Vedligeholdelse af modstandstræning hos ældre prædiabetiske voksne
Vedligeholdelse af modstandstræning hos ældre prædiabetiske voksne: Teoretisk tilgang
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Forenede Stater, 24061
- Virginia Tech
-
Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24016
- VT Riverside
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- prædiabetes,
- overvægtige eller fede,
- i alderen 50-69 år,
- ellers godt helbred,
- lægegodkendelse til træning,
- stillesiddende (< 150 min/uge af moderat intensitet fysisk aktivitet).
Ekskluderingskriterier:
- diagnosticeret med diabetes eller andre tilstande, der ville udelukke en person fra sikker modstandstræning (f.eks. hjertesygdom),
- i øjeblikket engageret i RT (i > 1 år),
- rygere,
- ukontrolleret hypertension,
- retinopati,
- nylig operation for grå stær,
- nyligt hovedtraume.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SCT
Denne arm er en langsigtet, social kognitiv teori (SCT)-baseret intervention, der lægger vægt på selvregulering og andre SCT-strategier for at optimere træningen med falmet kontakt.
|
To superviserede RT-sessioner om ugen i de første 3 måneder, derefter en selvovervåget RT-fase i resten af undersøgelsen, med primært internetbaseret kontakt.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Denne arm vil være "kontrol"-tilstanden; en standardintervention med minimal kontakt.
|
Dette er kontrolbetingelsen til sammenligning; tilgangen vil være identisk med den eksperimentelle tilstand, men uden de teoretiske komponenter (færdigheder til at øge selveffektiviteten for RT, selvregulering for RT).
Kontakten med undersøgelsens personale vil blive reduceret i forhold til den, som forsøgsgruppen modtager.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Markører for prædiabetes
Tidsramme: 15 måneder
|
glukosetolerance og fastende glukosekoncentration
|
15 måneder
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 15 måneder
|
3 RM (maksimum gentagelse - den maksimale vægt, der kan løftes tre gange)
|
15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Insulinsekretion og virkning
Tidsramme: 15 måneder
|
15 måneder
|
|
Overholdelse af træningsprogrammets træningsplan (to gange om ugen)
Tidsramme: 15 måneder
|
15 måneder
|
|
Sociale kognitive teorimål (omfatter selveffektivitet, selvregulering, resultatforventninger og affekt; relateret til modstandstræning)
Tidsramme: 15 måneder
|
15 måneder
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 15 måneder
|
15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brenda M Davy, PhD, RD, Virginia Polytechnic Institute and State University
- Ledende efterforsker: Richard A Winett, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Davy BM, Winett RA, Savla J, Marinik EL, Baugh ME, Flack KD, Halliday TM, Kelleher SA, Winett SG, Williams DM, Boshra S. Resist diabetes: A randomized clinical trial for resistance training maintenance in adults with prediabetes. PLoS One. 2017 Feb 23;12(2):e0172610. doi: 10.1371/journal.pone.0172610. eCollection 2017.
- Eikenberg JD, Savla J, Marinik EL, Davy KP, Pownall J, Baugh ME, Flack KD, Boshra S, Winett RA, Davy BM. Prediabetes Phenotype Influences Improvements in Glucose Homeostasis with Resistance Training. PLoS One. 2016 Feb 3;11(2):e0148009. doi: 10.1371/journal.pone.0148009. eCollection 2016.
- Halliday TM, Davy BM, Clark AG, Baugh ME, Hedrick VE, Marinik EL, Flack KD, Savla J, Winett S, Winett RA. Dietary intake modification in response to a participation in a resistance training program for sedentary older adults with prediabetes: findings from the Resist Diabetes study. Eat Behav. 2014 Aug;15(3):379-82. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.04.004. Epub 2014 May 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01DK082383-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01DK082383 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .