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JUgular Gating for Upright Level Adjustment and Targeted Enhancement of Cerebral Perfusion (JUGULATE)

18. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Investigators aim to demonstrate that the evolution of intracranial pressure (ICP) is nonlinear and may be influenced by jugular vein collapse. This collapse is estimated to occur at the angle where the hydrostatic pressure of the blood column matches the central venous pressure, and it can be assessed using ultrasonography. This approach allows for the determination of an individualized tilt angle, optimizing cerebral perfusion pressure without compromising venous drainage.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Cerebral venous drainage is a major determinant of intracranial pressure (ICP), yet the relationship between trunk inclination and ICP remains incompletely understood. Physiological data in healthy subject suggest that venous outflow may behave nonlinearly, with a threshold angle beyond which further elevation only modestly improves drainage while taking the risk of increasingly compromising cerebral perfusion pressure (CPP). The internal jugular vein (IJV) is the primary conduit for upright cerebral venous return; its collapse was estimated in healthy subjects to occurs when jugular hydrostatic pressure exceeds central venous pressure. Understanding the precise angle at which IJV collapse occurs may allow safer patient positioning strategies in critical care. Doppler ultrasonography, ICP measurements and cerebral perfusion pressure provide complementary data on this physiological breakpoint. Accurate characterization of this nonlinearity may improve cerebral perfusion management and reduce secondary brain injury.

After the routine nursing care, during patient repositioning to 30 ° assessments are performed at 0, 10° 20° 30°, and at a calculated threshold angle α. At each angle ICP, CPP and Ultrasound assessment of cerebral blood flow velocities and IJV cross-sectional area at three cervical levels are recorded.

Physiological parameters including arterial blood pressure, ICP, and cerebral perfusion pressure are recorded at each angle. Doppler ultrasonography of the middle cerebral artery is performed for flow assessment. Ventilation parameters, sedation, and vasopressor support are maintained constant. Safety criteria for immediate cessation of the procedure includes ICP >20 mmHg, CPP <60 mmHg, or oxygen desaturation, the same criteria that would have stoped the routine nursing care. Data are analyzed to characterize the nonlinear relationship between trunk angle and cerebral venous outflow, with particular focus on the collapse threshold α.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich
        • Bordeaux University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Grégoire CANE, Dr
        • Unterermittler:
          • David ROURE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient hospitalized in the neurocritical care unit or the trauma unit

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients ≥ 18 years old
  • Hospitalized in the neurocritical care unit or the trauma unit
  • Scheduled for nursing care requiring a supine position.
  • Arterial catheter allowing continuous measurement of mean arterial pressure.
  • Central venous catheter for continuous measurement of central venous pressure.
  • External ventricular drain or intracranial pressure sensor for intracranial pressure monitoring.
  • Bed with controlled inclination capability.
  • Clinically stable condition allowing transient positional changes (as judged by the clinician).
  • Not included, or planned to be included in another trial.

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to trunk mobilization.
  • Being a minor or placed under supervision.
  • Hemodynamic or respiratory instability.
  • Uncontrolled intracranial hypertension, refractory arterial hypertension, or severe dysautonomia.
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Refusal to participate in the study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Experimental group
Patients ≥ 18 years old hospitalized in the neurocritical care unit or the trauma unit in clinically stable condition allowing transient positional changes
Verfahren: Ultrasound assessment
After the routine nursing care, during patient repositioning to 30 ° assessments are performed at 0, 10° 20° 30°, and at a calculated threshold angle α. At each angle intracranial pressure , cerebral perfusion pressure and ultrasound assessment of cerebral blood flow velocities and internal jugular vein cross-sectional area at three cervical levels are recorded.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intracranial pressure
Zeitfenster: At inclusion (day 0)
After the routine nursing care, during patient repositioning to 30 ° assessments are performed at 0, 10° 20° 30°, and at a calculated threshold angle α. At each angle intracranial pressure is recorded.
At inclusion (day 0)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cerebral perfusion pressure at 30° and at angle α (1)
Zeitfenster: At inclusion (day 0)
Comparison of Cerebral perfusion pressure values based on mean arterial pressure measured at the tragus and intracranial pressure obtained via transcranial Doppler using a cardiac probe at the M1 segment of the ipsilateral middle sylvian artery corresponding to the jugular vein under study.
At inclusion (day 0)
Cerebral perfusion pressure at 30° and at angle α (2)
Zeitfenster: At inclusion (day 0)
Comparison of Cerebral perfusion pressure values based on diastolic, systolic, and mean blood flow velocities obtained via transcranial Doppler using a cardiac probe at the M1 segment of the ipsilateral middle sylvian artery corresponding to the jugular vein under study.
At inclusion (day 0)
Cerebral perfusion pressure at 30° and at angle α (3)
Zeitfenster: At inclusion (day 0)
Comparison of Cerebral perfusion pressure values based on pulsatility index obtained via transcranial Doppler using a cardiac probe at the M1 segment of the ipsilateral middle sylvian artery corresponding to the jugular vein under study.
At inclusion (day 0)
Intracranial pressure
Zeitfenster: At inclusion (day 0)
Ultrasound measurement using a vascular probe at angles of 0°, 10°, 20°, 30°, and the calculated angle α.
At inclusion (day 0)
Variation in internal jugular vein luminal cross-sectional area.
Zeitfenster: At inclusion (Day 0)
Intra-subject statistical analysis for modeling the relationship between angle and intracranial pressure
At inclusion (Day 0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Ermittler

  • Hauptermittler: Grégoire CANE, Dr, University Hospital, Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2026/011

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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