Fase III-forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​indledende kombinationsterapi med Gemigliptin 50mg q.d og Metformin q.d.

Inklusionskriterier:

1. Patienter med type 2 diabetes mellitus
2. Voksne over 20 år

3. Patienter med hæmoglobin A1c (HbA1c) over 7,5 % ved Visit1(screening) og ingen tidligere antidiabetika før besøg 1(screening) eller patienter med hæmoglobin A1c (HbA1c) mellem 7 %~10,5 %, Patienter behandlet med metformin monoterapi før besøg 1 (screening).

   Patienter uden tidligere antidiabetika

4. Patienter med hæmoglobin A1c (HbA1c) mellem 7,5%~11% ved besøg 2 (randomisering)

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med type 1-diabetes mellitus Diabetisk ketoacidose eller hyperosmolær ikke-ketotisk koma.
2. Patienter med svangerskabsdiabetes eller sekundær diabetes
3. Patienter med New York Heart Association (NYHA) klasse III-IV kongestiv hjerteinsufficiens eller patienter med arytmi, der kræver behandling
4. Patienter med dysfunktionel skjoldbruskkirtel (med unormalt niveau af TSH)
5. Patienter med aktiv blærekræft.
6. Tester, der skal gives stråling iodid farvestof ved intravenøs.(f.eks. intravenøs urografi, intravenøs kolangiografi, angiografi, CT med farvestof)
7. Alvorlig infektion, før eller efter operationen.(Simpel operation, som ikke har begrænsning af mad og væske), alvorlig traumepatient.
8. Patienter med hypofyseinsufficiens eller binyrebarkdysfunktion.
9. Patienter med lungeinfarkt, alvorlig pulmonal dysfunktion, hypoxæmi.
10. Patienter med gastrointestinale lidelser (f. Dehydrering, diarré, opkastning)
11. Kvindelige patienter, som er gravide eller i lactiferous fase eller bekræftet graviditet med serum eller urin.
12. Patienter med kropsmasseindeks (BMI) under 20 kg/m2 eller over 40 kg/m2
13. Mandlige patienter med serumkreatininniveau over 1,5 mg/dl, kvindelige patienter med serumkreatinin over 1,4 mg/dl.
14. Patienter med alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), der overstiger 2,5 gange eller bilirubin, der overstiger 1,5 gange den øvre grænse for normalområdet
15. Patienter, der tog eller var nødt til at tage medicin, der kan påvirke kontrollen af ​​blodsukkeret væsentligt (f. glukokortikoider)
16. Patienter, der tager skjoldbruskkirtelhormon, warfarin, dicoumarin eller digoxin.
17. Patienter, der tager CYP3A4-inducere (f.eks. Rifampicin (Rifampin), Dexametha-son, Phenytoin, Carbamazepin, Rifabutin, Phenobarbital)
18. Patienter, der tager Furocemid, Nifedipin, Cimetidin
19. Patienter, der blev behandlet med lægemidler mod fedme inden for de sidste 12 uger før besøg 1 (screening)
20. Patienter, der blev behandlet med insulin eller glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1) analog eller i de sidste 6 måneder før besøg 1.
21. Patienter, der havde oplevet myokardieinfarkt, ustabil angina eller tidligere koronar bypass-operation i anamnesen inden for 6 måneder før Visit1 (screening), eller patienter med behandlingskrævende arytmi
22. Patienter med historie med afhængighed af alkohol eller stoffer inden for 1 år før besøg 1 (screening).
23. Patienter med diabetisk ketoacidose eller hyperosmolær ikke-ketotisk koma.
24. Patienter med overfølsomhed over for gemiglpitin eller Dipeptidyl-peptidase4(DPP4)-hæmmere.
25. Patienter med overfølsomhed over for metformin eller biguanider i anamnesen.
26. Patienter med overfølsomhed over for Pioglitazon HCl eller thiazolidindioner i anamnesen
27. Patienter, der deltog i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder før Visit1 (screening).
28. Patienter med andre årsager, som investigator besluttede ikke at være berettiget til undersøgelsen