Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening Colonoscopy in Breast Cancer Patients

28. června 2026 aktualizováno: Naz Tayyar, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Screening Colonoscopy In Patients With Breast Cancer: Prevalence Of Colorectal Neoplasia In A Prospective Cohort

Breast cancer survivors may be at increased risk for developing colorectal polyps and colorectal cancer because of shared genetic, hormonal, and lifestyle-related risk factors. However, the prevalence of colorectal neoplasia in women with breast cancer has not been clearly established.

This prospective screening study aims to evaluate the prevalence of colorectal polyps, adenomas, and colorectal cancer detected by screening colonoscopy in women who have completed treatment for breast cancer. The study also investigates whether clinical, pathological, and genetic characteristics of breast cancer are associated with the risk of colorectal neoplasia.

All eligible participants undergo screening colonoscopy after completion of breast cancer treatment. The findings of this study may help identify breast cancer survivors who could benefit from individualized colorectal cancer screening strategies and contribute to improving long-term cancer survivorship care.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Breast cancer is the most commonly diagnosed malignancy among women worldwide. Improvements in early detection and treatment have substantially increased survival rates, leading to a growing population of breast cancer survivors. Consequently, the identification of secondary malignancies and long-term cancer-related health risks has become increasingly important.

Several epidemiological studies have suggested a possible association between breast cancer and colorectal neoplasia. Shared risk factors, including age, obesity, hormonal exposure, genetic susceptibility, and environmental influences, may contribute to the development of both malignancies. However, available evidence remains inconsistent, and prospective studies evaluating the prevalence of colorectal neoplasia in breast cancer survivors are limited.

This prospective single-center screening study was conducted to determine the prevalence of colorectal neoplasia detected by screening colonoscopy in women previously diagnosed with breast cancer. Female patients older than 18 years who had completed surgical, systemic, and/or adjuvant treatment for breast cancer were prospectively enrolled. All participants were asymptomatic with respect to gastrointestinal complaints and underwent screening colonoscopy after completion of breast cancer treatment. Patients undergoing colonoscopy for diagnostic indications or presenting with alarm gastrointestinal symptoms were excluded.

Clinical and demographic data, including age, body mass index, comorbidities, family history, breast cancer pathology, molecular subtype, Ki-67 proliferation index, treatment history, and available genetic testing results, were collected. Colonoscopic findings were recorded, and all detected lesions underwent histopathological evaluation. Adenomas were classified according to established histological criteria.

The primary objective of the study was to determine the prevalence of colorectal neoplasia, defined as adenomatous polyps and colorectal carcinoma, among breast cancer survivors undergoing screening colonoscopy. Secondary objectives included evaluation of adenoma detection rate (ADR), colorectal cancer prevalence, and identification of clinical, pathological, and genetic factors associated with colorectal neoplasia and colorectal cancer development.

The results of this study may contribute to the development of risk-adapted colorectal cancer screening strategies in breast cancer survivors and improve understanding of factors associated with colorectal neoplasia in this population.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

216

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Turecko (Türkiye), 34668
        • Haydarpasa Numune Research and Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Women aged ≥18 years
  • Diagnosis of breast cancer
  • Completed surgical and/or systemic treatment
  • Underwent or planned to undergo screening colonoscopy after completion of breast cancer treatment
  • Asymptomatic at the time of colonoscopy

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years
  • History of colorectal malignancy
  • History of inflammatory bowel disease
  • Inadequate bowel preparation (Boston Bowel Preparation Scale not adequate)
  • Incomplete medical records
  • Refusal to participate
  • Colonoscopy performed for diagnostic purposes rather than screening
  • Presence of gastrointestinal alarm symptoms (e.g., rectal bleeding, iron deficiency anemia, change in bowel habits, weight loss, abdominal pain, positive FIT/FOBT, or suspicious radiologic findings)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Breast Cancer Survivors Undergoing Screening Colonoscopy
Female breast cancer survivors who completed primary breast cancer treatment and underwent screening colonoscopy for the detection of colorectal polyps, adenomas, and colorectal cancer.
Postup: Screening colonoscopy
Colonoscopic examination performed in asymptomatic breast cancer survivors after completion of breast cancer treatment to screen for colorectal neoplasia.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence of Colorectal adenoma
Časové okno: At the time of screening colonoscopy
Proportion of participants with colorectal adenomas detected by screening colonoscopy. It is defined as the presence of adenomatous polyps confirmed by histopathological examination.
At the time of screening colonoscopy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adenoma Detection Rate (ADR)
Časové okno: At the time of screening colonoscopy
The proportion of participants with at least one histologically confirmed adenomatous polyp identified during screening colonoscopy.
At the time of screening colonoscopy
Clinical and Pathological Factors Associated With Colorectal Neoplasia
Časové okno: At the time of screening colonoscopy
Evaluation of demographic, clinical, pathological, and genetic variables associated with the presence of colorectal neoplasia, including age, height (m), weight (kg), weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2, comorbidities, family history, breast cancer molecular subtype, Ki-67 proliferation index, and genetic alterations.
At the time of screening colonoscopy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

24. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

26. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HNEAH-GOAEK 2024/137 / KK/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Individual participant data underlying the results reported in this study, after de-identification, will be available upon reasonable request to the corresponding author. The study protocol will also be made available.

Časový rámec sdílení IPD

Data will be available beginning 6 months after publication and ending 5 years after publication for researchers who provide a methodologically sound proposal, subject to institutional approval and applicable regulations regarding patient confidentiality.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data will be available beginning 6 months after publication and ending 5 years after publication for researchers who provide a methodologically sound proposal, subject to institutional approval and applicable regulations regarding patient confidentiality.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Screening colonoscopy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit