Terapia de Camomila de Longo Prazo para Ansiedade

Os transtornos de ansiedade estão entre as condições psiquiátricas mais comuns. Eles afetam até 25% da população adulta dos EUA. O transtorno de ansiedade generalizada (TAG) é uma forma crônica e recorrente do transtorno. Embora os benzodiazepínicos e os inibidores da recaptação da serotonina tenham se tornado a terapia principal do TAG, esses medicamentos são frequentemente associados a efeitos colaterais indesejados, habituação e sintomas de abstinência. Muitos indivíduos recusam o uso de terapia medicamentosa convencional por motivos financeiros, culturais ou pessoais, como o estigma da doença mental. Como resultado, muitos indivíduos procurarão terapia alternativa para seus sintomas de ansiedade. A identificação de terapias alternativas eficazes para GAD seria de particular relevância. Entre as terapias alternativas para a ansiedade, a camomila tem sido utilizada como fitoterápico tradicional por seu efeito calmante. É bem tolerado e demonstra atividade farmacológica em modelos animais de ansiedade. Apesar de seu amplo uso e disponibilidade, houve apenas um ensaio clínico de segurança e eficácia da camomila no GAD. A aplicação atual procura desenvolver os resultados desse estudo anterior de camomila. Naquele estudo de 8 semanas, duplo-cego, controlado por placebo, encontramos uma superioridade significativa da camomila (vs. placebo) na redução dos sintomas de TAG. Também descobrimos que a camomila é extremamente bem tolerada (vs. placebo). O pedido atual procura estender esses resultados preliminares promissores conduzindo um estudo randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, substituição de placebo, segurança a longo prazo e estudo de eficácia da camomila na prevenção de recaídas de TAG. Para o objetivo específico nº 1, perguntaremos: "A terapia de camomila de longo prazo (vs. placebo) prolongar o tempo de recaída dos sintomas de ansiedade após a recuperação do TAG?" Para responder a esta pergunta, 180 pacientes com TAG moderado a grave receberão extrato de camomila aberto 500-1.500 mg diariamente por 8 semanas. Os respondedores à camomila, que permanecerem bem por 4 semanas adicionais de terapia de consolidação, serão randomizados para terapia de continuação duplo-cego com camomila 500-1.500 mg por dia ou placebo por mais 26 semanas. Nossa hipótese é que a continuação da terapia com camomila resultará em um tempo prolongado de recaída (vs. placebo). Para o objetivo específico nº 2, perguntaremos: "Qual é a relativa segurança e tolerabilidade da terapia de longo prazo com camomila (vs. placebo) em pacientes que se recuperaram do TAG?" Para responder a essa pergunta, examinaremos as seguintes medidas de resultado: (i) a proporção de pacientes em cada condição de tratamento que recidivam; (ii) a frequência, gravidade e duração do tratamento - eventos adversos emergentes; (iii) a frequência de sintomas de descontinuação durante a terapia inicial duplo-cega; e, (iv) a frequência de descontinuação precoce do estudo. Nossa hipótese é que a terapia com camomila resultará em uma menor proporção de recaídas de ansiedade e uma menor taxa de descontinuação do estudo (vs. placebo). Além disso, levantamos a hipótese de que a terapia com camomila resultará em uma frequência semelhante de sintomas de descontinuação e eventos adversos emergentes do tratamento (vs. placebo).