Kombinationsstamcelleterapi (MESENDO) til udnyttelse og redning af infarkt myokardium

Inklusionskriterier:

ARM: A -

• Patienter med akut myokardieinfarkt med ST-forhøjelse, som gennemgik perkutan revaskularisering mellem 4 og 24 timer efter initiering af symptomer.

  1. Kan give skriftligt informeret samtykke
  2. Alder: 18 til 70 år
  3. Køn: Mand og kvinde

  4. Akut myokardieinfarkt, der opstår inden for 4-24 timer efter symptomernes begyndelse, dokumenteret af mindst et af følgende:

     1. ST-segmenthøjde større end 2 mm i to eller flere på hinanden følgende ledninger
     2. Ny Bundle Branch Block med symptomer i overensstemmelse med MI
     3. Troponin I større end 2,0 ng/ml (normalt område 0 - 1,5 ng/ml)
     4. Fuldstændig okkluderet arterie som visualiseret ved angiografi

ARM - B

Patienter, der er kandidater til koronar bypassoperation i henhold til ACC/AHA retningslinjer og har haft et myokardieinfarkt inden for de seneste 12 måneder.

1. Kan give skriftligt informeret samtykke
2. Patienter med koronararteriesygdom, som har behov for koronar bypassoperation i henhold til ACC/AHA retningslinjer
3. Patienter med venstre ventrikulær ejektionsfraktion £ 40 %.
4. NYHA-symptomer Klasse II (dyspnø med moderat anstrengelse)
5. Defineret region af myokardiedysfunktion relateret til tidligere myokardieinfarkt (inden for de seneste 12 måneder), der involverer de forreste, laterale, bageste eller nedre vægge ved en af ​​følgende: ekkokardiografi, ventrikulografi, MR eller SPECT.
6. Alder: 18 til 70 år
7. Køn: Mand og kvinde

Ekskluderingskriterier:

ARM - A

1. Graviditet
2. Tidligere angiogen terapi eller myokardielaserterapi
3. Anamnese med kræft inden for 5 år
4. Kendt følsomhed over for gentamycin og/eller amphotericin B
5. Brug eller forventet brug af antineoplastiske lægemidler
6. Intet informeret samtykke eller ude af stand til at give informeret samtykke.
7. Enhver sygdom, der efter investigatorens vurdering vil forstyrre patientens evne til at overholde protokollen, kompromittere patientens sikkerhed eller forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne.
8. Enhver sygdom, der kan påvirke patientens overlevelse i løbet af undersøgelsens opfølgningsperiode
9. Anamnese med skeletmuskelsygdom, enten primær (dvs. myopati) eller sekundær (dvs. iskæmisk) eller enhver underliggende myopati såsom myasthenia gravis, muskeldystrofi osv.
10. Patienter med aktiv infektionssygdom og/eller som vides at være testet positive for HIV, HTLV, HBV-sAg, HCV, CMV og/eller syfilis
11. Kardiogent shock eller alvorligt kompromittering af venstre ventrikels systoliske funktion defineret som ejektionsfraktion lavere end 20 %.
12. Anamnese med intolerance over for amiodaron.
13. Slutstadiet af nyresygdom
14. Kontraindikation for MR
15. Enhver væsentlig laboratorieabnormitet, som efter investigatorens mening vil forstyrre patientens evne til at overholde protokollen, kompromittere patientens sikkerhed eller interferere med fortolkningen af ​​undersøgelsesresultatet.
16. Manglende evne til at identificere infarktområdet intraoperativt

ARM - B

1. Tidligere angiogen terapi eller myokardielaserterapi
2. Anamnese med kræft inden for 5 år
3. Kardiogent shock eller alvorligt kompromittering af venstre ventrikels systoliske funktion defineret som ejektionsfraktion lavere end 20 %.
4. Venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≥ 40 %.
5. Kendt følsomhed over for gentamycin og/eller amphotericin B
6. Brug eller forventet brug af antineoplastiske lægemidler
7. Intet informeret samtykke eller ude af stand til at give informeret samtykke
8. Enhver sygdom, som efter efterforskerens vurdering vil forstyrre patientens evne til at overholde protokollen, kompromittere patientsikkerheden eller forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne
9. Enhver sygdom, der kan påvirke patientens overlevelse i løbet af undersøgelsens opfølgningsperiode
10. Anamnese med skeletmuskelsygdom, enten primær (dvs. myopati) eller sekundær (dvs. iskæmisk) eller enhver underliggende myopati såsom myasthenia gravis, muskeldystrofi osv.
11. Patienter med aktiv infektionssygdom og/eller som vides at være testet positive for HIV, HTLV, HBV-sAg, HCV, CMV og/eller syfilis
12. Dårlige kandidater til koronar bypass-operation
13. Patienter, der har behov for akut bypass-operation
14. Anamnese med tidligere koronar bypass-operation
15. Patienter med svær hjerteklapsygdom
16. Anamnese med intolerance over for amiodaron
17. Slutstadiet af nyresygdom
18. Graviditet
19. Kontraindikation for MR
20. Enhver væsentlig laboratorieabnormitet, som efter investigatorens mening vil forstyrre patientens evne til at overholde protokollen, kompromittere patientens sikkerhed eller interferere med fortolkningen af ​​undersøgelsesresultatet.
21. Manglende evne til at identificere infarktområdet intraoperativt.