Langvarig kamilleterapi mod angst

Angstlidelser er blandt de mest almindelige psykiatriske tilstande. De påvirker op til 25% af den amerikanske voksne befolkning. Generaliseret angstlidelse (GAD) er en kronisk, tilbagevendende form for lidelsen. Selvom benzodiazepiner og serotoningenoptagelseshæmmere er blevet grundpillen i behandlingen af ​​GAD, er disse lægemidler ofte forbundet med uønskede bivirkninger, tilvænning og abstinenssymptomer. Mange individer afviser at bruge konventionel medicinbehandling af økonomiske, kulturelle eller personlige årsager, såsom stigmatisering af psykisk sygdom. Som et resultat vil mange individer søge alternativ terapi for deres angstsymptomer. Identifikationen af ​​effektive alternative terapier for GAD ville være af særlig relevans. Blandt alternative terapier mod angst er kamille blevet brugt som en traditionel urtemedicin for dens beroligende virkning. Det tolereres godt og udviser farmakologisk aktivitet i dyremodeller af angst. På trods af dens udbredte brug og tilgængelighed har der kun været ét klinisk forsøg med kamilles sikkerhed og effekt ved GAD. Den nuværende ansøgning søger at bygge videre på resultaterne af den tidligere kamilleundersøgelse. I det 8-ugers, dobbeltblindede, placebokontrollerede forsøg fandt vi en signifikant overlegenhed af kamille (vs. placebo) til at reducere GAD-symptomer. Vi fandt også, at kamille tolereres særdeles godt (vs. placebo). Den nuværende ansøgning søger at udvide disse lovende foreløbige resultater ved at udføre en randomiseret, dobbelt-blind, parallel gruppe, placebo-substitution, langsigtet sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af kamille til at forhindre tilbagefald af GAD. For specifikt mål #1 vil vi spørge: "Er langvarig kamilleterapi (vs. placebo) forlænger tiden til tilbagefald af angstsymptomer efter bedring fra GAD?" For at besvare dette spørgsmål vil 180 patienter med moderat til svær GAD modtage åbent kamilleekstrakt 500-1.500 mg dagligt i 8 uger. Respondenter på kamille, som forbliver raske i yderligere 4 ugers konsolideringsterapi, vil blive randomiseret til dobbeltblind fortsættelsesbehandling med kamille 500-1.500 mg dagligt eller placebo i yderligere 26 uger. Vi antager, at fortsat kamilleterapi vil resultere i en længere tid til tilbagefald (vs. placebo). For specifikt mål #2 vil vi spørge: "Hvad er den relative sikkerhed og tolerabilitet af langtids kamilleterapi (vs. placebo) hos patienter, der er kommet sig fra GAD?" For at besvare dette spørgsmål vil vi undersøge følgende resultatmål: (i) andelen af ​​patienter i hver behandlingstilstand, som får tilbagefald; (ii) hyppigheden, sværhedsgraden og varigheden af ​​behandlingen - opståede uønskede hændelser, (iii) hyppigheden af ​​seponeringssymptomer under initial dobbeltblind behandling, og (iv) hyppigheden af ​​tidlig afbrydelse af undersøgelsen. Vi antager, at kamilleterapi vil resultere i en lavere andel af angsttilbagefald og en lavere afbrydelsesrate (vs. placebo). Vi antager yderligere, at kamillebehandling vil resultere i en lignende hyppighed af seponeringssymptomer og behandlingsfremkaldte bivirkninger (vs. placebo).