Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efficacy of Lasers, Propolis-Based Agent, and Sham for Dentine Hypersensitivity

10. června 2026 aktualizováno: Yaşar Tolga KAYIM, Ondokuz Mayıs University

Comparison of Nd:YAG Laser, Diode Laser, Herbal Propolis-Based Dentin Barrier Agent, and Sham Application in the Treatment of Dentine Hypersensitivity: A Randomized Controlled Clinical Trial

Dentine hypersensitivity is a common clinical problem. Although Nd:YAG lasers, diode lasers, and topical desensitizing agents are widely utilized, long-term comparative evidence regarding their clinical efficacy remains limited. This prospective, randomized, parallel-arm, evaluator-blind, sham-controlled clinical trial evaluated and compared the 12-month clinical performance of an Nd:YAG laser, a diode laser, a herbal propolis-based dentin barrier agent, and a sham application.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study was conducted as a prospective, randomized, parallel-arm, evaluator-blinded, sham-controlled clinical trial to evaluate and compare the clinical efficacy of four different treatment modalities for dentine hypersensitivity over a 6-month follow-up period.

A total of 140 patients who met the eligibility criteria were enrolled and randomly allocated into four equal groups (n=35 per group) using a block randomization method with a 1:1:1:1 allocation ratio. The intervention groups were assigned as follows:

Group 1 received Nd:YAG laser application.

Group 2 received Diode laser application.

Group 3 received a topical application of a herbal propolis-based dentin barrier agent.

Group 4 received a sham (placebo) application to simulate the treatment experience without delivering any active laser or therapeutic agent benefits.

Clinical evaluations were performed at baseline, immediately post-treatment, 1 week, 1 month, 3 months, and 6 months. The primary outcome was the change in pain intensity measured by the Visual Analog Scale (VAS) following a controlled air blast stimulus from baseline to 6 months. Secondary outcomes included changes in the Schiff Cold Air Sensitivity Scale, tactile sensitivity scores, patient satisfaction levels, the documentation of any adverse events, and the need for additional treatment during the 6-month period. To ensure objectivity, all clinical assessments and statistical analyses were performed by researchers who were fully blinded to the treatment allocations.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Samsun
      • Samsun, Samsun, Turecko (Türkiye), 55270
        • Ondokuz Mayıs University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged between 18 and 65 years.
  • Presence of at least two hypersensitive teeth.
  • Visual Analog Scale (VAS) score of 4 or higher (VAS >= 4) following stimulus.
  • Schiff Cold Air Sensitivity Scale score of 2 or higher (Schiff >= 2).
  • Presence of vital teeth in the target area.
  • Patient is willing and able to provide written informed consent prior to study initiation.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or lactation.
  • Presence of active periodontal disease in the target area.
  • Teeth with dental caries, deep restorations, or cracked tooth syndrome.
  • Endodontically treated teeth.
  • History of allergy or hypersensitivity related to the materials, products, or chemical agents used in the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Group 1: Nd:YAG Laser
Participants assigned to this group received Nd:YAG laser application targeted at the hypersensitive teeth to achieve desensitization. The procedure was completed during the treatment session according to the clinical protocol.
Přístroj: Nd:YAG Laser Application
Nd:YAG laser application performed for the treatment of dentine hypersensitivity.
Experimentální: Group 2: Diode Laser
Participants assigned to this group received Diode laser application on the affected dentine areas for hypersensitivity treatment. The application was performed in accordance with the specified parameters.
Přístroj: Diode Laser Application
Diode laser application performed for the treatment of dentine hypersensitivity.
Experimentální: Group 3: Dentin Barrier Agent
Participants assigned to this group received a topical application of a herbal propolis-based dentin barrier agent onto the hypersensitive tooth surfaces. The agent was applied to seal the dentinal tubules and reduce sensitivity.
Jiný: Herbal Propolis-Based Dentin Barrier Agent
Topical application of a herbal propolis-based dentin barrier agent.
Falešný srovnávač: Group 4: Sham Application
Participants assigned to this group received a sham (placebo) procedure designed to completely simulate the laser or topical application experience without delivering any active laser energy or therapeutic desensitizing agent. This group served as the control to account for the placebo effect.
Jiný: Sham Application
Placebo/sham procedure to simulate treatment without delivering active laser or therapeutic agent benefits

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Visual Analog Scale (VAS) Score after Air Stimulus
Časové okno: Baseline and 6 months
Pain intensity evaluated using the Visual Analog Scale (VAS), where scores range from 0 (no pain) to 10 (extreme/worst pain). The primary outcome is defined as the change in pain intensity in response to a controlled air blast stimulus from baseline to 6 months.
Baseline and 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schiff Cold Air Sensitivity Scale Score
Časové okno: Baseline, immediately post-treatment, 1 week, 1 month, 3 months, and 6 months
Dentine sensitivity assessed using the Schiff Cold Air Sensitivity Scale, where scores range from 0 (patient does not respond to air stimulus) to 3 (patient responds to air stimulus, experiences pain, and requests discontinuation of stimulus).
Baseline, immediately post-treatment, 1 week, 1 month, 3 months, and 6 months
Tactile Sensitivity Score
Časové okno: Baseline, immediately post-treatment, 1 week, 1 month, 3 months, and 6 months
Tactile sensitivity evaluated using a standard dental explorer probe passed across the affected dentine surface to record the presence or absence of discomfort or pain.
Baseline, immediately post-treatment, 1 week, 1 month, 3 months, and 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ondokuz Mayıs University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2026

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025000326-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared publicly to ensure patient confidentiality and compliance with the ethical committee approval, which did not include a provision for public data repository sharing.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypersenzitivita dentinu

Klinické studie na Nd:YAG Laser Application

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit