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Prevention of Pain Induced During Bed Bath in Ehpad (TODOMOB)

8. Juli 2026 aktualisiert von: Hôpital NOVO

Prevention of Pain Induced During Bed Bath in Ehpad, by Adapted Mobilization Techniques : A Single Case Experimental Design (ABAB) Study

Residents of long-term care facilities are subjected to procedures and treatments that may be painful. The prevalence is 90% among older adults living in institutions. Preventing procedure-induced pain is essential, as the consequences can be even more harmful. Induced pain is defined as "short-term pain caused by a healthcare provider, treatment, or care, under predictable circumstances," according to the UPSA Pain Institute.

For these older adults, personal hygiene is performed in bed by nursing assistants and requires frequent handling and repositioning. It includes dressing and undressing, which are sources of pain. Despite this, these activities are repeated daily because they are essential. Addressing pain is a fundamental criterion for quality of life in older adults.

In many cases, these residents require daily premedication with analgesics to prevent pain caused by personal care. For these residents, who are already on multiple medications, the addition of analgesics increases the risk of drug interactions, leading to more frequent side effects.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

For residents who meet the eligibility criteria, a member of the research team-including the physician and the psychomotor therapist-meets with the resident to inform them about the study and obtain their verbal consent, if possible. If the resident is unable to give consent, the information is provided to the family or a trusted representative by phone or during a visit to the nursing home. The representative may ask the care team any questions and give oral consent after sufficient time to consider the matter.

If consent is given, the resident is then enrolled and randomized into the study.

Randomization will be based on the number of days in the first week (5, 6, or 7 days) and will be performed by the investigator in the eCRF.

The psychomotor therapist will provide expertise that the nursing assistants (NAs) will need to apply during their daily care routines throughout the pilot period in order to make care sessions less unpleasant and painful for the residents.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Inclusion criteria common to all groups

    • Senior residents
    • With a stable Algoplus score of 2 or higher
    • Information provided to and consent obtained from the resident or their trusted representative
    • Eligible for intervention by a psychomotor therapist

Criteria specific to Group 1:

  • Residents requiring high doses of analgesics (Level 3) before bathing
  • GIR (Iso-Resource Group) 1, with multiple medical conditions

Criteria specific to Group 2:

  • Residents requiring Level 1 or 2 analgesics before bathing
  • GIR (Iso-Resource Group) 2 or 3, with multiple medical conditions

Criteria specific to Group 3:

  • Residents experiencing pain without analgesics prior to bathing
  • GIR (Iso-Resource Group) 3 or 4, with multiple medical conditions

Exclusion Criteria:

  • Resident who has previously received treatment from a psychomotor therapist
  • Resident capable of washing at the sink (partially) or independently
  • Under guardianship, conservatorship, or judicial protection

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Resident GIR1
Resident (GIR (Iso-Resource Group) 1) requiring high doses of pain medication (Level 3) before bathing
Sonstiges: Standard personal hygiene
Caregivers follow the standard guidelines for personal hygiene. They are not trained by the psychomotor therapist.
Sonstiges: Adapted toilet
Care assistants follow the psychomotor therapist's recommendations for providing appropriate personal care to residents. A new approach to pain prevention developed by a psychomotor therapist and shared with nursing assistants who assist with bedside hygiene for residents experiencing pain of 2 or higher on the ALGOPLUS scale.
Experimental: Resident GIR 2-3
Residents (GIR (Iso-Resource Group) 2 or 3) who require Level 1 or 2 analgesics before bathing
Sonstiges: Standard personal hygiene
Caregivers follow the standard guidelines for personal hygiene. They are not trained by the psychomotor therapist.
Sonstiges: Adapted toilet
Care assistants follow the psychomotor therapist's recommendations for providing appropriate personal care to residents. A new approach to pain prevention developed by a psychomotor therapist and shared with nursing assistants who assist with bedside hygiene for residents experiencing pain of 2 or higher on the ALGOPLUS scale.
Experimental: Resident GIR 3-4
Residents (GIR (Iso-Resource Group) 3 or 4 ) without analgesics before bathing
Sonstiges: Standard personal hygiene
Caregivers follow the standard guidelines for personal hygiene. They are not trained by the psychomotor therapist.
Sonstiges: Adapted toilet
Care assistants follow the psychomotor therapist's recommendations for providing appropriate personal care to residents. A new approach to pain prevention developed by a psychomotor therapist and shared with nursing assistants who assist with bedside hygiene for residents experiencing pain of 2 or higher on the ALGOPLUS scale.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain reduction with ALGOPLUS
Zeitfenster: 4 weeks
Pain measured using the ALGOPLUS scale by one independent evaluator (an experienced medical or paramedical professional) after bathing.
4 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Drug profile
Zeitfenster: 4 weeks
Change in the dose of pain medication received, by 3 categories of residents
4 weeks
Satisfaction of care workers
Zeitfenster: 4 weeks
Questionnaire on changes in practices and how they were perceived, before the study and after each bath
4 weeks
Bathing Process
Zeitfenster: 4 weeks
Number of caregivers, duration of care
4 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hôpital NOVO

Ermittler

  • Hauptermittler: Vella QUIILIEN, Hôpital NOVO

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-A02024-45
  • CHRD0925 (Andere Kennung: HOPITAL NOVO)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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