Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

JUgular Gating for Upright Level Adjustment and Targeted Enhancement of Cerebral Perfusion (JUGULATE)

18. června 2026 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Investigators aim to demonstrate that the evolution of intracranial pressure (ICP) is nonlinear and may be influenced by jugular vein collapse. This collapse is estimated to occur at the angle where the hydrostatic pressure of the blood column matches the central venous pressure, and it can be assessed using ultrasonography. This approach allows for the determination of an individualized tilt angle, optimizing cerebral perfusion pressure without compromising venous drainage.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cerebral venous drainage is a major determinant of intracranial pressure (ICP), yet the relationship between trunk inclination and ICP remains incompletely understood. Physiological data in healthy subject suggest that venous outflow may behave nonlinearly, with a threshold angle beyond which further elevation only modestly improves drainage while taking the risk of increasingly compromising cerebral perfusion pressure (CPP). The internal jugular vein (IJV) is the primary conduit for upright cerebral venous return; its collapse was estimated in healthy subjects to occurs when jugular hydrostatic pressure exceeds central venous pressure. Understanding the precise angle at which IJV collapse occurs may allow safer patient positioning strategies in critical care. Doppler ultrasonography, ICP measurements and cerebral perfusion pressure provide complementary data on this physiological breakpoint. Accurate characterization of this nonlinearity may improve cerebral perfusion management and reduce secondary brain injury.

After the routine nursing care, during patient repositioning to 30 ° assessments are performed at 0, 10° 20° 30°, and at a calculated threshold angle α. At each angle ICP, CPP and Ultrasound assessment of cerebral blood flow velocities and IJV cross-sectional area at three cervical levels are recorded.

Physiological parameters including arterial blood pressure, ICP, and cerebral perfusion pressure are recorded at each angle. Doppler ultrasonography of the middle cerebral artery is performed for flow assessment. Ventilation parameters, sedation, and vasopressor support are maintained constant. Safety criteria for immediate cessation of the procedure includes ICP >20 mmHg, CPP <60 mmHg, or oxygen desaturation, the same criteria that would have stoped the routine nursing care. Data are analyzed to characterize the nonlinear relationship between trunk angle and cerebral venous outflow, with particular focus on the collapse threshold α.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie
        • Bordeaux University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Grégoire CANE, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • David ROURE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patient hospitalized in the neurocritical care unit or the trauma unit

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients ≥ 18 years old
  • Hospitalized in the neurocritical care unit or the trauma unit
  • Scheduled for nursing care requiring a supine position.
  • Arterial catheter allowing continuous measurement of mean arterial pressure.
  • Central venous catheter for continuous measurement of central venous pressure.
  • External ventricular drain or intracranial pressure sensor for intracranial pressure monitoring.
  • Bed with controlled inclination capability.
  • Clinically stable condition allowing transient positional changes (as judged by the clinician).
  • Not included, or planned to be included in another trial.

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to trunk mobilization.
  • Being a minor or placed under supervision.
  • Hemodynamic or respiratory instability.
  • Uncontrolled intracranial hypertension, refractory arterial hypertension, or severe dysautonomia.
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Refusal to participate in the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimental group
Patients ≥ 18 years old hospitalized in the neurocritical care unit or the trauma unit in clinically stable condition allowing transient positional changes
Postup: Ultrasound assessment
After the routine nursing care, during patient repositioning to 30 ° assessments are performed at 0, 10° 20° 30°, and at a calculated threshold angle α. At each angle intracranial pressure , cerebral perfusion pressure and ultrasound assessment of cerebral blood flow velocities and internal jugular vein cross-sectional area at three cervical levels are recorded.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intracranial pressure
Časové okno: At inclusion (day 0)
After the routine nursing care, during patient repositioning to 30 ° assessments are performed at 0, 10° 20° 30°, and at a calculated threshold angle α. At each angle intracranial pressure is recorded.
At inclusion (day 0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cerebral perfusion pressure at 30° and at angle α (1)
Časové okno: At inclusion (day 0)
Comparison of Cerebral perfusion pressure values based on mean arterial pressure measured at the tragus and intracranial pressure obtained via transcranial Doppler using a cardiac probe at the M1 segment of the ipsilateral middle sylvian artery corresponding to the jugular vein under study.
At inclusion (day 0)
Cerebral perfusion pressure at 30° and at angle α (2)
Časové okno: At inclusion (day 0)
Comparison of Cerebral perfusion pressure values based on diastolic, systolic, and mean blood flow velocities obtained via transcranial Doppler using a cardiac probe at the M1 segment of the ipsilateral middle sylvian artery corresponding to the jugular vein under study.
At inclusion (day 0)
Cerebral perfusion pressure at 30° and at angle α (3)
Časové okno: At inclusion (day 0)
Comparison of Cerebral perfusion pressure values based on pulsatility index obtained via transcranial Doppler using a cardiac probe at the M1 segment of the ipsilateral middle sylvian artery corresponding to the jugular vein under study.
At inclusion (day 0)
Intracranial pressure
Časové okno: At inclusion (day 0)
Ultrasound measurement using a vascular probe at angles of 0°, 10°, 20°, 30°, and the calculated angle α.
At inclusion (day 0)
Variation in internal jugular vein luminal cross-sectional area.
Časové okno: At inclusion (Day 0)
Intra-subject statistical analysis for modeling the relationship between angle and intracranial pressure
At inclusion (Day 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Grégoire CANE, Dr, University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2026/011

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní péče

Klinické studie na Ultrasound assessment

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit