Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effect of Sleep Hygiene Education on Sleep Quality and Quality of Life in Patients With Painful Diabetic Polyneuropathy

12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: AYFER GUNES, Trakya University

Ağrılı Diyabetik Polinöropatili Hastalara Verilen Uyku Hijyeni Eğitiminin Uyku Kalitesi Ve Yaşam Kalitesi Üzerine Etkisi

This randomized controlled study was designed to the effect of sleep hygiene education on sleep quality and quality of life in patients with painful diabetic polyneuropathy The study was conducted between January 2025 and January 2026 with 24 patients diagnosed with painful diabetic polyneuropathy (12 experimental, 12 control) at the Neurology clinic and outpatient clinic of a university hospital in Edirne. Data were collected using the "Patient Information Form" including sociodemographic and disease related characteristics, the Electrophysiological Severity Classification, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Brief Pain Inventory (BPI), and SF-12 Health Survey.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Background: Sleep disturbances are common in diabetic polyneuropathy (DPN) and adversely affect physical and psychological well-being. This study aimed to evaluate the effects of sleep hygiene education on sleep quality, pain severity, and quality of life in patients with painful DPN.

Methods: This randomized controlled trial was conducted between January 2025 and January 2026 and enrolled 24 patients with electrophysiologically confirmed painful DPN, randomized equally into intervention (n = 12) and control (n = 12) groups. The intervention group received a standardized sleep hygiene education protocol over three months; the control group continued routine care. Participant blinding was not feasible given the nature of the intervention; statistical analyses were conducted with group codes masked. Outcomes were assessed at baseline (T0), month 1 (T1), and month 3 (T2) using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Brief Pain Inventory (BPI), and SF-12 Health Survey.

Financial Support: The present study was supported by the Research Fund of Trakya University. Project No: 2025/19

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Edirne
      • Merkez, Edirne, Turcja (Türkiye), 22030
        • Trakya University Medical Research and Application Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with type 2 diabetes
  • Patients confirmed diagnosis of diabetic polyneuropathy
  • Patients not having any other illness besides diabetic polyneuropathy
  • Patients not receiving treatment for diabetic polyneuropathy
  • Patients with Multiple Sclerosis who volunteer to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with Type 1 diabetes
  • Multiple Sclerosis patients who do not volunteer to participate in the study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: control
In the first interview, participants were informed about the research process. Patient information forms and scales (Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Brief Pain Inventory (BPI), and SF-12 Health Survey) that would be used in data collection were explained to the participants. Participants were informed about how often and how these forms and scales would be applied. No intervention was applied to the participants in the control group in the study.
Inny: Control
Participants in the control group continued with their routine treatment and care; no additional educational intervention was provided during this period.
Eksperymentalny: sleep hygiene education
The participants were informed about the research process during the first meeting. Participants were told that, Participants were told that, if they agreed to participate in the study, Over a three-month period at home, the intervention group followed a standardized sleep hygiene education protocol. Participants were provided with an educational booklet, and face-to-face training was conducted by a nurse in a dedicated outpatient clinic room during the initial visit. Weekly reminder messages were sent to encourage participants to keep following the protocol, and adherence was checked at the 1- and 3-month outpatient visits.
Inny: sleep hygiene education
Participants were provided with an educational booklet, and face-to-face training was conducted by a nurse in a dedicated outpatient clinic room during the initial visit.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quality of sleep score
Ramy czasowe: tree month
Change in the mean scores of the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)at the first interview, on the 30th day and on the 90th day
tree month
Quality of life score
Ramy czasowe: three month
Change in the mean scores of the SF-12 Health Survey at the first interview, on the 30th day and on the 90th day
three month
Pain inventory score
Ramy czasowe: three month
Change in the mean scores of the Brief Pain Inventory (BPI) at the first interview, on the 30th day and on the 90th day
three month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Trakya University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayfer Gunes, PhD, RN., Trakya University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Control

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj