- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07528742
Stimulace bloudivého nervu pro reakční čas
9. dubna 2026 aktualizováno: Weiqing Ge, Youngstown State University
Zlepšení reakčního času pomocí neinvazivní stimulace bloudivého nervu
Neinvazivní stimulace bloudivého nervu bude účastníkům poskytována pomocí jednotky transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS), což je rutinní fyzioterapeutický zásah provedený výzkumným pracovníkem fakulty, který je licencovaným fyzioterapeutem.
Elektrody budou připevněny na ucho nad oblastí rozložení bloudivého nervu.
Parametry budou 30 Hz, 250 µs, 5 minut, při toleranci (bez bolesti).
Reakční čas bude testován před a po stimulaci pomocí online platformy pro testování reakčního času.
Elektrody budou připevněny na ucho nad oblastí rozložení bloudivého nervu.
Parametry budou 30 Hz, 250 µs, 5 minut, při toleranci (bez bolesti).
Reakční čas bude testován před a po stimulaci pomocí online platformy pro testování reakčního času.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Weiqing Ge Ge, DPT, PhD
- Telefonní číslo: 330-941-2702
- E-mail: wge@ysu.edu
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44555
- Nábor
- Youngstown State University
-
Kontakt:
- Weiqing Ge, DPT, PhD
- Telefonní číslo: 330-941-2702
- E-mail: wge@ysu.edu
-
Kontakt:
- Cathy Parrott, PhD
- Telefonní číslo: 330 941-2559
- E-mail: cbieberparrott@ysu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Weiqing Ge, DPT, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví účastníci starší 18 let
- dříve nepodstoupili stimulaci bloudivého nervu
Kritéria pro vyloučení:
- zneužívání alkoholu nebo drog
- kovové předměty v lebce
- implantovaná srdeční nebo lebeční zařízení
- ženy ve 3. trimestru těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: stimulace bloudivého nervu
Neboli invazivní stimulace bloudivého nervu bude poskytnuta účastníkům pomocí přístroje pro transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS), což je běžná fyzioterapeutická intervence provedená výzkumníkem z fakulty, který je licencovaným fyzioterapeutem.
Elektrody budou připevněny na ucho nad oblastí distribuce bloudivého nervu.
Parametry budou 30 Hz, 250 µs, 5 minut, na úrovni tolerance (bez bolesti).
|
Účastníkům bude poskytnuta neinvazivní stimulace bloudivého nervu pomocí jednotky transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS), což je běžná fyzioterapeutická intervence prováděná výzkumným pracovníkem fakulty, který je licencovaným fyzioterapeutem.
Elektrody budou připevněny na ucho v oblasti distribuce bloudivého nervu.
Parametry budou 30 Hz, 250 us, 5 minut, při toleranci (bez bolesti)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakční doba
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zásahu.
|
Reakční doba bude testována před a po stimulaci pomocí online platformy.
Subjekty budou stisknout klávesu, když na obrazovce počítače dojde ke změně barvy.
|
Výchozí stav a bezprostředně po zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
6. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026-218
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Výzkumníci plánují prezentovat na konferenci a publikovat v odborném časopise.
Časový rámec sdílení IPD
Jeden rok.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé subjekty (HS)
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Zatím nenabírámeZdravé subjekty (HS)
-
Shenyang Sunshine Pharmaceutical Co., LTD.Zatím nenabírámeZdravé subjekty (HS)
-
University of ManchesterNáborZdravé subjekty (HS)Spojené království
-
Biotech Pharmaceutical Co., Ltd.Zatím nenabírámeZdravé subjekty (HS)
-
University of VigoZatím nenabíráme
Klinické studie na stimulace bloudivého nervu
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Aktivní, ne náborHluboká mozková stimulace | Schizofrenie odolná vůči léčběŠpanělsko
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fondo de Investigacion SanitariaDokončenoRefrakterní schizofrenieŠpanělsko
-
Vanderbilt University Medical CenterAbbott Medical DevicesDokončenoOsteoartróza | Artroplastika kolene, celk | Radiologická tibiofemorální osteoartritidaSpojené státy
-
Palacky UniversityCB21 Pharma Ltd.DokončenoMenopauza a genitourinární syndromČeská republika
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Cheng-Hsin General HospitalZápis na pozvánkuBolest | Operace břicha | Akupunkturní bodyTchaj-wan
-
Nader PouratianNáborObsedantně kompulzivní poruchaSpojené státy
-
University Hospitals Dorset NHS Foundation TrustDokončeno