Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevention of Pain Induced During Bed Bath in Ehpad (TODOMOB)

8. července 2026 aktualizováno: Hôpital NOVO

Prevention of Pain Induced During Bed Bath in Ehpad, by Adapted Mobilization Techniques : A Single Case Experimental Design (ABAB) Study

Residents of long-term care facilities are subjected to procedures and treatments that may be painful. The prevalence is 90% among older adults living in institutions. Preventing procedure-induced pain is essential, as the consequences can be even more harmful. Induced pain is defined as "short-term pain caused by a healthcare provider, treatment, or care, under predictable circumstances," according to the UPSA Pain Institute.

For these older adults, personal hygiene is performed in bed by nursing assistants and requires frequent handling and repositioning. It includes dressing and undressing, which are sources of pain. Despite this, these activities are repeated daily because they are essential. Addressing pain is a fundamental criterion for quality of life in older adults.

In many cases, these residents require daily premedication with analgesics to prevent pain caused by personal care. For these residents, who are already on multiple medications, the addition of analgesics increases the risk of drug interactions, leading to more frequent side effects.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

For residents who meet the eligibility criteria, a member of the research team-including the physician and the psychomotor therapist-meets with the resident to inform them about the study and obtain their verbal consent, if possible. If the resident is unable to give consent, the information is provided to the family or a trusted representative by phone or during a visit to the nursing home. The representative may ask the care team any questions and give oral consent after sufficient time to consider the matter.

If consent is given, the resident is then enrolled and randomized into the study.

Randomization will be based on the number of days in the first week (5, 6, or 7 days) and will be performed by the investigator in the eCRF.

The psychomotor therapist will provide expertise that the nursing assistants (NAs) will need to apply during their daily care routines throughout the pilot period in order to make care sessions less unpleasant and painful for the residents.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Inclusion criteria common to all groups

    • Senior residents
    • With a stable Algoplus score of 2 or higher
    • Information provided to and consent obtained from the resident or their trusted representative
    • Eligible for intervention by a psychomotor therapist

Criteria specific to Group 1:

  • Residents requiring high doses of analgesics (Level 3) before bathing
  • GIR (Iso-Resource Group) 1, with multiple medical conditions

Criteria specific to Group 2:

  • Residents requiring Level 1 or 2 analgesics before bathing
  • GIR (Iso-Resource Group) 2 or 3, with multiple medical conditions

Criteria specific to Group 3:

  • Residents experiencing pain without analgesics prior to bathing
  • GIR (Iso-Resource Group) 3 or 4, with multiple medical conditions

Exclusion Criteria:

  • Resident who has previously received treatment from a psychomotor therapist
  • Resident capable of washing at the sink (partially) or independently
  • Under guardianship, conservatorship, or judicial protection

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Resident GIR1
Resident (GIR (Iso-Resource Group) 1) requiring high doses of pain medication (Level 3) before bathing
Jiný: Standard personal hygiene
Caregivers follow the standard guidelines for personal hygiene. They are not trained by the psychomotor therapist.
Jiný: Adapted toilet
Care assistants follow the psychomotor therapist's recommendations for providing appropriate personal care to residents. A new approach to pain prevention developed by a psychomotor therapist and shared with nursing assistants who assist with bedside hygiene for residents experiencing pain of 2 or higher on the ALGOPLUS scale.
Experimentální: Resident GIR 2-3
Residents (GIR (Iso-Resource Group) 2 or 3) who require Level 1 or 2 analgesics before bathing
Jiný: Standard personal hygiene
Caregivers follow the standard guidelines for personal hygiene. They are not trained by the psychomotor therapist.
Jiný: Adapted toilet
Care assistants follow the psychomotor therapist's recommendations for providing appropriate personal care to residents. A new approach to pain prevention developed by a psychomotor therapist and shared with nursing assistants who assist with bedside hygiene for residents experiencing pain of 2 or higher on the ALGOPLUS scale.
Experimentální: Resident GIR 3-4
Residents (GIR (Iso-Resource Group) 3 or 4 ) without analgesics before bathing
Jiný: Standard personal hygiene
Caregivers follow the standard guidelines for personal hygiene. They are not trained by the psychomotor therapist.
Jiný: Adapted toilet
Care assistants follow the psychomotor therapist's recommendations for providing appropriate personal care to residents. A new approach to pain prevention developed by a psychomotor therapist and shared with nursing assistants who assist with bedside hygiene for residents experiencing pain of 2 or higher on the ALGOPLUS scale.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain reduction with ALGOPLUS
Časové okno: 4 weeks
Pain measured using the ALGOPLUS scale by one independent evaluator (an experienced medical or paramedical professional) after bathing.
4 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Drug profile
Časové okno: 4 weeks
Change in the dose of pain medication received, by 3 categories of residents
4 weeks
Satisfaction of care workers
Časové okno: 4 weeks
Questionnaire on changes in practices and how they were perceived, before the study and after each bath
4 weeks
Bathing Process
Časové okno: 4 weeks
Number of caregivers, duration of care
4 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital NOVO

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vella QUIILIEN, Hopital Novo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2025-A02024-45
  • CHRD0925 (Jiný identifikátor: HOPITAL NOVO)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Geriatrická péče

Klinické studie na Standard personal hygiene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit