Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kine-Mri patellofemoraalisessa epävakaudessa (Knee- MRI 2012)

torstai 27. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Matti Eskelinen, Kuopio University Hospital

Dynaaminen kine-mri patellofemoraalisen epävakauden hoidossa nuorilla – apu diagnoosissa

Tarkoitus: Kinemaattisen MRI:n (KINE-MRI) vaikutusta nuorten patellofemoraalisen epävakauden ja polven etuosan kipuun on raportoitu harvoin. Kiinnostuksen kohteena oli arvioida patellofemoraalisen nivelen biomekaniikkaa KINE-MRI:llä nuorilla, joilla on vaurioituneita ja vahingoittumattomia polvia. -verrokkitutkimus.Menetelmät: KINE-MRI tehtiin 29 nuorelle (sairaantunut polviryhmä, AKG, n=29 ja n=26 ei-vaurioitunut polviryhmä, UAKG, n=26), iältään 11-16 vuotta, joilla oli toispuolinen polvilumpion epävakaus. Vertailuryhmään tutkijat ottivat mukaan kymmenen tervettä iän ja sukupuolen mukaan vastaavaa vapaaehtoista (terve polviryhmä, HKG, n=19). Tutkimusparametrit, puolittaispoikkeama (BSO), lateraalinen polvilumpion siirtymä (LPD), polvilumpion kallistuskulma (PTA) , Sulcus Angle ja Insall-Salvati -suhde 0, 10, 20 ja 30 asteen fleksio-venymä, mitattiin AKG-potilaille (n=29), UAKG-potilaille (n=26) ja HKG-potilaille (n=19). ). Tulokset: Vertailussa AKG-potilaiden ja HKG-potilaiden välillä oli merkittävä ero BSO-suhteessa, LPD-testissä ja PTA-testissä. Näissä parametreissä ero AKG-potilaiden ja HKG-potilaiden välillä kasvoi asteittain kohti polven täyttä ojennetta. AKG- ja UAKG-potilailla BSO-suhde 0 asteessa vaihteli välillä 0,5-1,2 molemmissa ryhmissä, kun taas BSO-suhde HKG-potilailla vaihteli välillä 0,33-0,75 (P < 0,001). Nollaasteessa LPD-testi vaihteli välillä 0-10 mm AKG-potilailla ja välillä 0-35 mm UAKG-potilailla, kun taas lateraalisiirtymistesti vaihteli välillä 0-5 mm HKG-potilailla (P = 0,003). ). Polvilumpion kallistuskulmatesti vaihteli välillä -30 ja 20 astetta AKG-potilailla ja välillä -30-24 astetta UAKG-potilailla ja HKG-potilailla PTA-testi vaihteli välillä 10-24 astetta (P < 0,001). Johtopäätös : KINE-MRI voisi olla käyttökelpoinen menetelmä nuorten polvilumpion seurannan arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Kinemaattisen MRI:n (KINE-MRI) vaikutusta nuorten patellofemoraalisen epävakauden ja polven etuosan kipuun on raportoitu harvoin. Kiinnostuksen kohteena oli arvioida patellofemoraalisen nivelen biomekaniikkaa KINE-MRI:llä nuorilla, joilla on vaurioituneita ja vahingoittumattomia polvia. -verrokkitutkimus.Menetelmät: KINE-MRI tehtiin 29 nuorelle (sairaantunut polviryhmä, AKG, n=29 ja n=26 ei-vaurioitunut polviryhmä, UAKG, n=26), iältään 11-16 vuotta, joilla oli toispuolinen polvilumpion epävakaus. Vertailuryhmään tutkijat ottivat mukaan kymmenen tervettä iän ja sukupuolen mukaan vastaavaa vapaaehtoista (terve polviryhmä, HKG, n=19). Tutkimusparametrit, puolittaispoikkeama (BSO), lateraalinen polvilumpion siirtymä (LPD), polvilumpion kallistuskulma (PTA) , Sulcus Angle ja Insall-Salvati -suhde 0, 10, 20 ja 30 asteen fleksio-ojennusasteella mitattiin AKG-potilaille (n=29), UAKG-potilaille (n=26) ja HKG-potilaille (n=19). ). Tulokset: Vertailussa AKG-potilaiden ja HKG-potilaiden välillä oli merkittävä ero BSO-suhteessa, LPD-testissä ja PTA-testissä. Näissä parametreissä ero AKG-potilaiden ja HKG-potilaiden välillä kasvoi asteittain kohti polven täyttä ojennetta. AKG- ja UAKG-potilailla BSO-suhde 0 asteessa vaihteli välillä 0,5-1,2 molemmissa ryhmissä, kun taas BSO-suhde HKG-potilailla vaihteli välillä 0,33-0,75 (P < 0,001). Nollaasteessa LPD-testi vaihteli välillä 0-10 mm AKG-potilailla ja välillä 0-35 mm UAKG-potilailla, kun taas lateraalisiirtymistesti vaihteli välillä 0-5 mm HKG-potilailla (P = 0,003). ). Polvilumpion kallistuskulmatesti vaihteli välillä -30 ja 20 astetta AKG-potilailla ja välillä -30-24 astetta UAKG-potilailla ja HKG-potilailla PTA-testi vaihteli välillä 10-24 astetta (P < 0,001). Johtopäätös : KINE-MRI voisi olla käyttökelpoinen menetelmä nuorten polvilumpion seurannan arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Suomi, 70029
        • Kuopio University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit 29 potilaalle olivat seuraavat: objektiivinen polvilumpion epästabiilisuus objektiivisella tai episodisella polvilumpion sijoiltaan tai ilman, polven etuosan kipu yli vuoden positiivisilla kiinnitystesteillä, polvilumpion J-seuranta, sivuttaiskallistuma ja siirtymä kliinisesti todistettuina.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei ottanut mukaan potilasta, jolla oli polvivamma, edellinen leikkaus ja osteokondriittivaurioita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: vahingoittunut polvi
Kiinnostuksena oli arvioida patellofemoraalisen nivelen biomekaniikkaa KINE-MRI:llä nuorilla, joilla on vaurioituneita ja vahingoittumattomia polvia tapauskontrollitutkimuksessa
Muut: Dynaaminen kine-mri
Patellofemoraalisen nivelen dynaaminen kinemaattinen (KINE) magneettikuvaus (MRI).
Muut: vahingoittumaton polvi
Kiinnostuksena oli arvioida patellofemoraalisen nivelen biomekaniikkaa KINE-MRI:llä nuorilla, joilla on vaurioituneita ja vahingoittumattomia polvia tapauskontrollitutkimuksessa
Muut: Dynaaminen kine-mri
Patellofemoraalisen nivelen dynaaminen kinemaattinen (KINE) magneettikuvaus (MRI).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bisect Offset (BSO)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
BSO on polvilumpion mediaalisen ja lateraalisen siirtymän suhde (Brossmann et al. Radiology 1993).
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lateraalinen polvilumpion siirtymä (LPD)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
LPD on polvilumpion sivusuuntainen siirtymä.
Yksi vuosi
Patellarin kallistuskulma (PTA)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
PTA mittaa polvilumpion sivuttaista kallistumista.
Yksi vuosi
Sulcus-kulma
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Sulcus Angle mittaa kulman, jonka muodostavat troklean mediaaliset ja lateraaliset reunat
Yksi vuosi
Insall-Salvati-suhde
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Insall-Salvati-suhde mittaa polvilumpion pituuden suhdetta polvilumpion nivelsiteen pituuteen.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Kuopio University Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Matti Eskelinen, professor, Kuopio University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. tammikuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 18. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KUH5203078

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia