Intervención de atención primaria para la obesidad infantil dirigida a los padres
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37614
- East Tennessee State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC >= percentil 85
- edad 5-11 años
- uno de los padres u otro cuidador primario acepta participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- participación actual en otro programa de control de peso por parte del niño o padre/cuidador
- presencia de un trastorno psiquiátrico/psicológico diagnosticado en el padre o el hijo
- presencia de una afección subyacente que afecta el estado del peso
- limitaciones dietéticas o de actividad física actuales
- padres que no tienen accesibilidad telefónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Educación para padres/consejería conductual
Se invitará a los padres de los niños en el grupo de intervención a participar en cuatro visitas grupales y dos visitas individuales con su proveedor de atención primaria, así como cuatro llamadas telefónicas de seguimiento con el personal del estudio (coordinador del proyecto o dietista registrado).
Los proveedores y el personal del estudio recibirán capacitación en el uso de NIH We Can! currículum para visitas grupales y breve entrevista motivacional para visitas individuales y llamadas telefónicas de seguimiento.
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Los proveedores y el personal del estudio recibirán capacitación en el uso de NIH We Can! currículum para visitas grupales y breve entrevista motivacional para visitas individuales y llamadas telefónicas de seguimiento.
El IP y los co-investigadores llevarán a cabo la capacitación mediante una combinación de formatos en línea, de autoaprendizaje y presenciales en total al menos/aproximadamente 8 horas.
Al menos un miembro del equipo del proyecto asistirá a cada visita de grupo.
Específicamente, se utilizará el Protocolo de prevención de la obesidad de 15 minutos de la Academia Estadounidense de Pediatría durante las visitas individuales.
La intervención está diseñada para llevarse a cabo durante un período de 10 a 12 semanas en la oficina de atención primaria.
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PLACEBO_COMPARADOR: Cuidado usual
Los padres de los niños del grupo de control recibirán la atención habitual de su proveedor de atención primaria, así como una copia del NIH We Can! Manual para padres.
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Los padres de los niños del grupo de control recibirán la atención habitual de su proveedor de atención primaria, así como una copia del NIH We Can! Manual para padres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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percentil del índice de masa corporal del niño
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Informe de los padres sobre conocimientos, actitudes, percepciones, intenciones y comportamientos relacionados con la alimentación y la actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Conocimientos, actitudes y prácticas de los proveedores de atención médica relacionados con el manejo de la obesidad infantil
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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6-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Karen E Schetzina, MD, MPH, East Tennessee State University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dalton WT 3rd, Schetzina KE, Holt N, Fulton-Robinson H, Ho AL, Tudiver F, McBee MT, Wu T. Parent-Led Activity and Nutrition (PLAN) for healthy living: design and methods. Contemp Clin Trials. 2011 Nov;32(6):882-92. doi: 10.1016/j.cct.2011.07.004. Epub 2011 Jul 18.
- Holt N, Schetzina KE, Dalton WT 3rd, Tudiver F, Fulton-Robinson H, Wu T. Primary care practice addressing child overweight and obesity: a survey of primary care physicians at four clinics in southern Appalachia. South Med J. 2011 Jan;104(1):14-9. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181fc968a.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1R15HD054950-01A2 REVISED
- 1R15HD054950-01A2 (NIH)
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