Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koloskopi versus fækal immunokemisk test til reduktion af dødelighed af tyktarmskræft (BEKRÆFTER) (CONFIRM)

6. november 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

CSP #577 - Koloskopi vs. fækal immunokemisk testning i reduktion af dødelighed af kolorektal cancer

Kolorektal cancer (CRC) er i øjeblikket den næsthyppigste årsag til kræftdød i USA og en af ​​de mest forebyggelige kræftformer. Det er blevet vist i flere randomiserede kontrollerede forsøg, at screening ved hjælp af fækal okkult blodprøve (FOBT) reducerer CRC-dødeligheden med 13-33 %. Selvom der er stærk konsensus blandt eksperter om værdien af ​​CRC-screening, er den bedste tilgang til screening ikke klar. Af de meget anbefalede modaliteter er FOBT og koloskopi de mest almindeligt anvendte i USA. FOBT er billigt, ikke-invasivt, og dets brug som et screeningsværktøj understøttes af beviser af højeste kvalitet (dvs. randomiserede kontrollerede forsøg). Desuden har nyere FOBT, såsom fækale immunokemiske tests eller FIT'er, fordele i forhold til konventionel FOBT med hensyn til både testkarakteristika og brugervenlighed, der gør dem ret attraktive som et befolkningsbaseret screeningsværktøj.

Mens koloskopi er invasiv og har højere risici og omkostninger på forhånd end FOBT, giver den mulighed for direkte at vurdere tyktarmsslimhinden og antages bredt at være den bedste test til at opdage tyktarmskræft. Derudover giver koloskopi mulighed for påvisning og fjernelse af kolorektale adenomer - en velkendt kolorektal cancerprecursor. Der er indirekte beviser, der tyder på, at koloskopi er effektiv til at reducere dødeligheden af ​​kolorektal cancer, men til dato er der ikke gennemført store kliniske forsøg til at understøtte denne antagelse. Mens brugen af ​​koloskopi er stigende, dukker der data op om, at koloskopi muligvis ikke er så effektiv som tidligere antaget. Tidligere støtte til koloskopi som screeningstest var baseret på effektivitetsestimater, der nu ser ud til at være alt for optimistiske. I betragtning af den invasive karakter af koloskopi, den tilhørende lille, men reelle risiko for komplikationer og dramatisk højere omkostninger end andre screeningstests, er det især vigtigt at bestemme den sande komparative effektivitet af koloskopi i forhold til andre dokumenterede ikke-invasive muligheder.

Efterforskerne foreslår at udføre et stort, simpelt multicenter, randomiseret, parallelt gruppeforsøg, der direkte sammenligner screeningkoloskopi med årlig FIT-screening hos individer med gennemsnitlig risiko. Hypotesen er, at koloskopi vil være FIT overlegen i forebyggelsen af ​​kolorektal cancerdødelighed målt over 10 år. Enkeltpersoner vil blive tilmeldt, hvis de i øjeblikket er berettiget til CRC-screening (f.eks. ingen koloskopi inden for de seneste 10 år og ingen FOBT inden for det seneste 1 år) og er mellem 50 og 75 år. Efterforskerne vil udelukke personer, for hvem koloskopi er indiceret (f.eks. tegn eller symptomer på CRC, førstegrads familiemedlem med CRC, personlig historie med kolorektal neoplasi eller inflammatorisk tarmsygdom).

Alle deltagere vil udfylde baseline demografiske, medicin- og livsstilsspørgeskemaer (f.eks. diæt, ikke-steroid antiinflammatorisk brug, hyppighed af træning) før randomisering i forholdet 1:1 til enten screeningkoloskopi eller årlig FIT-screening (figur 1). De, der tester positive ved FIT, vil gennemgå en evaluering for at bestemme passende for koloskopi. Screening vil blive udført på en måde, der er i overensstemmelse med den aktuelt accepterede plejestandard for at bestemme den komparative effektivitet af de to screeningsstrategier. Deltagerne vil blive undersøgt årligt for at afgøre, om de har gennemgået koloskopi eller er blevet diagnosticeret med CRC.

Studiets primære endepunkt vil være CRC-dødelighed inden for 10 år efter indskrivning. De sekundære endepunkter er (1) forekomsten af ​​CRC inden for 10 år efter indskrivning og (2) større komplikationer ved koloskopi. Dødeligheden vil blive bestemt gennem forespørgsler i VA Vital Status File. Dødsårsag vil primært blive fastlagt ved hjælp af dødsattester fra National Death Index-Plus-databasen, suppleret med bedømmelse af lægejournaler for kendte CRC-tilfælde, hvor CRC ikke er opført som dødsårsag på dødsattesten. Efterforskerne postulerer, at screeningkoloskopi vil resultere i en 40% reduktion i CRC-dødelighed over 10 år i forhold til årlig FIT-screening. Ved at bruge en log-rang-test med en 2-sidet signifikanstest =0,05, vil en stikprøvestørrelse på 50.000 deltagere være påkrævet for at teste den primære hypotese med 82 % effekt, idet det antages en årlig overgangsrate på 1 % fra FIT til koloskopi og en årlig tab på 0,5 % til opfølgning. Den planlagte studievarighed er 12,5 år med 2,5 års rekruttering og 10 års opfølgning for alle tilmeldte deltagere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50126

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85012
        • Phoenix VA Health Care System, Phoenix, AZ
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205-5484
        • Central Arkansas VHS John L. McClellan Memorial Veterans Hospital, Little Rock, AR
    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93703
        • VA Central California Health Care System, Fresno, CA
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
      • West Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
        • VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20422
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • Miami VA Healthcare System, Miami, FL
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96819-1522
        • VA Pacific Islands Health Care System, Honolulu, HI
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40206
        • Robley Rex VA Medical Center, Louisville, KY
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64128
        • Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63106
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Forenede Stater, 03104
        • Manchester VA Medical Center, Manchester, NH
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07018
        • East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
    • New York
      • Northport, New York, Forenede Stater, 11768
        • Northport VA Medical Center, Northport, NY
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
      • Salisbury, North Carolina, Forenede Stater, 28144
        • Salisbury W.G. (Bill) Hefner VA Medical Center, Salisbury, NC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Oklahoma City VA Medical Center, Oklahoma City, OK
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19106
        • Philadelphia MultiService Center, Philadelphia, PA
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908
        • Providence VA Medical Center, Providence, RI
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
        • Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Forenede Stater, 05009-0001
        • White River Junction VA Medical Center and Regional Office, White River Junction, VT
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
    • West Virginia
      • Clarksburg, West Virginia, Forenede Stater, 26301
        • Clarksburg Louis A. Johnson VA Medical Center, Clarksburg, WV
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • VA Caribbean Healthcare System, San Juan, PR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige voksne i alderen 50-75 år
  • Veteran
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer på sygdom i den nedre mave-tarmkanal, der berettiger koloskopisk evaluering, herunder:

    • Mere end én episode med rektal blødning inden for de seneste 6 måneder
    • Dokumenteret jernmangelanæmi
    • Signifikant dokumenteret utilsigtet vægttab (>10 % af baselinevægten) over 6 måneder
  • Familiehistorie af CRC i en første grads slægtning på enhver alder

  • Tidligere historie med tyktarmssygdom, herunder:

    • Inflammatorisk tarmsygdom (f. colitis ulcerosa eller Crohns sygdom)
    • En eller flere kolorektale neoplastiske polypper (dvs. adenomer)
    • Kolorektal cancer
  • Tidligere historie med colon resektion

  • Forudgående tyktarmsundersøgelse, herunder:

    • Koloskopi inden for de seneste 9,5 år
    • Sigmoidoskopi inden for de seneste 5 år
    • Barium lavement inden for de seneste 5 år
    • CT-kolonografi inden for de seneste 5 år
  • gFOBT eller FIT inden for de seneste 10 måneder
  • Afførings DNA-test inden for de seneste 3 år
  • Graviditet
  • Fange
  • Betydelig komorbiditet, der ville udelukke fordele ved screening eller udgøre en betydelig risiko for udførelsen af ​​koloskopi (f. alvorlig lungesygdom, nyresygdom i slutstadiet, leversygdom i slutstadiet, alvorlig hjertesvigt, nylig diagnosticeret kræft (med undtagelse af ikke-melanom hudkræft))
  • Deltagelse i en samtidig interventionel undersøgelse vedrørende tyktarmen eller endetarmen (herunder undersøgelser af koloskopi eller screening af kolorektal cancer. Dispensationer fra disse eksklusionskriterier kan anmodes om og gives med godkendelse af CONFIRM-studiemedformændene, Cooperative Study Program og ledelsen af ​​den anden undersøgelse.
  • Sandsynlig manglende evne til at spore individet over tid (f.eks. ingen fast adresse på tidspunktet for screening for studieadgang)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Arm 1
Koloskopi (engangsscreening)
Procedure: Koloskopi
Én gang screening Koloskopi for at screene for tyktarmskræft
Andet: Arm 2
FIT (årligt)
Procedure: PASSE
Årlig FIT-test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat er dødelighed af kolorektal cancer.
Tidsramme: 10 år
Det primære resultat er dødelighed af kolorektal cancer. Patientoverlevelse vil blive overvåget i 10 år, med overlevelse vurderet af både årlige undersøgelser og data rapporteret til vitale statusregistre, herunder VA Vital Status File, som består af VA Beneficiary Identification and Records Locator System (BIRLS), Medical SAS Indlagte datasæt og Social Security Administration's Death Master File. National Center for Health Statistics' National Death Index database vil blive brugt til at finde dødsårsag.
10 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FIT positiv - hvis koloskopi er berettiget
Tidsramme: 10 år
Der er ingen fysiske risici forbundet med udførelsen af ​​FIT-screening. De med en positiv FIT vil dog blive henvist til evaluering af deres primære udbyder eller hovedinspektør på stedet for at afgøre, om koloskopi er berettiget. Dem, der efterfølgende henvises til koloskopi, vil blive udsat for dets risici, og komplikationer vil blive sporet som et sekundært resultatmål
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
VA Office of Research and Development

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Jason A. Dominitz, MD MHS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
  • Studiestol: Douglas J Robertson, MD MPH, White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. april 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. november 2010

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 577

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Koloskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger