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Kine-Mri na Instabilidade Femoropatelar (Knee- MRI 2012)

27 de junho de 2013 atualizado por: Matti Eskelinen, Kuopio University Hospital

Cine-RM Dinâmica na Instabilidade Femoropatelar em Adolescentes - um Auxílio no Diagnóstico

Objetivo: O impacto da cinemática-MRI (KINE-MRI) na instabilidade patelofemoral e na dor anterior do joelho de adolescentes é raramente relatado. O interesse foi avaliar a biomecânica da articulação patelofemoral com KINE-MRI em adolescentes com joelhos afetados e não afetados em um caso - estudo de controle.Métodos: KINE-MRI foi realizada em 29 adolescentes (grupo joelho afetado, AKG, n=29 e n=26 grupo joelho não afetado, UAKG, n=26) com idades entre 11 e 16 anos com instabilidade patelofemoral unilateral. Para o grupo de controle, os investigadores inscreveram dez voluntários saudáveis ​​de mesma idade e sexo (grupo de joelho saudável, HKG, n=19). , ângulo do sulco e relação Insall-Salvati em 0, 10, 20 e 30 graus de flexo-extensão, foram medidos para os pacientes AKG (n = 29), e pacientes UAKG (n = 26) e os indivíduos HKG (n = 19 ). Resultados: Em uma comparação entre os pacientes AKG e os indivíduos HKG, houve uma diferença significativa na razão BSO, teste LPD e teste PTA. Nesses parâmetros, a diferença entre os pacientes AKG e os sujeitos HKG aumentou progressivamente em direção à extensão total do joelho. Nos pacientes AKG e UAKG, a razão BSO a 0 grau variou entre 0,5 e 1,2 em ambos os grupos, enquanto a razão BSO nos indivíduos HKG variou entre 0,33 e 0,75 (P < 0,001). No grau zero, o teste LPD variou entre 0 e 10 mm nos pacientes AKG e entre 0 e 35 mm nos pacientes UAKG, enquanto o teste de deslocamento lateral variou entre 0 e 5 mm nos indivíduos HKG (P = 0,003 ). O teste do ângulo de inclinação patelar variou entre -30 e 20 graus nos pacientes AKG e entre -30 e 24 graus nos pacientes UAKG e nos indivíduos HKG o teste PTA variou entre 10 e 24 graus (P < 0,001).Conclusão : O KINE-MRI pode ser um método viável para a avaliação do rastreamento patelar em adolescentes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Objetivo: O impacto da cinemática-MRI (KINE-MRI) na instabilidade patelofemoral e na dor anterior do joelho de adolescentes é raramente relatado. O interesse foi avaliar a biomecânica da articulação patelofemoral com KINE-MRI em adolescentes com joelhos afetados e não afetados em um caso - estudo de controle.Métodos: KINE-MRI foi realizada em 29 adolescentes (grupo joelho afetado, AKG, n=29 e n=26 grupo joelho não afetado, UAKG, n=26) com idades entre 11 e 16 anos com instabilidade patelofemoral unilateral. Para o grupo de controle, os investigadores incluíram dez voluntários saudáveis ​​pareados por idade e sexo (grupo de joelho saudável, HKG, n = 19). , ângulo do sulco e relação Insall-Salvati em 0, 10, 20 e 30 graus de flexo-extensão, foram medidos para os pacientes AKG (n = 29), e pacientes UAKG (n = 26) e os indivíduos HKG (n = 19 ). Resultados: Em uma comparação entre os pacientes AKG e os indivíduos HKG, houve uma diferença significativa na razão BSO, teste LPD e teste PTA. Nesses parâmetros, a diferença entre os pacientes AKG e os sujeitos HKG aumentou progressivamente em direção à extensão total do joelho. Nos pacientes AKG e UAKG, a razão BSO a 0 grau variou entre 0,5 e 1,2 em ambos os grupos, enquanto a razão BSO nos indivíduos HKG variou entre 0,33 e 0,75 (P < 0,001). No grau zero, o teste LPD variou entre 0 e 10 mm nos pacientes AKG e entre 0 e 35 mm nos pacientes UAKG, enquanto o teste de deslocamento lateral variou entre 0 e 5 mm nos indivíduos HKG (P = 0,003 ). O teste do ângulo de inclinação patelar variou entre -30 e 20 graus nos pacientes AKG e entre -30 e 24 graus nos pacientes UAKG e nos indivíduos HKG o teste PTA variou entre 10 e 24 graus (P < 0,001).Conclusão : O KINE-MRI pode ser um método viável para a avaliação do rastreamento patelar em adolescentes.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Finlândia, 70029
        • Kuopio University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão para os 29 pacientes foram os seguintes: instabilidade patelar objetiva com ou sem luxação patelar objetiva ou episódica, dor anterior do joelho há mais de um ano com testes de apreensão positivos, J-tracking da patela, inclinação lateral e deslocamento comprovados clinicamente.

Critério de exclusão:

  • não inscreveu nenhum paciente com trauma no joelho, cirurgia prévia e lesões osteocondríticas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Outro: joelho afetado
O interesse foi avaliar a biomecânica da articulação patelofemoral com KINE-MRI em adolescentes com joelhos afetados e não afetados em um estudo de caso-controle
Outro: Cine-mri dinâmica
Ressonância magnética (MRI) cinemática dinâmica (KINE) da articulação patelofemoral.
Outro: joelho não afetado
O interesse foi avaliar a biomecânica da articulação patelofemoral com KINE-MRI em adolescentes com joelhos afetados e não afetados em um estudo de caso-controle
Outro: Cine-mri dinâmica
Ressonância magnética (MRI) cinemática dinâmica (KINE) da articulação patelofemoral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deslocamento da bissetriz (BSO)
Prazo: Um ano
BSO é a razão entre o deslocamento medial e lateral da patela (Brossmann et al. Radiologia 1993).
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deslocamento Patelar Lateral (LPD)
Prazo: Um ano
LPD é o deslocamento lateral da patela.
Um ano
Ângulo de inclinação patelar (PTA)
Prazo: Um ano
PTA mede a inclinação lateral da patela.
Um ano
Ângulo Sulco
Prazo: Um ano
O ângulo do sulco mede o ângulo formado pelas bordas medial e lateral da tróclea
Um ano
Insall-Salvati-ratio
Prazo: Um ano
Insall-Salvati-ratio mede a razão entre o comprimento da patela e o comprimento do ligamento patelar.
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Kuopio University Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Matti Eskelinen, professor, Kuopio University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 1998

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de junho de 2013

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • KUH5203078

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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