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The Effect of Sleep Hygiene Education on Sleep Quality and Quality of Life in Patients With Painful Diabetic Polyneuropathy

12. Juni 2026 aktualisiert von: AYFER GUNES, Trakya University

Ağrılı Diyabetik Polinöropatili Hastalara Verilen Uyku Hijyeni Eğitiminin Uyku Kalitesi Ve Yaşam Kalitesi Üzerine Etkisi

This randomized controlled study was designed to the effect of sleep hygiene education on sleep quality and quality of life in patients with painful diabetic polyneuropathy The study was conducted between January 2025 and January 2026 with 24 patients diagnosed with painful diabetic polyneuropathy (12 experimental, 12 control) at the Neurology clinic and outpatient clinic of a university hospital in Edirne. Data were collected using the "Patient Information Form" including sociodemographic and disease related characteristics, the Electrophysiological Severity Classification, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Brief Pain Inventory (BPI), and SF-12 Health Survey.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Background: Sleep disturbances are common in diabetic polyneuropathy (DPN) and adversely affect physical and psychological well-being. This study aimed to evaluate the effects of sleep hygiene education on sleep quality, pain severity, and quality of life in patients with painful DPN.

Methods: This randomized controlled trial was conducted between January 2025 and January 2026 and enrolled 24 patients with electrophysiologically confirmed painful DPN, randomized equally into intervention (n = 12) and control (n = 12) groups. The intervention group received a standardized sleep hygiene education protocol over three months; the control group continued routine care. Participant blinding was not feasible given the nature of the intervention; statistical analyses were conducted with group codes masked. Outcomes were assessed at baseline (T0), month 1 (T1), and month 3 (T2) using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Brief Pain Inventory (BPI), and SF-12 Health Survey.

Financial Support: The present study was supported by the Research Fund of Trakya University. Project No: 2025/19

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Edirne
      • Merkez, Edirne, Türkei (türkiye), 22030
        • Trakya University Medical Research and Application Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with type 2 diabetes
  • Patients confirmed diagnosis of diabetic polyneuropathy
  • Patients not having any other illness besides diabetic polyneuropathy
  • Patients not receiving treatment for diabetic polyneuropathy
  • Patients with Multiple Sclerosis who volunteer to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with Type 1 diabetes
  • Multiple Sclerosis patients who do not volunteer to participate in the study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: control
In the first interview, participants were informed about the research process. Patient information forms and scales (Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Brief Pain Inventory (BPI), and SF-12 Health Survey) that would be used in data collection were explained to the participants. Participants were informed about how often and how these forms and scales would be applied. No intervention was applied to the participants in the control group in the study.
Sonstiges: Control
Participants in the control group continued with their routine treatment and care; no additional educational intervention was provided during this period.
Experimental: sleep hygiene education
The participants were informed about the research process during the first meeting. Participants were told that, Participants were told that, if they agreed to participate in the study, Over a three-month period at home, the intervention group followed a standardized sleep hygiene education protocol. Participants were provided with an educational booklet, and face-to-face training was conducted by a nurse in a dedicated outpatient clinic room during the initial visit. Weekly reminder messages were sent to encourage participants to keep following the protocol, and adherence was checked at the 1- and 3-month outpatient visits.
Sonstiges: sleep hygiene education
Participants were provided with an educational booklet, and face-to-face training was conducted by a nurse in a dedicated outpatient clinic room during the initial visit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quality of sleep score
Zeitfenster: tree month
Change in the mean scores of the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)at the first interview, on the 30th day and on the 90th day
tree month
Quality of life score
Zeitfenster: three month
Change in the mean scores of the SF-12 Health Survey at the first interview, on the 30th day and on the 90th day
three month
Pain inventory score
Zeitfenster: three month
Change in the mean scores of the Brief Pain Inventory (BPI) at the first interview, on the 30th day and on the 90th day
three month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Trakya University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayfer Gunes, PhD, RN., Trakya University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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