Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevention of Pain Induced During Bed Bath in Ehpad (TODOMOB)

8 luglio 2026 aggiornato da: Hôpital NOVO

Prevention of Pain Induced During Bed Bath in Ehpad, by Adapted Mobilization Techniques : A Single Case Experimental Design (ABAB) Study

Residents of long-term care facilities are subjected to procedures and treatments that may be painful. The prevalence is 90% among older adults living in institutions. Preventing procedure-induced pain is essential, as the consequences can be even more harmful. Induced pain is defined as "short-term pain caused by a healthcare provider, treatment, or care, under predictable circumstances," according to the UPSA Pain Institute.

For these older adults, personal hygiene is performed in bed by nursing assistants and requires frequent handling and repositioning. It includes dressing and undressing, which are sources of pain. Despite this, these activities are repeated daily because they are essential. Addressing pain is a fundamental criterion for quality of life in older adults.

In many cases, these residents require daily premedication with analgesics to prevent pain caused by personal care. For these residents, who are already on multiple medications, the addition of analgesics increases the risk of drug interactions, leading to more frequent side effects.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

For residents who meet the eligibility criteria, a member of the research team-including the physician and the psychomotor therapist-meets with the resident to inform them about the study and obtain their verbal consent, if possible. If the resident is unable to give consent, the information is provided to the family or a trusted representative by phone or during a visit to the nursing home. The representative may ask the care team any questions and give oral consent after sufficient time to consider the matter.

If consent is given, the resident is then enrolled and randomized into the study.

Randomization will be based on the number of days in the first week (5, 6, or 7 days) and will be performed by the investigator in the eCRF.

The psychomotor therapist will provide expertise that the nursing assistants (NAs) will need to apply during their daily care routines throughout the pilot period in order to make care sessions less unpleasant and painful for the residents.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Inclusion criteria common to all groups

    • Senior residents
    • With a stable Algoplus score of 2 or higher
    • Information provided to and consent obtained from the resident or their trusted representative
    • Eligible for intervention by a psychomotor therapist

Criteria specific to Group 1:

  • Residents requiring high doses of analgesics (Level 3) before bathing
  • GIR (Iso-Resource Group) 1, with multiple medical conditions

Criteria specific to Group 2:

  • Residents requiring Level 1 or 2 analgesics before bathing
  • GIR (Iso-Resource Group) 2 or 3, with multiple medical conditions

Criteria specific to Group 3:

  • Residents experiencing pain without analgesics prior to bathing
  • GIR (Iso-Resource Group) 3 or 4, with multiple medical conditions

Exclusion Criteria:

  • Resident who has previously received treatment from a psychomotor therapist
  • Resident capable of washing at the sink (partially) or independently
  • Under guardianship, conservatorship, or judicial protection

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Resident GIR1
Resident (GIR (Iso-Resource Group) 1) requiring high doses of pain medication (Level 3) before bathing
Altro: Standard personal hygiene
Caregivers follow the standard guidelines for personal hygiene. They are not trained by the psychomotor therapist.
Altro: Adapted toilet
Care assistants follow the psychomotor therapist's recommendations for providing appropriate personal care to residents. A new approach to pain prevention developed by a psychomotor therapist and shared with nursing assistants who assist with bedside hygiene for residents experiencing pain of 2 or higher on the ALGOPLUS scale.
Sperimentale: Resident GIR 2-3
Residents (GIR (Iso-Resource Group) 2 or 3) who require Level 1 or 2 analgesics before bathing
Altro: Standard personal hygiene
Caregivers follow the standard guidelines for personal hygiene. They are not trained by the psychomotor therapist.
Altro: Adapted toilet
Care assistants follow the psychomotor therapist's recommendations for providing appropriate personal care to residents. A new approach to pain prevention developed by a psychomotor therapist and shared with nursing assistants who assist with bedside hygiene for residents experiencing pain of 2 or higher on the ALGOPLUS scale.
Sperimentale: Resident GIR 3-4
Residents (GIR (Iso-Resource Group) 3 or 4 ) without analgesics before bathing
Altro: Standard personal hygiene
Caregivers follow the standard guidelines for personal hygiene. They are not trained by the psychomotor therapist.
Altro: Adapted toilet
Care assistants follow the psychomotor therapist's recommendations for providing appropriate personal care to residents. A new approach to pain prevention developed by a psychomotor therapist and shared with nursing assistants who assist with bedside hygiene for residents experiencing pain of 2 or higher on the ALGOPLUS scale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain reduction with ALGOPLUS
Lasso di tempo: 4 weeks
Pain measured using the ALGOPLUS scale by one independent evaluator (an experienced medical or paramedical professional) after bathing.
4 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Drug profile
Lasso di tempo: 4 weeks
Change in the dose of pain medication received, by 3 categories of residents
4 weeks
Satisfaction of care workers
Lasso di tempo: 4 weeks
Questionnaire on changes in practices and how they were perceived, before the study and after each bath
4 weeks
Bathing Process
Lasso di tempo: 4 weeks
Number of caregivers, duration of care
4 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital NOVO

Investigatori

  • Investigatore principale: Vella QUIILIEN, Hopital Novo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-A02024-45
  • CHRD0925 (Altro identificatore: HOPITAL NOVO)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Assistenza geriatrica

Prove cliniche su Standard personal hygiene

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Qatar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi