Przewidywanie niepowodzenia terapii wysokoprzepływowej kaniulą donosową z wykorzystaniem wskaźnika pochodzącego z tomografii impedancji elektrycznej: badanie wieloośrodkowe
16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ruijin Hospital
Przewidywanie niepowodzenia terapii wysokoprzepływową tlenoterapią donosową z wykorzystaniem wskaźnika opartego na tomografii impedancji elektrycznej: badanie wieloośrodkowe
Terapia wysokoprzepływową kaniulą donosową (HFNC) jest powszechnie stosowana w leczeniu ostrej niewydolności oddechowej.
Jednak przewidywanie niepowodzenia terapii nadal stanowi wyzwanie, ponieważ konwencjonalne wskaźniki opierają się na pomiarach przerywanych i nie mogą zapewnić ciągłego, obiektywnego monitorowania.
Tomografia impedancji elektrycznej (EIT) umożliwia nieinwazyjną, w czasie rzeczywistym ocenę wentylacji regionalnej płuc.
W niniejszym badaniu oceniono, czy wskaźnik przepływu (FI) pochodzący z EIT może przewidzieć niepowodzenie terapii HFNC w ciągu 48 godzin.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt: Jednoośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne. Miejsce: Szpital Ruijin, Szanghaj, Chiny. Populacja: Dorośli pacjenci z ostrą niewydolnością oddechową otrzymujący HFNC między grudniem 2023 a marcem 2024. Interwencja: Monitorowanie EIT podczas spontanicznego oddychania na HFNC. FI obliczono z regionalnych sygnałów wentylacji pochodzących z EIT przy użyciu formuły dopasowania krzywej kwantyfikującej wklęsłość krzywej przepływ-czas wdechu.
Punkty końcowe: Pierwszorzędowy - niepowodzenie HFNC (eskalacja do wentylacji mechanicznej lub utrzymująca się hipoksemia w ciągu 48 h). Analiza ROC porównała FI z indeksem ROX, częstością oddechową i SpO₂. Modele regresji logistycznej oceniły wartość predykcyjną i ilorazy szans.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200025
- Department of Critical Care Medicine，Ruijin Hospital，Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z ostrą niewydolnością oddechową otrzymujący HFNC
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat
- Ostra niewydolność oddechowa wymagająca HFNC
- Stabilna hemodynamika
- FiO₂ ≤0.6
Kryteria wykluczenia:
- Choroba nerwowo-mięśniowa wpływająca na oddychanie spontaniczne
- Ciaża
- Przeciwwskazania do EIT
- Słaba jakość sygnału EIT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Terapia tlenowa HFNC
|
Parametry wyników: FI, wskaźnik ROX, częstość oddechów, SpO₂
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik Niepowodzenia HFNC
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od rozpoczęcia HFNC
|
W ciągu 48 godzin od rozpoczęcia HFNC
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie ROC wskaźnika FI, indeksu ROX i parametrów konwencjonalnych
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin
|
W ciągu 48 godzin
|
|
Iloraz szans i przedział ufności dla FI przewidujący niepowodzenie HFNC
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin
|
W ciągu 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hongping Qu, Department of Critical Care Medicine，Ruijin Hospital，Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20250232
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra niewydolność oddechowa
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na Tomografia impedancji elektrycznej (PulmoVista 500, Dräger Medical)
-
ASST Fatebenefratelli SaccoRekrutacyjnyElektryczna tomografia impedancyjnaWłochy