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Vorhersage des Scheiterns der High-Flow-Nasenkanüle mithilfe eines elektrischen Impedanztomografie-abgeleiteten Index: Eine multizentrische Studie

16. Januar 2026 aktualisiert von: Ruijin Hospital

Vorhersage des Scheiterns der High-Flow-Nasenkanüle mithilfe eines elektrischen Impedanztomografie-basierten Index: Eine multizentrische Studie

Die High-Flow-Nasenkanülen-Therapie (HFNC) wird häufig zur Behandlung von akutem Lungenversagen eingesetzt. Die Vorhersage eines Therapieversagens bleibt jedoch eine Herausforderung, da herkömmliche Indizes auf intermittierenden Messungen beruhen und keine kontinuierliche, objektive Überwachung ermöglichen. Die Elektrische Impedanztomographie (EIT) ermöglicht eine nicht-invasive Echtzeitbewertung der regionalen Lungenbelüftung. Diese Studie untersuchte, ob ein aus EIT abgeleiteter Flow-Index (FI) das Versagen der HFNC-Therapie innerhalb von 48 Stunden vorhersagen könnte.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Design: Einzelzentrische, prospektive Beobachtungsstudie. Setting: Ruijin-Krankenhaus, Shanghai, China. Population: Erwachsene Patienten mit akutem Lungenversagen, die zwischen Dezember 2023 und März 2024 HFNC erhielten. Intervention: EIT-Überwachung während der Spontanatmung unter HFNC. Der FI wurde aus den EIT-abgeleiteten regionalen Ventilationssignalen unter Verwendung einer Kurvenanpassungsformel berechnet, die die Konkavität der inspiratorischen Fluss-Zeit-Kurve quantifiziert.

Endpunkte: Primär – HFNC-Versagen (Eskalation auf mechanische Beatmung oder anhaltende Hypoxämie innerhalb von 48 h). ROC-Analysen verglichen FI mit ROX-Index, Atemfrequenz und SpO₂. Logistische Regressionsmodelle bewerteten den prädiktiven Wert und die Odds Ratios.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200025
        • Department of Critical Care Medicine，Ruijin Hospital，Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit akutem Atemversagen, die HFNC erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Akutes Atemversagen, das HFNC erfordert
  • Stabile Hämodynamik
  • FiO₂ ≤0,6

Ausschlusskriterien:

  • Neuromuskuläre Erkrankung, die die Spontanatmung beeinträchtigt
  • Schwangerschaft
  • Kontraindikationen für EIT
  • Schlechte EIT-Signalqualität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HFNC-Sauerstofftherapie
Gerät: Elektrische Impedanztomographie (PulmoVista 500, Dräger Medical)
Outcome Parameters: FI, ROX-Index, Atemfrequenz, SpO₂

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HFNC-Versagensrate
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der HFNC
Innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der HFNC

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
ROC-Vergleich von FI, ROX-Index und konventionellen Parametern
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden
Innerhalb von 48 Stunden
Odds Ratio und Konfidenzintervall für FI zur Vorhersage von HFNC-Versagen
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden
Innerhalb von 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ruijin Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Hongping Qu, Department of Critical Care Medicine，Ruijin Hospital，Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20250232

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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