Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiological Study to Evaluate the Management of Patients With Chronic Hepatitis C and Previous Treatment Failure

11 februari 2016 bijgewerkt door: Ricard Sola, Fundacion IMIM
The purpose of this study is to describe the management of patients with chronic hepatitis C and previous treatment failure.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
2178

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • Hospital Del Mar
      • Madrid, Spanje
        • H. Puerta del Hierro
      • Múrcia, Spanje
        • H. General de Múrcia
      • Múrcia, Spanje
        • H. Morales Messeguer
      • Sevilla, Spanje
        • H. Virgen del Rocío
    • Andalucía
      • Antequera, Andalucía, Spanje
        • H. de Antequera
      • Cádiz, Andalucía, Spanje
        • H. Puerta de Mar
      • Cádiz, Andalucía, Spanje
        • H. Puerto Real
      • Granada, Andalucía, Spanje
        • H. Virgen de las Nieves
      • Huelva, Andalucía, Spanje
        • H. Infanta Elena
      • Jaen, Andalucía, Spanje
        • H. de Jaen
      • Jerez de la Frontera, Andalucía, Spanje
        • H. de Jerez
      • Málaga, Andalucía, Spanje
        • H. Carlos Haya
      • Málaga, Andalucía, Spanje
        • H. Virgen de la Victoria
      • Sevilla, Andalucía, Spanje
        • H. de Valme
    • Aragón
      • Huesca, Aragón, Spanje
        • H. San Jorge
      • Zaragoza, Aragón, Spanje
        • H. Clínico de Zaragoza
      • Zaragoza, Aragón, Spanje
        • H. Miquel Servet
    • Astúrias
      • Oviedo, Astúrias, Spanje
        • H. Central de Asturias
    • C de Madrid
      • Madrid, C de Madrid, Spanje
        • H. Carlos III
    • C. Valenciana
      • Alcoy, C. Valenciana, Spanje
        • H. de Alcoy
      • Alicante, C. Valenciana, Spanje
        • H. General de Alicante
      • Alicante, C. Valenciana, Spanje
        • H. Marina Baixa
      • Castellón, C. Valenciana, Spanje
        • H. de Castellón
      • Elche, C. Valenciana, Spanje
        • H. de Elche
      • Orihuela, C. Valenciana, Spanje
        • H. Vega Baja
      • Valencia, C. Valenciana, Spanje
        • H. Clínico de Valencia
      • Valencia, C. Valenciana, Spanje
        • H. General de Valencia
      • Xàtiva, C. Valenciana, Spanje
        • H. de Xàtiva
    • C. de Madrid
      • Alcalá de Henares, C. de Madrid, Spanje
        • H. de Henares
      • Alcorcón, C. de Madrid, Spanje
        • Fundación de Alcorcón
      • Getafe, C. de Madrid, Spanje
        • H. de Getafe
      • Madrid, C. de Madrid, Spanje
        • H. 12 de Octubre
      • Madrid, C. de Madrid, Spanje
        • H. Fundación Jimenez Díaz
      • Madrid, C. de Madrid, Spanje
        • H. La Paz
      • Madrid, C. de Madrid, Spanje
        • H. La Princesa
      • Madrid, C. de Madrid, Spanje
        • H. Príncipe de Asturias
      • Madrid, C. de Madrid, Spanje
        • H. Severo Ochoa
      • Móstoles, C. de Madrid, Spanje
        • H. de Móstoles
      • Parla, C. de Madrid, Spanje
        • H. Infanta Cristina
      • San Sebastian de los Reyes, C. de Madrid, Spanje
        • H. Infanta Sofía
    • Canarias
      • Gran Canaria, Canarias, Spanje
        • H. Insular
      • Lanzarote, Canarias, Spanje
        • H. Dr. José Molina Orrosos
      • Tenerife, Canarias, Spanje
        • H. Candelaria
      • Tenerife, Canarias, Spanje
        • H. Dr. Negrín
      • Tenerife, Canarias, Spanje
        • H. Universitario de Tenerife
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanje
        • H. de Valdecilla
    • Castilla la Mancha
      • Albacete, Castilla la Mancha, Spanje
        • H. de Albacete
      • Ciudad Real, Castilla la Mancha, Spanje
        • H. Ciudad Real
      • Cuenca, Castilla la Mancha, Spanje
        • H. de Cuenca
      • Manzanares, Castilla la Mancha, Spanje
        • H. de Manzanares
      • Toledo, Castilla la Mancha, Spanje
        • H. Alcázar
      • Toledo, Castilla la Mancha, Spanje
        • H. Vírgen de la Salud
      • Tomelloso, Castilla la Mancha, Spanje
        • H, de Tomelloso
      • Valdepeñas, Castilla la Mancha, Spanje
        • H. de Valdepeñas
    • Castilla y León
      • León, Castilla y León, Spanje
        • H. De León
      • Ponferrada, Castilla y León, Spanje
        • H. Comarcal el Bierzo
      • Salamanca, Castilla y León, Spanje
        • H. Clínico de Salamanca
      • Valladolid, Castilla y León, Spanje
        • H. Clinico de Valladolid
      • Valladolid, Castilla y León, Spanje
        • H. Río Ortega
    • Cataluña
      • Badalona, Cataluña, Spanje
        • H. Germans Trias Pujol
      • Barcelona, Cataluña, Spanje
        • H. Clinic
      • Barcelona, Cataluña, Spanje
        • H. Sant Boi
      • Barcelona, Cataluña, Spanje
        • H. Sant Pau
      • Barcelona, Cataluña, Spanje
        • Hospital de Bellvitge
      • El Vendrell, Cataluña, Spanje
        • Xarxa Sanitaria i Social de Santa Tecla (Tarragona)
      • Figueres, Cataluña, Spanje
        • H. de Figueres
      • Girona, Cataluña, Spanje
        • H. Josep Trueta
      • Girona, Cataluña, Spanje
        • H. Santa Caterina
      • Igualada, Cataluña, Spanje
        • H. General de Igualada
      • Manresa, Cataluña, Spanje
        • H. Sant Joan de Déu de Manresa
      • Martorell, Cataluña, Spanje
        • H. Sant Joan de Déu de Martorell
      • Reus, Cataluña, Spanje
        • H. Sant Joan de Reus
      • Sabadell, Cataluña, Spanje
        • H. Parc Taulí de Sabadell
      • Santa Coloma de Gramanet, Cataluña, Spanje
        • H. Esperit Sant
      • Tarragona, Cataluña, Spanje
        • H. Joan XXIII
      • Tortosa, Cataluña, Spanje
        • H. Verge de la Cinta de Tortosa
      • Vic, Cataluña, Spanje
        • H. General de Vic
      • Viladecans, Cataluña, Spanje
        • H. de Viladecans
    • Extremadura
      • Badajoz, Extremadura, Spanje
        • H. Infanta Cristina
      • Coria, Extremadura, Spanje
        • H. de Coria/Plasencia
      • Cáceres, Extremadura, Spanje
        • H. San Pedro Alcántara
      • Mérida, Extremadura, Spanje
        • H. de Mérida
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spanje
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • A Coruña, Galicia, Spanje
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Ferrol, Galicia, Spanje
        • H. Arquitecto Marcide
      • Ourense, Galicia, Spanje
        • Complexo Hospitalario Ourense
      • Pontevedra, Galicia, Spanje
        • Complexo Hospitalario Pontevedra
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spanje
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
      • Vigo, Galicia, Spanje
        • Complejo hospitalario Vigo
      • Vigo, Galicia, Spanje
        • H. Meixoeiro
      • Vigo, Galicia, Spanje
        • H. Xeral Cíes
      • Vigo, Galicia, Spanje
        • POVISA
    • Illes Balears
      • Mallorca, Illes Balears, Spanje
        • H. Son Dureta
      • Mallorca, Illes Balears, Spanje
        • H. Son Llatzer
      • Manacor, Illes Balears, Spanje
        • H. Manacor
    • Múrcia
      • Cartagena, Múrcia, Spanje
        • H. Santa Mª del Rosell
      • El Palmar, Múrcia, Spanje
        • H. de Arritxaca
      • Lorca, Múrcia, Spanje
        • H. de Lorca
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanje
        • H. de Navarra
    • País Vasco
      • Bilbao, País Vasco, Spanje
        • H. Basurto
      • Bilbao, País Vasco, Spanje
        • H. de Galdakano
      • Bilbao, País Vasco, Spanje
        • H. las Cruces
      • San Sebastián, País Vasco, Spanje
        • H. de Donosti

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patients of both sexes older than 18 years old with hepatitis C who had previously failed to the standard therapy.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients of both sexes older than 18 years old.
  • Patients with hepatitis C who had previously failed to the standard therapy.
  • Patients who have given written informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients with clinical and/or social conditions that might interfere with the development of the study (terminal diseases, cognitive detriment, severe psychiatric disease which prevent from obtaining the information required, prolonged absences during the study).
  • Patients who are participating in other research trials or under treatment with any agent contraindicated according to the summary of product characteristics or other circumstance which requires a patient management different from the investigator's regular clinical practice.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Describe the management of patients with chronic hepatitis C and previous treatment failure
Tijdsspanne: 6 years
6 years

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
To know the frequency of the causes for not responding to the previous treatment: lack of adherence to treatment, incomplete dose of antiviral treatment, insufficient treatment duration or treatment resistance.
Tijdsspanne: 6 years
6 years
To assess the percentage of patients with previous treatment failure who are not candidates for re-treatment and its causes.
Tijdsspanne: 6 years
6 years
To evaluate the implementation of current recommendations based on the cause of the previous therapeutic failure, in patients with chronic hepatitis C in whom a new course of the antiviral treatment is decided to be administered.
Tijdsspanne: 6 years
6 years
To know the causes of the dose modifications and withdrawal of treatment during the follow-up period in patients who start re-treatment.
Tijdsspanne: 6 years
6 years
To know the percentage of patients that achieve sustained viral response when implementing the recommendations based on the cause of the previous therapeutic failure.
Tijdsspanne: 6 years
6 years
To determine the presence of the polymorphism rs12979860 in the gene IL 28B located on chromosome 19.
Tijdsspanne: 6
The rs12979860 polymorphism in the gene IL 28B that is located on chromosome 19 showed to be strongly associated with the development of sustained viral response (SVR) in patients with chronic hepatitis C treated with PEG-IFN-α/RBV. Patients with this polymorphism clear the virus more easily.
6
Compare the management of patients with chronic hepatitis C prior treatment failure before and after the appearance of new treatments.
Tijdsspanne: 3
3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Fundacion IMIM

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Ricard Solà Lamoglia, Dr., Hospital Del Mar
  • Hoofdonderzoeker: Ramón Planas Vila, Dr., Hospital Germans Tries i Pujol, Barcelona
  • Hoofdonderzoeker: Javier García-Samaniego, Dr., Hospital Carlos III, Madrid
  • Hoofdonderzoeker: Moisés Diago, Dr., Hospital General Universitario de Valencia
  • Hoofdonderzoeker: Manuel Romero, Dr., Hospital de Valme, Sevilla
  • Hoofdonderzoeker: José Luís Calleja, Dr, Hospital Puerta del Hierro, Madrid

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
15 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 februari 2016

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • AGORA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen