Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kine-Mri w niestabilności rzepkowo-udowej (Knee- MRI 2012)

27 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Matti Eskelinen, Kuopio University Hospital

Dynamiczny kine-mri w niestabilności rzepkowo-udowej u młodzieży – pomoc w diagnostyce

Cel: Wpływ kinematycznego MRI (KINE-MRI) na niestabilność rzepkowo-udową i ból przedniej części kolana u nastolatków jest rzadko opisywany. Interesująca była ocena biomechaniki stawu rzepkowo-udowego za pomocą KINE-MRI u nastolatków z zajętymi i zdrowymi kolanami w przypadku -badanie kontrolne.Metody: KINE-MRI wykonano u 29 nastolatków (grupa z kolanem dotkniętym, AKG, n=29 i n=26 grupa z kolanem zdrowym, UAKG, n=26) w wieku 11-16 lat z jednostronną niestabilnością rzepkowo-udową. Do grupy kontrolnej badacze włączyli dziesięciu zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku i płci (grupa ze zdrowym kolanem, HKG, n=19). Parametry badania, przesunięcie połowy (BSO), boczne przemieszczenie rzepki (LPD), kąt nachylenia rzepki (PTA) , Kąt bruzdy i stosunek Insalla-Salvatiego przy 0, 10, 20 i 30 stopniach zgięcia do wyprostu zmierzono u pacjentów z AKG (n=29) i pacjentów z UAKG (n=26) oraz pacjentów z HKG (n=19 ). Wyniki: W porównaniu pomiędzy pacjentami AKG i HKG stwierdzono istotną różnicę w stosunku BSO, teście LPD i teście PTA. W tych parametrach różnica między pacjentami AKG i HKG stopniowo wzrastała w kierunku pełnego wyprostu kolana. U pacjentów AKG i UAKG wskaźnik BSO przy 0 stopniach wahał się od 0,5 do 1,2 w obu grupach, podczas gdy wskaźnik BSO u pacjentów z HKG wynosił od 0,33 do 0,75 (p < 0,001). W zerowym stopniu test LPD mieścił się w zakresie od 0 do 10 mm u pacjentów z AKG i od 0 do 35 mm u pacjentów z UAKG, podczas gdy test przemieszczenia bocznego wynosił od 0 do 5 mm u pacjentów z HKG (P = 0,003 ). Test kąta nachylenia rzepki mieścił się w zakresie od -30 do 20 stopni u pacjentów z AKG i od -30 do 24 stopni u pacjentów z UAKG, au pacjentów z HKG test PTA wynosił od 10 do 24 stopni (P < 0,001). : KINE-MRI może być wykonalną metodą oceny śledzenia rzepki u nastolatków.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cel: Wpływ kinematycznego MRI (KINE-MRI) na niestabilność rzepkowo-udową i ból przedniej części kolana u nastolatków jest rzadko opisywany. Interesująca była ocena biomechaniki stawu rzepkowo-udowego za pomocą KINE-MRI u nastolatków z zajętymi i zdrowymi kolanami w przypadku -badanie kontrolne.Metody: KINE-MRI wykonano u 29 nastolatków (grupa z kolanem dotkniętym, AKG, n=29 i n=26 grupa z kolanem zdrowym, UAKG, n=26) w wieku 11-16 lat z jednostronną niestabilnością rzepkowo-udową. Badacze z grupy kontrolnej zapisali dziesięciu zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku i płci (grupa ze zdrowym kolanem, HKG, n=19). Parametry badania, przesunięcie połowy (BSO), boczne przemieszczenie rzepki (LPD), kąt nachylenia rzepki (PTA) , Kąt bruzdy i stosunek Insalla-Salvatiego przy 0, 10, 20 i 30 stopniach zgięcia do wyprostu zmierzono u pacjentów z AKG (n=29) i pacjentów z UAKG (n=26) oraz pacjentów z HKG (n=19 ). Wyniki: W porównaniu pomiędzy pacjentami AKG i HKG stwierdzono istotną różnicę w stosunku BSO, teście LPD i teście PTA. W tych parametrach różnica między pacjentami AKG i HKG stopniowo wzrastała w kierunku pełnego wyprostu kolana. U pacjentów AKG i UAKG wskaźnik BSO przy 0 stopniach wahał się od 0,5 do 1,2 w obu grupach, podczas gdy wskaźnik BSO u pacjentów z HKG wynosił od 0,33 do 0,75 (p < 0,001). W zerowym stopniu test LPD mieścił się w zakresie od 0 do 10 mm u pacjentów z AKG i od 0 do 35 mm u pacjentów z UAKG, podczas gdy test przemieszczenia bocznego wynosił od 0 do 5 mm u pacjentów z HKG (P = 0,003 ). Test kąta nachylenia rzepki mieścił się w zakresie od -30 do 20 stopni u pacjentów z AKG i od -30 do 24 stopni u pacjentów z UAKG, au pacjentów z HKG test PTA wynosił od 10 do 24 stopni (P < 0,001). : KINE-MRI może być wykonalną metodą oceny śledzenia rzepki u nastolatków.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Finlandia, 70029
        • Kuopio University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia dla 29 pacjentów były następujące: obiektywna niestabilność rzepki z lub bez obiektywnego lub epizodycznego zwichnięcia rzepki, ból w przedniej części kolana trwający ponad rok z pozytywnymi testami lęku, śledzenie J rzepki, boczne przechylenie i przemieszczenie potwierdzone klinicznie.

Kryteria wyłączenia:

  • nie włączyło pacjentów z urazem stawu kolanowego, przebytą operacją i zmianami osteochondrycznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: dotknięte kolano
Interesująca była ocena biomechaniki stawu rzepkowo-udowego za pomocą KINE-MRI u nastolatków z zajętymi i zdrowymi kolanami w badaniu kliniczno-kontrolnym
Inny: Dynamiczny kine-mri
Dynamiczny kinematyczny (KINE) rezonans magnetyczny (MRI) stawu rzepkowo-udowego.
Inny: kolano nienaruszone
Interesująca była ocena biomechaniki stawu rzepkowo-udowego za pomocą KINE-MRI u nastolatków z zajętymi i zdrowymi kolanami w badaniu kliniczno-kontrolnym
Inny: Dynamiczny kine-mri
Dynamiczny kinematyczny (KINE) rezonans magnetyczny (MRI) stawu rzepkowo-udowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przesunięcie dwusiecznej (BSO)
Ramy czasowe: Rok
BSO to stosunek przyśrodkowego do bocznego przemieszczenia rzepki (Brossmann i in. Radiologia 1993).
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Boczne przemieszczenie rzepki (LPD)
Ramy czasowe: Rok
LPD to boczne przemieszczenie rzepki.
Rok
Kąt pochylenia rzepki (PTA)
Ramy czasowe: Rok
PTA mierzy boczne przechylenie rzepki.
Rok
Kąt bruzdy
Ramy czasowe: Rok
Kąt bruzdy mierzy kąt utworzony przez przyśrodkową i boczną granicę bloczka
Rok
Współczynnik Insalla-Salvatiego
Ramy czasowe: Rok
Współczynnik Insalla-Salvatiego mierzy stosunek długości rzepki do długości więzadła rzepki.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kuopio University Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Matti Eskelinen, professor, Kuopio University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KUH5203078

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami