Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кине-МРТ при пателлофеморальной нестабильности (Knee- MRI 2012)

27 июня 2013 г. обновлено: Matti Eskelinen, Kuopio University Hospital

Динамическая кине-мрт при пателлофеморальной нестабильности у подростков - помощь в диагностике

Цель: редко сообщается о влиянии кинематической МРТ (КИНЕ-МРТ) на пателлофеморальную нестабильность и боль в передней части коленного сустава у подростков. Интерес заключался в оценке биомеханики пателлофеморального сустава с помощью КИНЕ-МРТ у подростков с пораженными и непораженными коленями в случае - контрольное исследование. Методы. КИНЭ-МРТ проведена 29 подросткам (группа пораженного колена, AKG, n=29 и n=26, группа здорового колена, UAKG, n=26) в возрасте 11-16 лет с односторонней пателлофеморальной нестабильностью. Для контрольной группы исследователи привлекли десять здоровых добровольцев соответствующего возраста и пола (группа здорового колена, HKG, n = 19). , угол борозды и отношение Insall-Salvati при 0, 10, 20 и 30 градусах сгибания-разгибания были измерены для пациентов с AKG (n = 29), пациентов с UAKG (n = 26) и пациентов с HKG (n = 19). ). Результаты. При сравнении пациентов с AKG и пациентов с HKG наблюдалась значительная разница в BSO-ratio, LPD-тесте и PTA-тесте. В этих параметрах разница между пациентами AKG и субъектами HKG прогрессивно увеличивалась по направлению к полному разгибанию колена. У пациентов с AKG и UAKG отношение BSO при 0 степени колебалось от 0,5 до 1,2 в обеих группах, тогда как отношение BSO у пациентов с HKG варьировалось от 0,33 до 0,75 (P < 0,001). При нулевой степени LPD-тест колебался от 0 до 10 мм у пациентов с AKG и от 0 до 35 мм у пациентов с UAKG, тогда как тест бокового смещения варьировался от 0 до 5 мм у пациентов с HKG (P = 0,003). ). Тест угла наклона надколенника варьировался от -30 до 20 градусов у пациентов с AKG и от -30 до 24 градусов у пациентов с UAKG, а у пациентов с HKG тест PTA варьировался от 10 до 24 градусов (P <0,001). Заключение. : KINE-MRI может быть подходящим методом для оценки отслеживания надколенника у подростков.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Цель: редко сообщается о влиянии кинематической МРТ (КИНЕ-МРТ) на пателлофеморальную нестабильность и боль в передней части коленного сустава у подростков. Интерес заключался в оценке биомеханики пателлофеморального сустава с помощью КИНЕ-МРТ у подростков с пораженными и непораженными коленями в случае - контрольное исследование. Методы. КИНЭ-МРТ проведена 29 подросткам (группа пораженного колена, AKG, n=29 и n=26, группа здорового колена, UAKG, n=26) в возрасте 11-16 лет с односторонней пателлофеморальной нестабильностью. В контрольную группу исследователи включили десять здоровых добровольцев соответствующего возраста и пола (группа здорового колена, HKG, n = 19). , угол борозды и отношение Insall-Salvati при 0, 10, 20 и 30 градусах сгибания-разгибания были измерены для пациентов с AKG (n = 29), пациентов с UAKG (n = 26) и пациентов с HKG (n = 19). ). Результаты. При сравнении пациентов с AKG и пациентов с HKG наблюдалась значительная разница в BSO-ratio, LPD-тесте и PTA-тесте. В этих параметрах разница между пациентами AKG и субъектами HKG прогрессивно увеличивалась по направлению к полному разгибанию колена. У пациентов с AKG и UAKG отношение BSO при 0 степени колебалось от 0,5 до 1,2 в обеих группах, тогда как отношение BSO у пациентов с HKG варьировалось от 0,33 до 0,75 (P < 0,001). При нулевой степени LPD-тест колебался от 0 до 10 мм у пациентов с AKG и от 0 до 35 мм у пациентов с UAKG, тогда как тест бокового смещения варьировался от 0 до 5 мм у пациентов с HKG (P = 0,003). ). Тест угла наклона надколенника варьировался от -30 до 20 градусов у пациентов с AKG и от -30 до 24 градусов у пациентов с UAKG, а у пациентов с HKG тест PTA варьировался от 10 до 24 градусов (P <0,001). Заключение. : KINE-MRI может быть подходящим методом для оценки отслеживания надколенника у подростков.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
50

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Финляндия, 70029
        • Kuopio University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения для 29 пациентов были следующими: объективная нестабильность надколенника с объективным или эпизодическим вывихом надколенника или без него, боль в передней части колена в течение более одного года с положительными тестами на недоверие, J-трекинг надколенника, латеральный наклон и смещение, подтвержденные клинически.

Критерий исключения:

  • не включали пациентов с травмой колена, предшествующей операцией и остеохондрическими поражениями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Другой: пораженное колено
Интерес представляла оценка биомеханики пателлофеморального сустава с помощью KINE-MRI у подростков с пораженными и непораженными коленями в исследовании случай-контроль.
Другой: Динамическая кине-мрт
Динамическая кинематическая (KINE) магнитно-резонансная томография (МРТ) пателлофеморального сустава.
Другой: здоровое колено
Интерес представляла оценка биомеханики пателлофеморального сустава с помощью KINE-MRI у подростков с пораженными и непораженными коленями в исследовании случай-контроль.
Другой: Динамическая кине-мрт
Динамическая кинематическая (KINE) магнитно-резонансная томография (МРТ) пателлофеморального сустава.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смещение по биссектрисе (BSO)
Временное ограничение: Один год
BSO — отношение медиального смещения надколенника к латеральному (Brossmann et al. Радиология 1993).
Один год

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боковое смещение надколенника (LPD)
Временное ограничение: Один год
LPD – боковое смещение надколенника.
Один год
Угол наклона надколенника (PTA)
Временное ограничение: Один год
PTA измеряет боковой наклон надколенника.
Один год
Угол борозды
Временное ограничение: Один год
Угол борозды измеряет угол, образованный медиальным и латеральным краями блока.
Один год
Insall-Salvati-коэффициент
Временное ограничение: Один год
Insall-Salvati-ratio измеряет отношение длины надколенника к длине связки надколенника.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Kuopio University Hospital

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Matti Eskelinen, professor, Kuopio University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 1998 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
18 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
1 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
1 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 июня 2013 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • KUH5203078

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками