D-vitamin til forbedring af immunsystemet ved cystisk fibrose (DISC-undersøgelse) (DISC)

Patienter med cystisk fibrose (CF) har en kortere levetid end den generelle befolkning på grund af komplikationer med lungeinfektioner, som i sidste ende udvikler sig til lungesvigt. Ny forskning har antydet, at høje niveauer af D-vitamin kan være beskyttende mod lungeinfektioner og kan fremme virkningen af ​​antibakterielle proteiner, der er nødvendige for at afværge infektioner. Forskning har også antydet, at høje D-vitaminniveauer er forbundet med lavere dødelighed; disse hypoteser er imidlertid ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt hos patienter med CF. En undersøgelse af virkningerne af D-vitamintilskud er af særlig interesse i denne population, fordi patienter med CF generelt har høje forekomster af D-vitaminmangel. Efterforskerne har foreløbige data fra en tidligere undersøgelse, der tyder på, at D-vitamintilskud hos patienter med CF sænker markører for inflammation, fremmer antibakterielle proteiner og reducerer dødeligheden. I dette foreslåede multicenterstudie vil efterforskerne undersøge virkningerne af et højdosis D-vitamintilskud på patienter med CF, som er indlagt på hospitalet for lungeinfektion. Forskerne vil bruge et randomiseret, placebo-kontrolleret forsøgsdesign til at bestemme, om dødeligheden og infektionsraten over 1 år er reduceret hos patienter, der modtager højdosis D-vitamintilskud sammenlignet med dem, der får placebo. Efterforskerne vil også afgøre, om D-vitamin påvirker markører for inflammation og antibakterielle proteiner, såvel som CF-relaterede kliniske resultater, såsom lungefunktion. Efterforskerne planlægger at rekruttere 280 voksne og unge med CF (alder > 16 år), med cirka 150 forsøgspersoner rekrutteret på Emory (Emory University Hospital og Children's Healthcare i Atlanta). Deltagerne vil i første omgang blive set af undersøgelsesforskerne i løbet af den første uge af indlæggelse på hospitalet, og de vil blive fulgt i løbet af et år under deres regelmæssigt planlagte ambulante CF-klinikbesøg. Behandlingsgruppen vil modtage en indledende oral bolusdosis på 250.000 IE D-vitamin, og efter 3 måneders opfølgning vil de modtage 50.000 IE D-vitamin hver anden uge. Nuværende CF-retningslinjer for D-vitamintilskud anbefaler et dagligt indtag på 800 IE D-vitamin om dagen, derfor vil alle deltagere udover det D-vitamin eller placebo, de får i begyndelsen af ​​undersøgelsen og efter 3 måneder, modtage 800 IE vitamin D dagligt. Hvis vores hypoteser er korrekte, har denne undersøgelse potentiale til at reducere infektion og fremme overlevelse hos patienter med CF, der bruger D-vitamin, et relativt billigt supplement.