Langzeit-Kamillentherapie bei Angstzuständen

Angststörungen gehören zu den häufigsten psychiatrischen Erkrankungen. Sie betreffen bis zu 25 % der erwachsenen US-Bevölkerung. Generalisierte Angststörung (GAD) ist eine chronische, wiederkehrende Form der Störung. Obwohl Benzodiazepine und Serotonin-Wiederaufnahmehemmer zur Haupttherapie der GAD geworden sind, sind diese Medikamente oft mit unerwünschten Nebenwirkungen, Gewöhnung und Entzugserscheinungen verbunden. Viele Menschen lehnen die konventionelle medikamentöse Therapie aus finanziellen, kulturellen oder persönlichen Gründen ab, beispielsweise wegen der Stigmatisierung psychischer Erkrankungen. Infolgedessen suchen viele Menschen nach alternativen Therapien für ihre Angstsymptome. Die Identifizierung wirksamer alternativer Therapien für GAD wäre von besonderer Bedeutung. Unter den alternativen Therapien gegen Angstzustände wurde die Kamille wegen ihrer beruhigenden Wirkung als traditionelle Kräutermedizin verwendet. Es wird gut vertragen und zeigt pharmakologische Aktivität in Angst-Tiermodellen. Trotz ihrer weit verbreiteten Verwendung und Verfügbarkeit gab es nur eine klinische Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit der Kamille bei GAD. Der aktuelle Antrag versucht, auf den Ergebnissen dieser früheren Kamille-Studie aufzubauen. In dieser 8-wöchigen, doppelblinden, placebokontrollierten Studie fanden wir eine signifikante Überlegenheit von Kamille (vs. Placebo) bei der Verringerung der GAD-Symptome. Wir fanden auch, dass Kamille außerordentlich gut verträglich ist (vs. Placebo). Der aktuelle Antrag zielt darauf ab, diese vielversprechenden vorläufigen Ergebnisse zu erweitern, indem eine randomisierte, doppelblinde Parallelgruppen-, Placebo-Substitutions-, Langzeit-Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie mit Kamille zur Verhinderung eines GAD-Rückfalls durchgeführt wird. Für spezifisches Ziel Nr. 1 werden wir fragen: „Ist eine langfristige Kamillentherapie (vs. Placebo) die Zeit bis zum Wiederauftreten der Angstsymptome nach Genesung von GAD verlängern?" Um diese Frage zu beantworten, erhalten 180 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer GAD 8 Wochen lang täglich 500-1.500 mg Kamillenextrakt offen. Ansprecher auf Kamille, die für weitere 4 Wochen der Konsolidierungstherapie gesund bleiben, werden für weitere 26 Wochen randomisiert einer doppelblinden Fortsetzungstherapie mit täglich 500-1.500 mg Kamille oder Placebo zugeteilt. Wir gehen davon aus, dass eine Fortsetzung der Kamilletherapie zu einer verlängerten Zeit bis zum Rückfall führt (vs. Placebo). Für spezifisches Ziel Nr. 2 fragen wir: „Wie ist die relative Sicherheit und Verträglichkeit einer Langzeit-Kamillentherapie (vs. Placebo) bei Patienten, die sich von GAD erholt haben?" Um diese Frage zu beantworten, werden wir die folgenden Ergebnismaße untersuchen: (i) den Anteil der Patienten in jeder Behandlungsbedingung, die einen Rückfall erleiden; (ii) die Häufigkeit, Schwere und Dauer der Behandlung - auftretende unerwünschte Ereignisse, (iii) die Häufigkeit von Abbruchsymptomen während der anfänglichen doppelblinden Therapie und (iv) die Häufigkeit eines frühen Studienabbruchs. Wir gehen davon aus, dass die Kamillentherapie zu einem geringeren Anteil an Angstschüben und einer geringeren Studienabbruchrate führt (vs. Placebo). Wir gehen weiter davon aus, dass die Kamillentherapie zu einer ähnlichen Häufigkeit von Abbruchsymptomen und behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen führen wird (vs. Placebo).