Interwencja dotycząca otyłości dzieci podstawowej opieki skierowana do rodziców
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI >= 85 percentyl
- wiek 5-11 lat
- jeden rodzic lub inny główny opiekun wyrazi zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- aktualny udział dziecka lub rodzica/opiekuna w innym programie kontroli wagi
- obecność zdiagnozowanego zaburzenia psychicznego/psychologicznego u rodzica lub dziecka
- obecność choroby podstawowej wpływającej na wagę
- aktualne ograniczenia dietetyczne lub związane z aktywnością fizyczną
- rodziców, którzy nie mają dostępu do telefonu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Edukacja rodziców / poradnictwo behawioralne
Rodzice dzieci z grupy interwencyjnej zostaną zaproszeni do udziału w czterech wizytach grupowych i dwóch wizytach indywidualnych u swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, a także w czterech kolejnych rozmowach telefonicznych z personelem badania (koordynatorem projektu lub zarejestrowanym dietetykiem).
Usługodawcy i personel badawczy zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z NIH We Can! program wizyt grupowych oraz krótkie wywiady motywacyjne dla wizyt indywidualnych i rozmów telefonicznych.
|
Usługodawcy i personel badawczy zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z NIH We Can! program wizyt grupowych oraz krótkie wywiady motywacyjne dla wizyt indywidualnych i rozmów telefonicznych.
Szkolenie zostanie przeprowadzone przez PI i współbadaczy przy użyciu kombinacji formatów online, samodzielnej nauki i twarzą w twarz, łącznie co najmniej/około 8 godzin.
W każdej wizycie grupowej będzie uczestniczył co najmniej jeden członek zespołu projektowego.
W szczególności, podczas indywidualnych wizyt zostanie wykorzystany 15-minutowy Protokół Zapobiegania Otyłości Amerykańskiej Akademii Pediatrii.
Interwencja zaplanowana jest na okres 10-12 tygodni w gabinecie podstawowej opieki zdrowotnej.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Zwykła opieka
Rodzice dzieci z grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę od swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, a także kopię NIH We Can! Podręcznik rodzica.
|
Rodzice dzieci z grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę od swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, a także kopię NIH We Can! Podręcznik rodzica.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
percentyl wskaźnika masy ciała dziecka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sprawozdanie rodziców na temat wiedzy, postaw, spostrzeżeń, intencji i zachowań związanych z jedzeniem i aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wiedza, postawy i praktyki pracowników służby zdrowia związane z zarządzaniem otyłością u dzieci
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
6-12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Karen E Schetzina, MD, MPH, East Tennessee State University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dalton WT 3rd, Schetzina KE, Holt N, Fulton-Robinson H, Ho AL, Tudiver F, McBee MT, Wu T. Parent-Led Activity and Nutrition (PLAN) for healthy living: design and methods. Contemp Clin Trials. 2011 Nov;32(6):882-92. doi: 10.1016/j.cct.2011.07.004. Epub 2011 Jul 18.
- Holt N, Schetzina KE, Dalton WT 3rd, Tudiver F, Fulton-Robinson H, Wu T. Primary care practice addressing child overweight and obesity: a survey of primary care physicians at four clinics in southern Appalachia. South Med J. 2011 Jan;104(1):14-9. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181fc968a.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R15HD054950-01A2 REVISED
- 1R15HD054950-01A2 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .