Opprettholde motstandstrening hos eldre prediabetiske voksne
Opprettholde motstandstrening hos eldre prediabetiske voksne: Teoretisk tilnærming
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Forente stater, 24061
- Virginia Tech
-
Roanoke, Virginia, Forente stater, 24016
- VT Riverside
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- prediabetes,
- overvektig eller overvektig,
- i alderen 50-69 år,
- ellers god helse,
- legeklarering for å trene,
- stillesittende (< 150 min/uke med moderat intensitet fysisk aktivitet).
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisert med diabetes eller andre tilstander som vil hindre en person fra trygg motstandstrening (f.eks. hjertesykdom),
- for tiden engasjert i RT (i > 1 år),
- røykere,
- ukontrollert hypertensjon,
- retinopati,
- nylig kataraktoperasjon,
- nylig hodetraume.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SCT
Denne armen er en langsiktig, sosial kognitiv teori (SCT)-basert intervensjon, som legger vekt på selvregulering og andre SCT-strategier for å optimalisere trening, med falmet kontakt.
|
To veiledede RT-sesjoner per uke de første 3 månedene, deretter en egenovervåket RT-fase for resten av studien, med primært internettbasert kontakt.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Denne armen vil være "kontroll"-tilstanden; en standard intervensjon med minimal kontakt.
|
Dette er kontrollbetingelsen for sammenligning; tilnærmingen vil være identisk med den eksperimentelle tilstanden, men uten de teoretiske komponentene (ferdigheter for å øke selveffektiviteten for RT, selvregulering for RT).
Kontakten med studiepersonalet vil reduseres fra det som forsøksgruppen mottar.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Markører for prediabetes
Tidsramme: 15 måneder
|
glukosetoleranse og fastende glukosekonsentrasjon
|
15 måneder
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 15 måneder
|
3 RM (maksimum gjentakelse - maksimal vekt som kan løftes tre ganger)
|
15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Insulinsekresjon og virkning
Tidsramme: 15 måneder
|
15 måneder
|
|
Overholdelse av treningsprogrammet for styrketrening (økter to ganger i uken)
Tidsramme: 15 måneder
|
15 måneder
|
|
Sosialkognitive teorimål (inkluderer selveffektivitet, selvregulering, resultatforventninger og affekt; relatert til motstandstrening)
Tidsramme: 15 måneder
|
15 måneder
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 15 måneder
|
15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brenda M Davy, PhD, RD, Virginia Polytechnic Institute and State University
- Hovedetterforsker: Richard A Winett, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Davy BM, Winett RA, Savla J, Marinik EL, Baugh ME, Flack KD, Halliday TM, Kelleher SA, Winett SG, Williams DM, Boshra S. Resist diabetes: A randomized clinical trial for resistance training maintenance in adults with prediabetes. PLoS One. 2017 Feb 23;12(2):e0172610. doi: 10.1371/journal.pone.0172610. eCollection 2017.
- Eikenberg JD, Savla J, Marinik EL, Davy KP, Pownall J, Baugh ME, Flack KD, Boshra S, Winett RA, Davy BM. Prediabetes Phenotype Influences Improvements in Glucose Homeostasis with Resistance Training. PLoS One. 2016 Feb 3;11(2):e0148009. doi: 10.1371/journal.pone.0148009. eCollection 2016.
- Halliday TM, Davy BM, Clark AG, Baugh ME, Hedrick VE, Marinik EL, Flack KD, Savla J, Winett S, Winett RA. Dietary intake modification in response to a participation in a resistance training program for sedentary older adults with prediabetes: findings from the Resist Diabetes study. Eat Behav. 2014 Aug;15(3):379-82. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.04.004. Epub 2014 May 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 1R01DK082383-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01DK082383 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .