Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af svigt ved højflow nasal canule ved brug af et elektrisk impedans tomografi-afledt indeks: Et multicenter studie

16. januar 2026 opdateret af: Ruijin Hospital

Forudsigelse af fejl ved højflow næsekanyle ved brug af et elektrisk impedanstopografi-afledt indeks: Et multicenterstudie

High-Flow Nasal Cannula (HFNC)-terapi er bredt anvendt til behandling af akut respiratorisk svigt. Forudsigelse af terapi-fiasko forbliver dog udfordrende, da konventionelle indeks er afhængige af intermitterende målinger og ikke kan give kontinuerlig, objektiv overvågning. Electrical Impedance Tomography (EIT) muliggør ikke-invasiv, realtidsvurdering af regional lungeventilation. Denne undersøgelse evaluerede, om et EIT-afledt Flow Index (FI) kunne forudsige HFNC-terapi-fiasko inden for 48 timer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design: Enkeltcenter, prospektiv observationsstudie. Setting: Ruijin Hospital, Shanghai, Kina. Population: Voksne patienter med akut respiratorisk svigt, der modtog HFNC mellem december 2023 og marts 2024. Intervention: EIT-overvågning under spontanåndedræt på HFNC. FI blev beregnet fra EIT-afledte regionale ventilationssignaler ved hjælp af en kurvetilpasningsformel, der kvantificerer inspiratorisk flow-tidsbølgeformens konkavitet.

Endepunkter: Primær - HFNC-fejl (eskalering til mekanisk ventilation eller vedvarende hypoksæmi inden for 48 timer). ROC-analyse sammenlignede FI med ROX-indeks, respirationsfrekvens og SpO₂. Logistiske regressionsmodeller vurderede prædiktiv værdi og odds ratioer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200025
        • Department of Critical Care Medicine，Ruijin Hospital，Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med akut respirationssvigt, der modtager HFNC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Akut respirationssvigt, der kræver HFNC
  • Stabil hemodynamik
  • FiO₂ ≤0,6

Eksklusionskriterier:

  • Neuromuskulær sygdom, der påvirker spontanåndedræt
  • Graviditet
  • Kontraindikationer over for EIT
  • Dårlig EIT-signalkvalitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HFNC Iltterapi
Enhed: Elektrisk impedans-tomografi (PulmoVista 500, Dräger Medical)
Resultatparametre: FI, ROX-index, respirationsfrekvens, SpO₂

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HFNC-fiaskorate
Tidsramme: Inden for 48 timer efter HFNC-initiering
Inden for 48 timer efter HFNC-initiering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ROC-sammenligning af FI, ROX-indeks og konventionelle parametre
Tidsramme: Inden for 48 timer
Inden for 48 timer
Odds ratio og konfidensinterval for FI's forudsigelse af HFNC-fejl
Tidsramme: Inden for 48 timer
Inden for 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruijin Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Hongping Qu, Department of Critical Care Medicine，Ruijin Hospital，Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20250232

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut respirationssvigt

Kliniske forsøg med Elektrisk impedans-tomografi (PulmoVista 500, Dräger Medical)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner