Долгосрочная терапия ромашкой для беспокойства

Тревожные расстройства относятся к наиболее распространенным психическим расстройствам. Они затрагивают до 25% взрослого населения США. Генерализованное тревожное расстройство (ГТР) представляет собой хроническую рецидивирующую форму расстройства. Хотя бензодиазепины и ингибиторы обратного захвата серотонина стали основными средствами терапии ГТР, эти препараты часто связаны с нежелательными побочными эффектами, привыканием и синдромом отмены. Многие люди отказываются от традиционной лекарственной терапии по финансовым, культурным или личным причинам, таким как стигматизация психических заболеваний. В результате многие люди будут искать альтернативную терапию для своих симптомов тревоги. Выявление эффективных альтернативных методов лечения ГТР будет иметь особое значение. Среди альтернативных методов лечения беспокойства ромашка использовалась как традиционное лекарственное средство на травах из-за ее успокаивающего эффекта. Он хорошо переносится и демонстрирует фармакологическую активность на животных моделях тревоги. Несмотря на его широкое использование и доступность, было проведено только одно клиническое исследование безопасности и эффективности ромашки при ГТР. Текущее приложение стремится опираться на результаты предыдущего исследования ромашки. В этом 8-недельном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании мы обнаружили значительное превосходство ромашки (по сравнению с ромашкой). плацебо) в снижении симптомов ГТР. Мы также обнаружили, что ромашка чрезвычайно хорошо переносится (по сравнению с плацебо). Текущая заявка стремится расширить эти многообещающие предварительные результаты путем проведения рандомизированного, двойного слепого, параллельных групп, плацебо-замещения, долгосрочного исследования безопасности и эффективности ромашки в предотвращении рецидива ГТР. Для конкретной цели № 1 мы спросим: «Помогает ли длительная терапия ромашкой (по сравнению с плацебо) продлевает время до рецидива симптомов тревоги после выздоровления от ГТР?» Чтобы ответить на этот вопрос, 180 пациентов с ГТР средней и тяжелой степени будут получать экстракт ромашки по 500–1500 мг ежедневно в течение 8 недель. Пациенты, ответившие на лечение ромашкой, которые остаются здоровыми в течение дополнительных 4 недель консолидирующей терапии, будут рандомизированы для двойной слепой поддерживающей терапии ромашкой в ​​дозе 500-1500 мг в день или плацебо в течение дополнительных 26 недель. Мы предполагаем, что продолжение терапии ромашкой приведет к более длительному времени до рецидива (по сравнению с плацебо). Для конкретной цели № 2 мы спросим: «Какова относительная безопасность и переносимость долгосрочной терапии ромашкой (по сравнению с плацебо) у пациентов, выздоровевших от ГТР?» Чтобы ответить на этот вопрос, мы рассмотрим следующие показатели результатов: (i) долю пациентов в каждом состоянии лечения, у которых возник рецидив; (ii) частоту, тяжесть и продолжительность лечения. - возникающие нежелательные явления; (iii) частота симптомов отмены во время начальной двойной слепой терапии; и (iv) частота досрочного прекращения исследования. Мы предполагаем, что терапия ромашкой приведет к снижению доли рецидивов тревоги и более низкой частоте прекращения исследования (по сравнению с плацебо). Мы также предполагаем, что терапия ромашкой приведет к аналогичной частоте симптомов отмены и нежелательных явлений, возникающих при лечении (по сравнению с плацебо).