Primary Care Child Lihavuus Interventio Kohdennettu vanhemmille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI >= 85 prosenttipiste
- ikä 5-11 vuotta
- yksi vanhempi tai muu perusterveydenhuollon tarjoaja suostuu osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- lapsen tai vanhemman/hoitajan nykyinen osallistuminen toiseen painonhallintaohjelmaan
- vanhemmalla tai lapsella diagnosoidun psykiatrisen/psykologisen häiriön esiintyminen
- painotilaan vaikuttavan perussairauden esiintyminen
- nykyiset ruokavalion tai fyysisen aktiivisuuden rajoitukset
- vanhemmat, joilla ei ole puhelinta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vanhempien koulutus / käyttäytymisneuvonta
Interventioryhmän lasten vanhemmat kutsutaan osallistumaan neljään ryhmäkäyntiin ja kahteen yksittäiseen käyntiin perusterveydenhuollon tarjoajan luona sekä neljään jatkopuheluun tutkimushenkilöstön (projektikoordinaattori tai rekisteröity ravitsemusterapeutti) kanssa.
Palveluntarjoajat ja tutkimushenkilöstö koulutetaan käyttämään NIH We Can! ryhmävierailujen opetussuunnitelma ja lyhyt motivoiva haastattelu yksittäisiä vierailuja ja jatkopuheluita varten.
|
Palveluntarjoajat ja tutkimushenkilöstö koulutetaan käyttämään NIH We Can! ryhmävierailujen opetussuunnitelma ja lyhyt motivoiva haastattelu yksittäisiä vierailuja ja jatkopuheluita varten.
PI ja yhteistutkijat järjestävät koulutuksen verkko-, itseopiskelu- ja kasvokkain tapahtuvan yhdistelmän avulla, yhteensä vähintään/noin 8 tuntia.
Jokaiselle ryhmävierailulle osallistuu vähintään yksi projektiryhmän jäsen.
Erityisesti American Academy of Pediatrics 15-minute Obesity Prevention Protocol -protokollaa hyödynnetään yksittäisillä vierailuilla.
Interventio on suunniteltu tapahtuvaksi 10-12 viikon ajan perusterveydenhuollon toimistossa.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmän lasten vanhemmat saavat tavallista hoitoa perusterveydenhuollon tarjoajaltaan sekä kopion NIH We Can! Vanhemman käsikirja.
|
Kontrolliryhmän lasten vanhemmat saavat tavallista hoitoa perusterveydenhuollon tarjoajaltaan sekä kopion NIH We Can! Vanhemman käsikirja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lapsen painoindeksin prosenttipiste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vanhemman raportti syömiseen ja fyysiseen toimintaan liittyvistä tiedoista, asenteista, havainnoista, aikomuksista ja käyttäytymisestä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terveydenhuollon tarjoajien tiedot, asenteet ja käytännöt liittyvät lasten liikalihavuuden hallintaan
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
6-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Karen E Schetzina, MD, MPH, East Tennessee State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dalton WT 3rd, Schetzina KE, Holt N, Fulton-Robinson H, Ho AL, Tudiver F, McBee MT, Wu T. Parent-Led Activity and Nutrition (PLAN) for healthy living: design and methods. Contemp Clin Trials. 2011 Nov;32(6):882-92. doi: 10.1016/j.cct.2011.07.004. Epub 2011 Jul 18.
- Holt N, Schetzina KE, Dalton WT 3rd, Tudiver F, Fulton-Robinson H, Wu T. Primary care practice addressing child overweight and obesity: a survey of primary care physicians at four clinics in southern Appalachia. South Med J. 2011 Jan;104(1):14-9. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181fc968a.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R15HD054950-01A2 REVISED
- 1R15HD054950-01A2 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .