Langvarig kamilleterapi for angst

Angstlidelser er blant de vanligste psykiatriske tilstandene. De påvirker opptil 25 % av den amerikanske voksne befolkningen. Generalisert angstlidelse (GAD) er en kronisk, tilbakevendende form av lidelsen. Selv om benzodiazepiner og serotoninreopptakshemmere har blitt hovedterapien for GAD, er disse stoffene ofte forbundet med uønskede bivirkninger, tilvenning og abstinenssymptomer. Mange individer avslår å bruke konvensjonell medikamentell behandling av økonomiske, kulturelle eller personlige årsaker, for eksempel stigmatisering av psykiske lidelser. Som et resultat vil mange individer søke alternativ terapi for sine angstsymptomer. Identifiseringen av effektive alternative terapier for GAD vil være av spesiell relevans. Blant alternative terapier for angst, har kamille blitt brukt som en tradisjonell urtemedisin for sin beroligende effekt. Det tolereres godt og viser farmakologisk aktivitet i dyremodeller av angst. Til tross for utbredt bruk og tilgjengelighet, har det bare vært én klinisk studie av kamillesikkerhet og effekt ved GAD. Den nåværende søknaden søker å bygge på resultatene fra den tidligere kamillestudien. I den 8-ukers, dobbeltblinde, placebokontrollerte studien fant vi en betydelig overlegenhet av kamille (vs. placebo) for å redusere GAD-symptomer. Vi fant også at kamille tolereres svært godt (vs. placebo). Den nåværende søknaden søker å utvide disse lovende foreløpige resultatene ved å gjennomføre en randomisert, dobbeltblind, parallell gruppe, placebo-substitusjon, langsiktig sikkerhets- og effektstudie av kamille for å forhindre tilbakefall av GAD. For spesifikt mål nr. 1 vil vi spørre: "Gir langsiktig kamilleterapi (vs. placebo) forlenge tiden til tilbakefall av angstsymptomer etter bedring fra GAD?" For å svare på dette spørsmålet vil 180 pasienter med moderat til alvorlig GAD motta åpent kamilleekstrakt 500-1500 mg daglig i 8 uker. Respondenter på kamille, som forblir friske i 4 ekstra uker med konsolideringsterapi, vil randomiseres til dobbeltblind fortsettelsesbehandling med kamille 500-1500 mg daglig eller placebo i ytterligere 26 uker. Vi antar at fortsatt kamilleterapi vil resultere i en forlenget tid til tilbakefall (vs. placebo). For spesifikt mål nr. 2 vil vi spørre: "Hva er den relative sikkerheten og toleransen til langvarig kamilleterapi (vs. placebo) hos pasienter som har kommet seg etter GAD?" For å svare på dette spørsmålet vil vi undersøke følgende utfallsmål: (i) andelen pasienter i hver behandlingstilstand som får tilbakefall; (ii) frekvensen, alvorlighetsgraden og varigheten av behandlingen - nye uønskede hendelser, (iii) hyppigheten av seponeringssymptomer under initial dobbeltblindbehandling, og (iv) hyppigheten av tidlig studieseponering. Vi antar at kamilleterapi vil resultere i en lavere andel av angsttilbakefall og en lavere studieavbruddsfrekvens (vs. placebo). Vi antar videre at kamilleterapi vil resultere i en lignende frekvens av seponeringssymptomer og behandlingsfremkomne bivirkninger (vs. placebo).