary z nagrań wideo mogą zostać udostępnione.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Neuromuskularna stymulacja elektryczna (NMES)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj