Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk inaktivitet og insulinresistens i skeletmuskler.

29. april 2021 opdateret af: University of Kansas Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at fastslå, hvordan et fald i fysisk aktivitet akut fører til et fald i insulinfølsomheden i skeletmuskulaturen. Hypotesen er, at tabet af insulinfølsomhed efter fysisk inaktivitet er forårsaget af en hurtig reduktion i skeletmuskulaturens mitokondriske oxidative kapacitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I dette projekt vil vi studere to forskellige grupper af emner. Gruppe 1 vil være personer, der er stillesiddende, insulinresistente og har det metaboliske syndrom. Disse forsøgspersoner vil blive testet for insulinfølsomhed på hele kropsniveau og for vigtige ændringer i skeletmuskelmetabolisme ved baseline, efter 12 ugers træningstræning og i en akut (1-3 dage) periode efter ophør af træning uddannelse. Designet giver os mulighed for at studere effekten af ​​træning på at forbedre insulinfølsomheden og foretage direkte sammenligninger med en periode, hvor insulinfølsomheden hurtigt falder på grund af fjernelse af træningstræning. Metformin er et lægemiddel, der almindeligvis ordineres til at kontrollere insulinresistens og type 2-diabetes. Metformin menes at have motionslignende effekter på muskelmetabolisme og er kendt for at aktivere et molekyle, der deaktiveres under inaktivitet. Således vil halvdelen af ​​forsøgspersonerne med Metabolisk Syndrom ophøre med træning uden behandling, mens en anden halvdel vil træne ret meget, mens de tager stoffet Metformin.

Gruppe 2 forsøgspersoner vil være højt trænede udholdenhedsatleter. Udholdenhedsatleter udviser høje niveauer af insulinfølsomhed, der kan falde i timer og dage efter træningsophør. Således vil vi tage de samme målinger hos udholdenhedsatleter ved baseline under deres normale træningsregime og i den akutte (1-3 dage) periode efter ophør med træningstræningen. Igen vil halvdelen af ​​forsøgspersonerne tage Metformin under træningsophør på samme måde som i gruppe 1.

Undersøgelser i begge grupper søger at bestemme den eller de hændelser, der forårsager insulinresistens i skeletmuskulaturen efter et fald i fysisk aktivitetsniveau. Sammenligninger mellem raske, aktive personer og personer med stillesiddende metabolisk syndrom kan give yderligere information om de underliggende hændelser, der forårsager insulinresistens.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
        • Harry S. Truman Memorial Veterans' Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Valg af inklusion for emner med metabolisk syndrom:

Personer med stillesiddende metabolisk syndrom vil være 20-55 år gamle, overvægtige til klasse I eller II fede (BMI 25-39 kg/m2) mænd og kvinder, som har en fastende glukose på 100 til 125 mg/dl, og mindst 2 af 4 andre karakteristika ved det metaboliske syndrom, som er følgende: taljeomkreds større end 102 cm hos mænd og 88 cm hos kvinder, serumtriglyceridkoncentration større end 150 mg/dl, HDL-C-koncentration større end 40 mg/dl hos mænd og 50 mg/dl hos kvinder og blodtryk større end 130/85 mmHG.

Udvælgelse til inklusion for udholdenhedsatletemner:

Forsøgspersoner, der rapporterer træning (løb og/eller cykling) mere end 30 minutter om dagen, 4 dage om ugen i mindst 1 år, vil blive inkluderet. Endelige inklusionskriterier vil være en VO2max på mere end 55 ml/kg/min.

For at deltage i undersøgelsen skal kvinder i øjeblikket tage prævention eller være postmenopausale.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har eller er:

Diagnosticeret kardiovaskulær sygdom eller diabetes eller sygdomssymptomer, der kan ændre deres evne til at træne, fastende blodsukker på over 126 mg/dl, rygere, indtagelse af medicin eller kosttilskud (f.eks. statiner, fibrater, metformin, thiazolidindioner, antihypertensiva ( ACE-hæmmere og angiotensinblokkere), som kan påvirke blodlipider eller insulinfølsomhed.

Kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsen. For personer med metabolisk syndrom er det kun personer, der træner regelmæssigt (mere end en 30 minutters session om ugen) eller har en fysisk aktiv livsstil (>8.000 daglige skridt målt med en skridttæller ) vil blive udelukket.

Personer med ortopædiske begrænsninger til at gå. Allergi over for lægemidler brugt i undersøgelsen. Tidligere eller nuværende lever- og/eller nyreproblemer af enhver art.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: 1
Dyrke motion
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Motionstræning vil bestå af at gå og/eller jogge på et løbebånd 5 ud af 7 dage hver uge ved ~60 % af hvert forsøgspersons forudbestemte VO2max (75 % maksimal puls som overvåget af pulsmålere), 45 min/session, i 12 uger. Træningen vil følge en progression i tre trin: 1. uge 1 = 30 min, 3 d/uge, 60 % VO2max; 2. uge 2 = 30 min., 5 d/uge, 60 % VO2max; og 3. uge 3-12 = 45 min, 5 d/uge, 60 % VO2max.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Metformin
Medicin: Metformin
oral tablet, 1000 mg dagligt i 17 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Insulinfølsomhed; efter 12 ugers træning og 1 og 3 dages aftræning og + eller - Metformin.
Tidsramme: 12 uger og 3 dage
12 uger og 3 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
PGC-1 alfa-transkription og mitokondriel fedtsyreoxidation og enzymaktivitet i skeletmuskulatur; efter 12 ugers træningstræning og 1, 2 og 3 dages aftræning og + eller - Metformin.
Tidsramme: 12 uger og 3 dage
12 uger og 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Kansas Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
US Department of Veterans Affairs

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. september 2007

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. april 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1095378

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger