- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07677592
Immersive Virtual Reality Training for Stoma Care (IVRT_SC)
The Effectiveness of Immersive Virtual Reality Training for Stoma Care on Nurses' Knowledge and Skill, Self-efficacy and Learning Satisfaction
This study investigates the effectiveness of immersive virtual reality (VR) training in stoma care on nurses' knowledge, skills, self-efficacy, and learning satisfaction.
Using a mixed-method design with convenience sampling, 100 clinical nurses will be recruited and randomly assigned (1:1) to experimental and control groups. The experimental group will receive two VR training sessions one month apart, while the control group will attend a single traditional classroom session. Both groups will follow stoma care replacement procedures established by National Taiwan University Hospital.
Data collection will include demographic information, knowledge/skill tests, and self-efficacy questionnaires administered at three time points: before training, immediately after training, and one month post-training. Learning satisfaction will be assessed immediately after training. Participants reporting adverse VR reactions or scoring below 4 on satisfaction will be invited to one-on-one semi-structured interviews.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
This study aims to validate the effectiveness of immersive virtual reality training for stoma care on nurses' knowledge and skill, self-efficacy and learning satisfaction.
Skin irritation is the commonest complication of stoma creation. Actuate and comprehensive care for stoma can help to improve patients' quality of life and enhanced outcome of nursing care. Due to lack of consistent, standardized and cost-effective training program, motivation of this study is development of it.
A mixed-method design with convenience sampling will recruit 100 clinical nurses, randomly assigned (1:1) to experimental and control groups. The experimental group will receive two VR training sessions one month apart, while the control group will attend a single traditional classroom session. Both groups will follow stoma care replacement procedures developed by National Taiwan University Hospital, which includes preparation of materials, skin cleansing, stoma pouch application, and key considerations for proper attachment.
Data collection includes demographics, knowledge/skill tests, and self-efficacy questionnaires at three time points: pre-training, immediately post-training, and one month post-training. Learning satisfaction will be assessed immediately after training. Participants with adverse VR reactions or satisfaction scores below 4 will be invited to one-on-one semi-structured interviews.
Data analysis conducts by a SPSS software (version 27.0; SPSS Inc., Chicago, IL, United States). Descriptive statistics include mean, standard deviation and frequency distribution for analyzing the demographic characteristics, and scores of test and questionnaires; independent t-test will be applied for comparing the difference between groups; and qualitative content analysis will be used to understand the management experience on adverse reaction of immersive virtual reality training.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ling-Chun Lu, PhD
- Telefonní číslo: 886-2-33665589
- E-mail: lulingchun@ntu.edu.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yi-Wei Chen, BNS
- Telefonní číslo: 886-5-5323911#567338
- E-mail: lulingchun@ntu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10617
- National Taiwn University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Full-time registered nurses employed at the study institution or nursing students currently enrolled in a formal nursing program
- Willing to participate in the study and able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Prior participation in virtual reality-based ostomy care training
- Self-reported history of significant discomfort during VR use (e.g., dizziness, nausea, or other physical discomfort)
- Individuals who consider themselves unable or unwilling to undergo VR training
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: immersive virtual reality training
stoma care with immersive virtual reality device
|
This training program included (1) Scenario: Hospital ward, 56-year-old female post-rectal cancer surgery with temporary colostomy; (2) Intervention: Ostomy care education via immersive VR; (3) Materials: HTC cloud platform, Insta360 camera, tripod, 2 HMDs; (4) Expert Review: Physician, nursing supervisor, academic faculty, wound/ostomy nurse, nurse practitioner; (5) Training: Two 30 minute VR sessions, one month apart, in a quiet hospital meeting room.
|
|
Aktivní komparátor: traditional classroom lecture
lecture with PPT
|
This group received (1) Intervention: Traditional classroom lecture; (2) Format: Two-hour PowerPoint session; (3) Instructor: Certified wound/ostomy nurse; (4) Location: Meeting room with audiovisual facilities, Yunlin Branch.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Knowledge and Skills Test of Stoma Care
Časové okno: Assessments will be conducted at three time points: (1) before training (baseline), (2) immediately after training (post-test I), and (3) one month after training (post-test II).
|
The test covers four domains: normal stoma characteristics, standard procedures for ostomy care, principles of managing ostomy leakage, and key points of ostomy care education.
It consists of five single-choice questions, with a total score ranging from 0 to 100.
Higher scores indicate better knowledge and skills in stoma care.
|
Assessments will be conducted at three time points: (1) before training (baseline), (2) immediately after training (post-test I), and (3) one month after training (post-test II).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-Efficacy Scale of Stoma Care
Časové okno: Assessments will be conducted at three time points: (1) before training (baseline), (2) immediately after training (post-test I), and (3) one month after training (post-test II).
|
The scale includes 5 items designed to assess nurses' confidence in performing ostomy care tasks.
Each item is rated on a 0-10 scale, with higher scores indicating greater self-efficacy.
Content validity was established by five nursing experts, yielding a CVI of 0.87.
|
Assessments will be conducted at three time points: (1) before training (baseline), (2) immediately after training (post-test I), and (3) one month after training (post-test II).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
standardized institutional training satisfaction questionnaire
Časové okno: There is a time frame: (1) after training immediately.
|
A standardized institutional training satisfaction questionnaire consisting of 5 items will be administered to evaluate participants' learning satisfaction.
Each item will be scored on a 0-10 scale, with higher scores reflecting greater satisfaction.
|
There is a time frame: (1) after training immediately.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ling-Chun Lu, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202603033RINC
- 115-S031 (Jiné číslo grantu/financování: National Taiwn University Hospital Yunlin Branch)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání ošetřovatelství
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy
-
LabStyle Innovations Ltd.DokončenoDiabetes | Diabetes Mellitus Self Management EducationIzrael
Klinické studie na immersive virtual reality training program
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthAktivní, ne nábor
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of...NáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...DokončenoPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNáborAchillova tendinopatie AchillesHongkong
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan
-
Rush University Medical CenterDokončenoHyperglykémie | Hypertenze | Obezita | Nadváha | Dyslipidemie | Příznaky deprese | Metabolický syndrom XSpojené státy
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizZatím nenabíráme
-
GO fit Lab- IngesportNábor
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Dokončeno