Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of Sleep Hygiene Education on Sleep Quality and Quality of Life in Patients With Painful Diabetic Polyneuropathy

12. června 2026 aktualizováno: AYFER GUNES, Trakya University

Ağrılı Diyabetik Polinöropatili Hastalara Verilen Uyku Hijyeni Eğitiminin Uyku Kalitesi Ve Yaşam Kalitesi Üzerine Etkisi

This randomized controlled study was designed to the effect of sleep hygiene education on sleep quality and quality of life in patients with painful diabetic polyneuropathy The study was conducted between January 2025 and January 2026 with 24 patients diagnosed with painful diabetic polyneuropathy (12 experimental, 12 control) at the Neurology clinic and outpatient clinic of a university hospital in Edirne. Data were collected using the "Patient Information Form" including sociodemographic and disease related characteristics, the Electrophysiological Severity Classification, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Brief Pain Inventory (BPI), and SF-12 Health Survey.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Background: Sleep disturbances are common in diabetic polyneuropathy (DPN) and adversely affect physical and psychological well-being. This study aimed to evaluate the effects of sleep hygiene education on sleep quality, pain severity, and quality of life in patients with painful DPN.

Methods: This randomized controlled trial was conducted between January 2025 and January 2026 and enrolled 24 patients with electrophysiologically confirmed painful DPN, randomized equally into intervention (n = 12) and control (n = 12) groups. The intervention group received a standardized sleep hygiene education protocol over three months; the control group continued routine care. Participant blinding was not feasible given the nature of the intervention; statistical analyses were conducted with group codes masked. Outcomes were assessed at baseline (T0), month 1 (T1), and month 3 (T2) using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Brief Pain Inventory (BPI), and SF-12 Health Survey.

Financial Support: The present study was supported by the Research Fund of Trakya University. Project No: 2025/19

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Edirne
      • Merkez, Edirne, Turecko (Türkiye), 22030
        • Trakya University Medical Research and Application Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with type 2 diabetes
  • Patients confirmed diagnosis of diabetic polyneuropathy
  • Patients not having any other illness besides diabetic polyneuropathy
  • Patients not receiving treatment for diabetic polyneuropathy
  • Patients with Multiple Sclerosis who volunteer to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with Type 1 diabetes
  • Multiple Sclerosis patients who do not volunteer to participate in the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: control
In the first interview, participants were informed about the research process. Patient information forms and scales (Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Brief Pain Inventory (BPI), and SF-12 Health Survey) that would be used in data collection were explained to the participants. Participants were informed about how often and how these forms and scales would be applied. No intervention was applied to the participants in the control group in the study.
Jiný: Control
Participants in the control group continued with their routine treatment and care; no additional educational intervention was provided during this period.
Experimentální: sleep hygiene education
The participants were informed about the research process during the first meeting. Participants were told that, Participants were told that, if they agreed to participate in the study, Over a three-month period at home, the intervention group followed a standardized sleep hygiene education protocol. Participants were provided with an educational booklet, and face-to-face training was conducted by a nurse in a dedicated outpatient clinic room during the initial visit. Weekly reminder messages were sent to encourage participants to keep following the protocol, and adherence was checked at the 1- and 3-month outpatient visits.
Jiný: sleep hygiene education
Participants were provided with an educational booklet, and face-to-face training was conducted by a nurse in a dedicated outpatient clinic room during the initial visit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quality of sleep score
Časové okno: tree month
Change in the mean scores of the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)at the first interview, on the 30th day and on the 90th day
tree month
Quality of life score
Časové okno: three month
Change in the mean scores of the SF-12 Health Survey at the first interview, on the 30th day and on the 90th day
three month
Pain inventory score
Časové okno: three month
Change in the mean scores of the Brief Pain Inventory (BPI) at the first interview, on the 30th day and on the 90th day
three month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Trakya University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayfer Gunes, PhD, RN., Trakya University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025/19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Control

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit