Předpovídání selhání vysokoprůtokové nosní kanyly pomocí indexu odvozeného z elektrické impedanční tomografie: Multicentrická studie
16. ledna 2026 aktualizováno: Ruijin Hospital
Predikce selhání vysokoprůtokové nazální kanyly pomocí indexu odvozeného z elektrické impedanční tomografie: Multicentrická studie
Vysokoprůtoková nosní kanyla (HFNC) terapie je široce používána k léčbě akutního respiračního selhání.
Předpovídání selhání terapie však zůstává náročné, protože konvenční indexy spoléhají na přerušovaná měření a nemohou poskytnout nepřetržité, objektivní monitorování.
Elektrická impedanční tomografie (EIT) umožňuje neinvazivní, reálné hodnocení regionální plicní ventilace.
Tato studie vyhodnotila, zda index průtoku (FI) odvozený z EIT dokáže předpovědět selhání HFNC terapie do 48 hodin.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design: Jednocentrová, prospektivní observační studie. Setting: Nemocnice Ruijin, Šanghaj, Čína. Population: Dospělí pacienti s akutním respiračním selháním léčení HFNC mezi prosincem 2023 a březnem 2024. Intervention: Monitorování EIT během spontánního dýchání při použití HFNC. FI bylo vypočteno z regionálních ventilačních signálů odvozených z EIT pomocí křivkového vzorce kvantifikujícího konkávnost inspiračního průtokově-časového průběhu.
Endpoints: Primární - selhání HFNC (eskalace na mechanickou ventilaci nebo přetrvávající hypoxemie do 48 hodin). ROC analýza porovnávala FI s indexem ROX, dechovou frekvencí a SpO₂. Logistické regresní modely vyhodnocovaly prediktivní hodnotu a poměry šancí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200025
- Department of Critical Care Medicine，Ruijin Hospital，Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s akutním respiračním selháním léčení HFNC
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- Akutní respirační selhání vyžadující HFNC
- Stabilní hemodynamika
- FiO₂ ≤0,6
Kritéria pro vyloučení:
- Neuromuskulární onemocnění ovlivňující spontánní dýchání
- Těhotenství
- Kontraindikace pro EIT
- Špatná kvalita signálu EIT
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Terapie kyslíkem pomocí HFNC
|
Výsledkové parametry: FI, ROX index, dechová frekvence, SpO₂
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra selhání HFNC
Časové okno: Do 48 hodin od zahájení HFNC
|
Do 48 hodin od zahájení HFNC
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srovnání ROC křivek FI, indexu ROX a konvenčních parametrů
Časové okno: Do 48 hodin
|
Do 48 hodin
|
|
Poměr šancí a interval spolehlivosti pro FI predikující selhání HFNC
Časové okno: Do 48 hodin
|
Do 48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hongping Qu, Department of Critical Care Medicine，Ruijin Hospital，Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20250232
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie