Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiological Study to Evaluate the Management of Patients With Chronic Hepatitis C and Previous Treatment Failure

11. februar 2016 opdateret af: Ricard Sola, Fundacion IMIM
The purpose of this study is to describe the management of patients with chronic hepatitis C and previous treatment failure.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2178

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital del Mar
      • Madrid, Spanien
        • H. Puerta del Hierro
      • Múrcia, Spanien
        • H. General de Múrcia
      • Múrcia, Spanien
        • H. Morales Messeguer
      • Sevilla, Spanien
        • H. Virgen del Rocío
    • Andalucía
      • Antequera, Andalucía, Spanien
        • H. de Antequera
      • Cádiz, Andalucía, Spanien
        • H. Puerta de Mar
      • Cádiz, Andalucía, Spanien
        • H. Puerto Real
      • Granada, Andalucía, Spanien
        • H. Virgen de las Nieves
      • Huelva, Andalucía, Spanien
        • H. Infanta Elena
      • Jaen, Andalucía, Spanien
        • H. de Jaen
      • Jerez de la Frontera, Andalucía, Spanien
        • H. de Jerez
      • Málaga, Andalucía, Spanien
        • H. Carlos Haya
      • Málaga, Andalucía, Spanien
        • H. Virgen de la Victoria
      • Sevilla, Andalucía, Spanien
        • H. de Valme
    • Aragón
      • Huesca, Aragón, Spanien
        • H. San Jorge
      • Zaragoza, Aragón, Spanien
        • H. Clínico de Zaragoza
      • Zaragoza, Aragón, Spanien
        • H. Miquel Servet
    • Astúrias
      • Oviedo, Astúrias, Spanien
        • H. Central de Asturias
    • C de Madrid
      • Madrid, C de Madrid, Spanien
        • H. Carlos III
    • C. Valenciana
      • Alcoy, C. Valenciana, Spanien
        • H. de Alcoy
      • Alicante, C. Valenciana, Spanien
        • H. General de Alicante
      • Alicante, C. Valenciana, Spanien
        • H. Marina Baixa
      • Castellón, C. Valenciana, Spanien
        • H. de Castellón
      • Elche, C. Valenciana, Spanien
        • H. de Elche
      • Orihuela, C. Valenciana, Spanien
        • H. Vega Baja
      • Valencia, C. Valenciana, Spanien
        • H. Clínico de Valencia
      • Valencia, C. Valenciana, Spanien
        • H. General de Valencia
      • Xàtiva, C. Valenciana, Spanien
        • H. de Xàtiva
    • C. de Madrid
      • Alcalá de Henares, C. de Madrid, Spanien
        • H. de Henares
      • Alcorcón, C. de Madrid, Spanien
        • Fundación de Alcorcón
      • Getafe, C. de Madrid, Spanien
        • H. de Getafe
      • Madrid, C. de Madrid, Spanien
        • H. 12 de Octubre
      • Madrid, C. de Madrid, Spanien
        • H. Fundación Jimenez Díaz
      • Madrid, C. de Madrid, Spanien
        • H. La Paz
      • Madrid, C. de Madrid, Spanien
        • H. La Princesa
      • Madrid, C. de Madrid, Spanien
        • H. Príncipe de Asturias
      • Madrid, C. de Madrid, Spanien
        • H. Severo Ochoa
      • Móstoles, C. de Madrid, Spanien
        • H. de Móstoles
      • Parla, C. de Madrid, Spanien
        • H. Infanta Cristina
      • San Sebastian de los Reyes, C. de Madrid, Spanien
        • H. Infanta Sofía
    • Canarias
      • Gran Canaria, Canarias, Spanien
        • H. Insular
      • Lanzarote, Canarias, Spanien
        • H. Dr. José Molina Orrosos
      • Tenerife, Canarias, Spanien
        • H. Candelaria
      • Tenerife, Canarias, Spanien
        • H. Dr. Negrín
      • Tenerife, Canarias, Spanien
        • H. Universitario de Tenerife
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien
        • H. de Valdecilla
    • Castilla la Mancha
      • Albacete, Castilla la Mancha, Spanien
        • H. de Albacete
      • Ciudad Real, Castilla la Mancha, Spanien
        • H. Ciudad Real
      • Cuenca, Castilla la Mancha, Spanien
        • H. de Cuenca
      • Manzanares, Castilla la Mancha, Spanien
        • H. de Manzanares
      • Toledo, Castilla la Mancha, Spanien
        • H. Alcázar
      • Toledo, Castilla la Mancha, Spanien
        • H. Vírgen de la Salud
      • Tomelloso, Castilla la Mancha, Spanien
        • H, de Tomelloso
      • Valdepeñas, Castilla la Mancha, Spanien
        • H. de Valdepeñas
    • Castilla y León
      • León, Castilla y León, Spanien
        • H. De León
      • Ponferrada, Castilla y León, Spanien
        • H. Comarcal el Bierzo
      • Salamanca, Castilla y León, Spanien
        • H. Clínico de Salamanca
      • Valladolid, Castilla y León, Spanien
        • H. Clinico de Valladolid
      • Valladolid, Castilla y León, Spanien
        • H. Río Ortega
    • Cataluña
      • Badalona, Cataluña, Spanien
        • H. Germans Trias Pujol
      • Barcelona, Cataluña, Spanien
        • H. Clinic
      • Barcelona, Cataluña, Spanien
        • H. Sant Boi
      • Barcelona, Cataluña, Spanien
        • H. Sant Pau
      • Barcelona, Cataluña, Spanien
        • Hospital De Bellvitge
      • El Vendrell, Cataluña, Spanien
        • Xarxa Sanitaria i Social de Santa Tecla (Tarragona)
      • Figueres, Cataluña, Spanien
        • H. de Figueres
      • Girona, Cataluña, Spanien
        • H. Josep Trueta
      • Girona, Cataluña, Spanien
        • H. Santa Caterina
      • Igualada, Cataluña, Spanien
        • H. General de Igualada
      • Manresa, Cataluña, Spanien
        • H. Sant Joan de Déu de Manresa
      • Martorell, Cataluña, Spanien
        • H. Sant Joan de Déu de Martorell
      • Reus, Cataluña, Spanien
        • H. Sant Joan de Reus
      • Sabadell, Cataluña, Spanien
        • H. Parc Taulí de Sabadell
      • Santa Coloma de Gramanet, Cataluña, Spanien
        • H. Esperit Sant
      • Tarragona, Cataluña, Spanien
        • H. Joan XXIII
      • Tortosa, Cataluña, Spanien
        • H. Verge de la Cinta de Tortosa
      • Vic, Cataluña, Spanien
        • H. General de Vic
      • Viladecans, Cataluña, Spanien
        • H. de Viladecans
    • Extremadura
      • Badajoz, Extremadura, Spanien
        • H. Infanta Cristina
      • Coria, Extremadura, Spanien
        • H. de Coria/Plasencia
      • Cáceres, Extremadura, Spanien
        • H. San Pedro Alcántara
      • Mérida, Extremadura, Spanien
        • H. de Mérida
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spanien
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • A Coruña, Galicia, Spanien
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Ferrol, Galicia, Spanien
        • H. Arquitecto Marcide
      • Ourense, Galicia, Spanien
        • Complexo Hospitalario Ourense
      • Pontevedra, Galicia, Spanien
        • Complexo Hospitalario Pontevedra
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spanien
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
      • Vigo, Galicia, Spanien
        • Complejo hospitalario Vigo
      • Vigo, Galicia, Spanien
        • H. Meixoeiro
      • Vigo, Galicia, Spanien
        • H. Xeral Cíes
      • Vigo, Galicia, Spanien
        • POVISA
    • Illes Balears
      • Mallorca, Illes Balears, Spanien
        • H. Son Dureta
      • Mallorca, Illes Balears, Spanien
        • H. Son Llatzer
      • Manacor, Illes Balears, Spanien
        • H. Manacor
    • Múrcia
      • Cartagena, Múrcia, Spanien
        • H. Santa Mª del Rosell
      • El Palmar, Múrcia, Spanien
        • H. de Arritxaca
      • Lorca, Múrcia, Spanien
        • H. de Lorca
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien
        • H. de Navarra
    • País Vasco
      • Bilbao, País Vasco, Spanien
        • H. Basurto
      • Bilbao, País Vasco, Spanien
        • H. de Galdakano
      • Bilbao, País Vasco, Spanien
        • H. las Cruces
      • San Sebastián, País Vasco, Spanien
        • H. de Donosti

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients of both sexes older than 18 years old with hepatitis C who had previously failed to the standard therapy.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients of both sexes older than 18 years old.
  • Patients with hepatitis C who had previously failed to the standard therapy.
  • Patients who have given written informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients with clinical and/or social conditions that might interfere with the development of the study (terminal diseases, cognitive detriment, severe psychiatric disease which prevent from obtaining the information required, prolonged absences during the study).
  • Patients who are participating in other research trials or under treatment with any agent contraindicated according to the summary of product characteristics or other circumstance which requires a patient management different from the investigator's regular clinical practice.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Describe the management of patients with chronic hepatitis C and previous treatment failure
Tidsramme: 6 years
6 years

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
To know the frequency of the causes for not responding to the previous treatment: lack of adherence to treatment, incomplete dose of antiviral treatment, insufficient treatment duration or treatment resistance.
Tidsramme: 6 years
6 years
To assess the percentage of patients with previous treatment failure who are not candidates for re-treatment and its causes.
Tidsramme: 6 years
6 years
To evaluate the implementation of current recommendations based on the cause of the previous therapeutic failure, in patients with chronic hepatitis C in whom a new course of the antiviral treatment is decided to be administered.
Tidsramme: 6 years
6 years
To know the causes of the dose modifications and withdrawal of treatment during the follow-up period in patients who start re-treatment.
Tidsramme: 6 years
6 years
To know the percentage of patients that achieve sustained viral response when implementing the recommendations based on the cause of the previous therapeutic failure.
Tidsramme: 6 years
6 years
To determine the presence of the polymorphism rs12979860 in the gene IL 28B located on chromosome 19.
Tidsramme: 6
The rs12979860 polymorphism in the gene IL 28B that is located on chromosome 19 showed to be strongly associated with the development of sustained viral response (SVR) in patients with chronic hepatitis C treated with PEG-IFN-α/RBV. Patients with this polymorphism clear the virus more easily.
6
Compare the management of patients with chronic hepatitis C prior treatment failure before and after the appearance of new treatments.
Tidsramme: 3
3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fundacion IMIM

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ricard Solà Lamoglia, Dr., Hospital del Mar
  • Ledende efterforsker: Ramón Planas Vila, Dr., Hospital Germans Tries i Pujol, Barcelona
  • Ledende efterforsker: Javier García-Samaniego, Dr., Hospital Carlos III, Madrid
  • Ledende efterforsker: Moisés Diago, Dr., Hospital General Universitario de Valencia
  • Ledende efterforsker: Manuel Romero, Dr., Hospital de Valme, Sevilla
  • Ledende efterforsker: José Luís Calleja, Dr, Hospital Puerta del Hierro, Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. december 2009

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. februar 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AGORA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger