Vitamina D per migliorare il sistema immunitario nella fibrosi cistica (studio DISC) (DISC)

I pazienti con fibrosi cistica (FC) hanno una durata di vita più breve rispetto alla popolazione generale a causa di complicazioni con infezioni polmonari, che alla fine progrediscono fino all'insufficienza polmonare. Una nuova ricerca ha suggerito che alti livelli di vitamina D possono essere protettivi contro le infezioni polmonari e possono promuovere l'azione delle proteine ​​antibatteriche necessarie per scongiurare le infezioni. La ricerca ha anche suggerito che alti livelli di vitamina D sono collegati a tassi di mortalità inferiori; tuttavia queste ipotesi non sono state adeguatamente studiate nei pazienti con FC. Un'indagine sugli effetti della supplementazione di vitamina D è di particolare interesse in questa popolazione perché i pazienti con FC hanno generalmente alti tassi di carenza di vitamina D. I ricercatori dispongono di dati preliminari di uno studio precedente che suggeriscono che l'integrazione di vitamina D nei pazienti con FC riduce i marcatori di infiammazione, promuove le proteine ​​antibatteriche e riduce la mortalità. In questo studio multicentrico proposto i ricercatori esamineranno gli effetti di un'integrazione di vitamina D ad alte dosi su pazienti con FC ricoverati in ospedale per infezione polmonare. I ricercatori utilizzeranno un disegno di studio randomizzato, controllato con placebo per determinare se i tassi di mortalità e infezione nell'arco di 1 anno sono ridotti nei pazienti che ricevono l'integrazione di vitamina D ad alte dosi rispetto a quelli che ricevono il placebo. Gli investigatori determineranno anche se la vitamina D influenza i marcatori di infiammazione e le proteine ​​​​antibatteriche, nonché gli esiti clinici correlati alla fibrosi cistica, come la funzione polmonare. Gli investigatori prevedono di reclutare 280 adulti e adolescenti con FC (età> 16 anni), con circa 150 soggetti reclutati presso Emory (Emory University Hospital e Children's Healthcare di Atlanta). I partecipanti saranno inizialmente visti dai ricercatori dello studio durante la prima settimana di ricovero ospedaliero e saranno seguiti nel corso di un anno durante le loro visite cliniche ambulatoriali regolarmente programmate. Il gruppo di trattamento riceverà una dose iniziale in bolo orale di 250.000 UI di vitamina D e a 3 mesi di follow-up riceverà 50.000 UI di vitamina D a settimane alterne. Le attuali linee guida per la FC per l'integrazione di vitamina D raccomandano un'assunzione giornaliera di 800 UI di vitamina D al giorno, pertanto, oltre alla vitamina D o al placebo che ricevono all'inizio dello studio e a 3 mesi, tutti i partecipanti riceveranno 800 UI di vitamina D quotidiano. Se le nostre ipotesi sono corrette, questo studio ha il potenziale per ridurre l'infezione e promuovere la sopravvivenza nei pazienti con FC utilizzando la vitamina D, un integratore relativamente poco costoso.