Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kine-Mri i patellofemoral ustabilitet (Knee- MRI 2012)

27. juni 2013 opdateret af: Matti Eskelinen, Kuopio University Hospital

Dynamisk kine-mri i patellofemoral ustabilitet hos unge - en hjælp til diagnosen

Formål: Indvirkningen af ​​kinematisk-MRI (KINE-MRI) i den patellofemorale ustabilitet og forreste knæsmerter hos de unge er sjældent rapporteret. Interessen var at evaluere patellofemoralledsbiomekanikken med KINE-MRI hos unge med afficerede og upåvirkede knæ i et tilfælde -kontrolundersøgelse.Metoder: KINE-MRI blev udført hos 29 unge (ramt knægruppe, AKG, n=29 og n=26 upåvirket knægruppe, UAKG, n=26) i alderen 11-16 år med unilateral patellofemoral ustabilitet. Til kontrolgruppen indskrev efterforskerne ti raske frivillige med alder og køn (sund knægruppe, HKG, n=19). Studiets parametre, Bisect Offset (BSO), Lateral Patellar Displacement (LPD), Patellar Tilt Angle (PTA) , Sulcus-vinkel og Insall-Salvati-forhold ved 0, 10, 20 og 30 grader af fleksion-ekstension, blev målt for AKG-patienterne (n=29), og UAKG-patienterne (n=26) og HKG-personerne (n=19) ). Resultater: I en sammenligning mellem AKG-patienterne og HKG-personerne var der en signifikant forskel i BSO-ratio, LPD-test og PTA-test. I disse parametre steg forskellen mellem AKG-patienterne og HKG-patienterne progressivt hen imod den fulde ekstension af knæet. Hos AKG- og UAKG-patienterne lå BSO-forholdet ved 0 grader mellem 0,5 og 1,2 i begge grupper, hvorimod BSO-forholdet i HKG-personerne lå mellem 0,33 og 0,75 (P < 0,001). Ved nul-graden varierede LPD-testen mellem 0 og 10 mm hos AKG-patienterne og mellem 0 og 35 mm hos UAKG-patienterne, hvorimod den laterale forskydningstest varierede mellem 0 og 5 mm hos HKG-patienterne (P = 0,003) ). Patellar tilt-vinkel-test varierede mellem -30 og 20 grader hos AKG-patienterne og mellem -30 og 24 grader hos UAKG-patienterne og hos HKG-personerne lå PTA-testen mellem 10 og 24 grader (P < .001). Konklusion : KINE-MRI kunne være en gennemførlig metode til evaluering af patellasporing hos unge.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formål: Indvirkningen af ​​kinematisk-MRI (KINE-MRI) i den patellofemorale ustabilitet og forreste knæsmerter hos de unge er sjældent rapporteret. Interessen var at evaluere patellofemoralledsbiomekanikken med KINE-MRI hos unge med afficerede og upåvirkede knæ i et tilfælde -kontrolundersøgelse.Metoder: KINE-MRI blev udført hos 29 unge (ramt knægruppe, AKG, n=29 og n=26 upåvirket knægruppe, UAKG, n=26) i alderen 11-16 år med unilateral patellofemoral ustabilitet. Til kontrolgruppen indskrev efterforskerne ti raske frivillige med alder og køn (sund knægruppe, HKG, n=19). Studiets parametre, Bisect Offset (BSO), Lateral Patellar Displacement (LPD), Patellar Tilt Angle (PTA) , Sulcus-vinkel og Insall-Salvati-forhold ved 0, 10, 20 og 30 grader af fleksion-ekstension, blev målt for AKG-patienterne (n=29), og UAKG-patienterne (n=26) og HKG-personerne (n=19) ). Resultater: I en sammenligning mellem AKG-patienterne og HKG-personerne var der en signifikant forskel i BSO-ratio, LPD-test og PTA-test. I disse parametre steg forskellen mellem AKG-patienterne og HKG-patienterne progressivt hen imod den fulde ekstension af knæet. Hos AKG- og UAKG-patienterne lå BSO-forholdet ved 0 grader mellem 0,5 og 1,2 i begge grupper, hvorimod BSO-forholdet i HKG-personerne lå mellem 0,33 og 0,75 (P < 0,001). Ved nul-graden varierede LPD-testen mellem 0 og 10 mm hos AKG-patienterne og mellem 0 og 35 mm hos UAKG-patienterne, hvorimod den laterale forskydningstest varierede mellem 0 og 5 mm hos HKG-patienterne (P = 0,003) ). Patellar tilt-vinkel-test varierede mellem -30 og 20 grader hos AKG-patienterne og mellem -30 og 24 grader hos UAKG-patienterne og hos HKG-personerne lå PTA-testen mellem 10 og 24 grader (P < .001). Konklusion : KINE-MRI kunne være en gennemførlig metode til evaluering af patellasporing hos unge.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Finland, 70029
        • Kuopio University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

10 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne for de 29 patienter var som følger: objektiv patella-ustabilitet med eller uden objektiv eller episodisk patellaluksation, forreste knæsmerter i mere end et år med positive pågribelsestest, J-sporing af patella, lateral tilt og forskydning bevist klinisk.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke indskrev nogen patienter med knætraumet, den tidligere operation og de osteokondritiske læsioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: ramt knæ
Interessen var at evaluere patellofemoral leddets biomekanik med KINE-MRI hos unge med påvirkede og upåvirkede knæ i et case-kontrolstudie
Andet: Dynamisk kine-mri
Dynamisk kinematisk (KINE) magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af det patellofemorale led.
Andet: upåvirket knæ
Interessen var at evaluere patellofemoral leddets biomekanik med KINE-MRI hos unge med påvirkede og upåvirkede knæ i et case-kontrolstudie
Andet: Dynamisk kine-mri
Dynamisk kinematisk (KINE) magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af det patellofemorale led.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bisect Offset (BSO)
Tidsramme: Et år
BSO er forholdet mellem medial og lateral forskydning af patella (Brossmann et al. Radiologi 1993).
Et år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lateral Patellar Displacement (LPD)
Tidsramme: Et år
LPD er den laterale forskydning af knæskallen.
Et år
Patellar Tilt Angle (PTA)
Tidsramme: Et år
PTA måler knæskallens laterale hældning.
Et år
Sulcus vinkel
Tidsramme: Et år
Sulcus Angle måler vinklen dannet af de mediale og laterale grænser af trochlea
Et år
Insall-Salvati-forhold
Tidsramme: Et år
Insall-Salvati-ratio måler forholdet mellem længden af ​​knæskallen og længden af ​​knæskallens ligament.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kuopio University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Matti Eskelinen, professor, Kuopio University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juni 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juni 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KUH5203078

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger