- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07437508
Farmaceutický přechodový tým: Hodnocení přínosu pro pacienty s omezenou znalostí angličtiny
23. února 2026 aktualizováno: Giana Davidson, University of Washington
Celkovým cílem této navrhované studie je charakterizovat zkušenosti, překážky a usnadňující faktory související s poskytováním efektivních přechodů péče z nemocnice do postakutních zařízení, aby se kvalitativní metodologií objasnila selhání, která vedou k rozdílným výsledkům, a aby se nakonec přizpůsobily standardizované procesy pro uzavření nerovnosti ve zdravotní péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Současný přechod péče vyžaduje přizpůsobení, aby se řešily trvale horší výsledky u minorizovaných pacientů.
Pro ty, kteří mluví anglicky, existuje mnoho spontánních interakcí se zdravotnickým týmem kromě formálního propouštěcího školení.
Ti s omezenou znalostí angličtiny mají omezený, naplánovaný čas (kdy rodina nemusí být k dispozici) na kladení otázek a získání většiny propouštěcích pokynů v jednom prostředí.
I když splňují standardy, existují rozdíly v praxi tlumočnických služeb (např. video).
Usilujeme o standardizaci implementace ve většině nemocničních procesů spíše než o přizpůsobení potřebám jednotlivců, abychom dosáhli spravedlivých klinických výsledků.
Procesy zlepšování kvality nemocniční péče zřídka zahrnují kontextové příběhy dopadu na historicky marginalizované jednotlivce.
Kromě toho klinické studie často nedokáží popsat "úspěch" z pohledu pacienta nebo jeho pečovatelů.
Tato studie přináší inovativní tým s odborností ve smíšené metodologii, který se zaměřuje na zkušenosti pacienta a spravedlnost, aby zlepšil hodnotu procesů přechodu z nemocnic do SNF.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
17
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti, kteří hovoří španělsky, a/nebo jejich pečovatelé
Popis
Kritéria zařazení:
- Hospitalizace v lůžkovém zařízení na Lékařském centru University of Washington (UW)
Označení jako španělsky mluvící v elektronické zdravotní dokumentaci (EZD) EPIC
Označení jako potřebující tlumočníka v EZD
Propouštění do jakéhokoli zařízení odborného ošetřovatelství
Vylučovací kritéria: Pacienti, kteří se nemohli účastnit kvalitativního rozhovoru kvůli neurokognitivním stavům, jako je demence nebo schizofrenie, byli ze studie vyloučeni.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti nebo Pečovatelé
Kvalitativní rozhovory vedené se španělsky mluvícími pacienty a/nebo jejich pečovateli na základě zkušenosti s přechodem péče z nemocnice do zařízení kvalifikované ošetřovatelské péče
|
|
Tým péče
Členové ošetřovatelského týmu na Washingtonské univerzitě byli dotazováni na své zkušenosti s pacienty, kteří mluví jinými jazyky a přecházejí do péče v zařízení kvalifikované ošetřovatelské péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní témata identifikovaná z polo-strukturovaných rozhovorů se španělsky mluvícími pacienty a pečovateli
Časové okno: Rozhovory provedené do 7 dnů po převodu do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení (SNF)
|
Primárním výsledkem je soubor kvalitativních témat identifikovaných prostřednictvím induktivní obsahové analýzy přepisů polostrukturovaných rozhovorů.
Přepisy rozhovorů budou kódovány pomocí strukturovaného kodexu a vyvstávající témata týkající se komunikace, jazykových potřeb, bariér, usnadňujících faktorů a zkušeností s přechodem péče budou identifikována a kategorizována.
|
Rozhovory provedené do 7 dnů po převodu do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení (SNF)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giana Davidson, MD, MPH, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00016546
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přechod péče
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie