Intervento sull'obesità infantile delle cure primarie rivolto ai genitori
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37614
- East Tennessee State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI >= 85° percentile
- età 5-11 anni
- un genitore o un altro prestatore di cure primarie accetta di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- attuale partecipazione a un altro programma di gestione del peso da parte del bambino o del genitore/tutore
- presenza di un disturbo psichiatrico/psicologico diagnosticato nel genitore o nel bambino
- presenza di una condizione sottostante che influenza lo stato di peso
- attuali limitazioni dietetiche o di attività fisica
- genitori che non hanno accesso telefonico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Educazione dei genitori / consulenza comportamentale
I genitori dei bambini nel gruppo di intervento saranno invitati a partecipare a quattro visite di gruppo e due visite individuali con il loro fornitore di cure primarie, nonché quattro telefonate di follow-up con il personale dello studio (coordinatore del progetto o dietista registrato).
I fornitori e il personale dello studio saranno addestrati all'uso del NIH We Can! curriculum per le visite di gruppo e breve colloquio motivazionale per le visite individuali e le successive telefonate.
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I fornitori e il personale dello studio saranno addestrati all'uso del NIH We Can! curriculum per le visite di gruppo e breve colloquio motivazionale per le visite individuali e le successive telefonate.
La formazione sarà condotta dal PI e dai co-ricercatori utilizzando una combinazione di formati online, autoapprendimento e faccia a faccia per un totale di almeno/circa 8 ore.
Almeno un membro del team di progetto parteciperà a ciascuna visita di gruppo.
Nello specifico, durante le visite individuali verrà utilizzato il protocollo di prevenzione dell'obesità di 15 minuti dell'American Academy of Pediatrics.
L'intervento è progettato per svolgersi per un periodo di 10-12 settimane nell'ufficio di cure primarie.
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PLACEBO_COMPARATORE: Solita cura
I genitori dei bambini nel gruppo di controllo riceveranno le cure abituali dal loro fornitore di cure primarie e una copia del NIH We Can! Manuale dei genitori.
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I genitori dei bambini nel gruppo di controllo riceveranno le cure abituali dal loro fornitore di cure primarie e una copia del NIH We Can! Manuale dei genitori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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percentile dell'indice di massa corporea del bambino
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Relazione dei genitori su conoscenze, atteggiamenti, percezioni, intenzioni e comportamenti relativi all'alimentazione e all'attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Conoscenze, attitudini e pratiche degli operatori sanitari relative alla gestione dell'obesità infantile
Lasso di tempo: 6-12 mesi
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6-12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Karen E Schetzina, MD, MPH, East Tennessee State University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dalton WT 3rd, Schetzina KE, Holt N, Fulton-Robinson H, Ho AL, Tudiver F, McBee MT, Wu T. Parent-Led Activity and Nutrition (PLAN) for healthy living: design and methods. Contemp Clin Trials. 2011 Nov;32(6):882-92. doi: 10.1016/j.cct.2011.07.004. Epub 2011 Jul 18.
- Holt N, Schetzina KE, Dalton WT 3rd, Tudiver F, Fulton-Robinson H, Wu T. Primary care practice addressing child overweight and obesity: a survey of primary care physicians at four clinics in southern Appalachia. South Med J. 2011 Jan;104(1):14-9. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181fc968a.
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R15HD054950-01A2 REVISED
- 1R15HD054950-01A2 (NIH)
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