Čínská multicentrická studie o chirurgických technikách a výsledcích v průběhu života u vrozených srdečních vad

Cílem této observační studie je získat poznatky o rekonvalescenci po srdeční operaci u pacientů s komplexní vrozenou srdeční vadou (CCHD), vybudovat komplexní datovou platformu pro péči o CCHD v průběhu celého života pacienta a vytvořit specifický čínský systém kontroly kvality pro zlepšení chirurgické péče o CCHD.

Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:

Jaké jsou hlavní rizikové faktory, které ovlivňují, jak dobře se pacienti s CCHD zotavují po srdeční operaci? Lze vybudovat celoživotní, multidimenzionální datovou platformu pro péči o CCHD na podporu lepší klinické kontroly kvality? Lze vyvinout specifický čínský systém pro hodnocení a kontrolu kvality srdečních operací CCHD, který by mohl vést národní zdravotní politiku a zlepšit výsledky pacientů?

Účastníky této studie jsou lidé s CCHD, kteří podstoupili nebo podstoupí srdeční operaci v zapojených zdravotnických zařízeních. To zahrnuje dvě skupiny:

Retrospektivní skupina: Lidé, kteří již podstoupili operaci CCHD a byli zahrnuti do stávajícího Národního registru operací vrozených srdečních vad.

Prospektivní skupina: Lidé, kteří mají naplánovanou operaci CCHD v rámci souvisejících dílčích studií tohoto projektu.

Lidé, kteří jsou ztraceni pro sledování nebo mají více než 30% chybějících dat, nebudou zahrnuti.

Účastníci budou:

Pro retrospektivní skupinu: Mít své minulé lékařské záznamy (z operace a následného sledování) analyzovány výzkumníky za účelem zjištění rizikových faktorů spojených s rekonvalescencí po operaci CCHD.

Pro prospektivní skupinu: Mít své předoperační testy, podrobnosti o operaci, péči během a po operaci a data z následného sledování (včetně až 1 roku po operaci) shromažďována jako součást jejich běžné lékařské péče.

Výzkumníci spojí data z obou skupin do nového registru, spolupracují s nezávislým výborem na kontrole kvality dat a použijí tato kombinovaná data k vybudování systému kontroly a hodnocení kvality pro operace CCHD. Tento systém pomůže ukázat současný stav péče o CCHD v Číně a vést národní zdravotní rozhodnutí.