Primary Care Børne Fedme Intervention målrettet forældre
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI >= 85. percentil
- alder 5-11 år
- en forælder eller en anden primær omsorgsgiver accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- nuværende deltagelse i et andet vægtstyringsprogram af barn eller forælder/plejer
- tilstedeværelsen af en diagnosticeret psykiatrisk/psykologisk lidelse hos forælderen eller barnet
- tilstedeværelse af en underliggende tilstand, der påvirker vægtstatus
- aktuelle kost- eller fysisk aktivitetsbegrænsninger
- forældre, der ikke har telefontilgængelighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Forældreuddannelse/adfærdsrådgivning
Forældre til børn i interventionsgruppen vil blive inviteret til at deltage i fire gruppebesøg og to individuelle besøg hos deres primære omsorgsgiver samt fire opfølgende telefonopkald med undersøgelsespersonale (projektkoordinator eller registreret diætist).
Udbydere og studiepersonale vil blive trænet i brugen af NIH We Can! læseplan for gruppebesøg og kort motiverende samtale til individuelle besøg og opfølgende telefonopkald.
|
Udbydere og studiepersonale vil blive trænet i brugen af NIH We Can! læseplan for gruppebesøg og kort motiverende samtale til individuelle besøg og opfølgende telefonopkald.
Træning vil blive udført af PI og Co-Investigators ved hjælp af en kombination af online-, selvstudie- og ansigt-til-ansigt formater i alt mindst/ca. 8 timer.
Mindst et projektteammedlem vil deltage i hvert gruppebesøg.
Specifikt vil American Academy of Pediatrics 15-minutters Obesity Prevention Protocol blive brugt under individuelle besøg.
Indsatsen er designet til at foregå over en periode på 10-12 uger på primærkontoret.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sædvanlig pleje
Forældre til børn i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje fra deres primære omsorgsleverandør samt en kopi af NIH We Can! Forældrehåndbog.
|
Forældre til børn i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje fra deres primære omsorgsleverandør samt en kopi af NIH We Can! Forældrehåndbog.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
barnets body mass index percentil
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forældrerapport om viden, holdninger, opfattelser, hensigter og adfærd relateret til spisning og fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sundhedsplejers viden, holdninger og praksis relateret til håndtering af fedme hos børn
Tidsramme: 6-12 måneder
|
6-12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen E Schetzina, MD, MPH, East Tennessee State University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dalton WT 3rd, Schetzina KE, Holt N, Fulton-Robinson H, Ho AL, Tudiver F, McBee MT, Wu T. Parent-Led Activity and Nutrition (PLAN) for healthy living: design and methods. Contemp Clin Trials. 2011 Nov;32(6):882-92. doi: 10.1016/j.cct.2011.07.004. Epub 2011 Jul 18.
- Holt N, Schetzina KE, Dalton WT 3rd, Tudiver F, Fulton-Robinson H, Wu T. Primary care practice addressing child overweight and obesity: a survey of primary care physicians at four clinics in southern Appalachia. South Med J. 2011 Jan;104(1):14-9. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181fc968a.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R15HD054950-01A2 REVISED
- 1R15HD054950-01A2 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .