Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kine-Mri bij patellofemorale instabiliteit (Knee- MRI 2012)

27 juni 2013 bijgewerkt door: Matti Eskelinen, Kuopio University Hospital

Dynamische kine-mri bij patellofemorale instabiliteit bij adolescenten - een hulpmiddel bij de diagnose

Doel: De impact van kinematic-MRI (KINE-MRI) op de patellofemorale instabiliteit en anterieure kniepijn van de adolescenten wordt zelden gerapporteerd. Interesse was om de biomechanica van het patellofemorale gewricht te evalueren met KINE-MRI bij adolescenten met aangedane en niet-aangedane knieën in een casus -controlestudie. Methoden: KINE-MRI werd uitgevoerd bij 29 adolescenten (aangetaste kniegroep, AKG, n=29 en n=26 niet-aangedane kniegroep, UAKG, n=26) in de leeftijd van 11-16 jaar met unilaterale patellofemorale instabiliteit. Voor de controlegroep rekruteerden de onderzoekers tien gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd en geslacht (gezonde kniegroep, HKG, n=19). , Sulcus Angle en Insall-Salvati ratio bij 0, 10, 20 en 30 graden flexie-extensie werden gemeten voor de AKG-patiënten (n=29) en UAKG-patiënten (n=26) en de HKG-proefpersonen (n=19 ). Resultaten: Bij een vergelijking tussen de AKG-patiënten en de HKG-proefpersonen was er een significant verschil in de BSO-ratio, LPD-test en PTA-test. In deze parameters nam het verschil tussen de AKG-patiënten en de HKG-proefpersonen progressief toe naar de volledige extensie van de knie. Bij de AKG- en UAKG-patiënten varieerde de BSO-ratio bij 0 graden tussen 0,5 en 1,2 in beide groepen, terwijl de BSO-ratio bij de HKG-proefpersonen varieerde tussen 0,33 en 0,75 (P < .001). Bij de nulgraad varieerde de LPD-test tussen 0 en 10 mm bij de AKG-patiënten en tussen 0 en 35 mm bij de UAKG-patiënten, terwijl de laterale verplaatsingstest varieerde tussen 0 en 5 mm bij de HKG-proefpersonen (P = .003 ). Patella-kantelhoektest varieerde tussen -30 en 20 graden bij de AKG-patiënten en tussen -30 en 24 graden bij de UAKG-patiënten en bij de HKG-proefpersonen varieerde de PTA-test tussen 10 en 24 graden (P < .001). Conclusie : De KINE-MRI zou een haalbare methode kunnen zijn voor de evaluatie van patellatracking bij adolescenten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Doel: De impact van kinematic-MRI (KINE-MRI) op de patellofemorale instabiliteit en anterieure kniepijn van de adolescenten wordt zelden gerapporteerd. Interesse was om de biomechanica van het patellofemorale gewricht te evalueren met KINE-MRI bij adolescenten met aangedane en niet-aangedane knieën in een casus -controlestudie. Methoden: KINE-MRI werd uitgevoerd bij 29 adolescenten (aangetaste kniegroep, AKG, n=29 en n=26 niet-aangedane kniegroep, UAKG, n=26) in de leeftijd van 11-16 jaar met unilaterale patellofemorale instabiliteit. Voor de controlegroep rekruteerden de onderzoekers tien gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd en geslacht (gezonde kniegroep, HKG, n=19). , Sulcus Angle en Insall-Salvati ratio bij 0, 10, 20 en 30 graden flexie-extensie werden gemeten voor de AKG-patiënten (n=29) en UAKG-patiënten (n=26) en de HKG-proefpersonen (n=19 ). Resultaten: Bij een vergelijking tussen de AKG-patiënten en de HKG-proefpersonen was er een significant verschil in de BSO-ratio, LPD-test en PTA-test. In deze parameters nam het verschil tussen de AKG-patiënten en de HKG-proefpersonen progressief toe naar de volledige extensie van de knie. Bij de AKG- en UAKG-patiënten varieerde de BSO-ratio bij 0 graden tussen 0,5 en 1,2 in beide groepen, terwijl de BSO-ratio bij de HKG-proefpersonen varieerde tussen 0,33 en 0,75 (P < .001). Bij de nulgraad varieerde de LPD-test tussen 0 en 10 mm bij de AKG-patiënten en tussen 0 en 35 mm bij de UAKG-patiënten, terwijl de laterale verplaatsingstest varieerde tussen 0 en 5 mm bij de HKG-proefpersonen (P = .003 ). Patella-kantelhoektest varieerde tussen -30 en 20 graden bij de AKG-patiënten en tussen -30 en 24 graden bij de UAKG-patiënten en bij de HKG-proefpersonen varieerde de PTA-test tussen 10 en 24 graden (P < .001). Conclusie : De KINE-MRI zou een haalbare methode kunnen zijn voor de evaluatie van patellatracking bij adolescenten.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Finland, 70029
        • Kuopio University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De inclusiecriteria voor de 29 patiënten waren als volgt: objectieve patellaire instabiliteit met of zonder objectieve of episodische patelladislocatie, anterieure kniepijn gedurende meer dan een jaar met positieve apprehensiontests, J-tracking van de patella, laterale kanteling en verplaatsing klinisch bewezen.

Uitsluitingscriteria:

  • heeft geen patiënten ingeschreven met het knietrauma, de vorige operatie en de osteochondritische laesies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: aangedane knie
Er was belangstelling voor het evalueren van de biomechanica van het patellofemorale gewricht met KINE-MRI bij adolescenten met aangedane en niet-aangedane knieën in een patiënt-controleonderzoek
Ander: Dynamische kine-mri
Dynamische kinematische (KINE) magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van het patellofemorale gewricht.
Ander: niet-aangedane knie
Er was belangstelling voor het evalueren van de biomechanica van het patellofemorale gewricht met KINE-MRI bij adolescenten met aangedane en niet-aangedane knieën in een patiënt-controleonderzoek
Ander: Dynamische kine-mri
Dynamische kinematische (KINE) magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van het patellofemorale gewricht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bisect-offset (BSO)
Tijdsspanne: Een jaar
BSO is de verhouding tussen mediale en laterale verplaatsing van de patella (Brossmann et al. Radiologie 1993).
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Laterale patellaire verplaatsing (LPD)
Tijdsspanne: Een jaar
LPD is de laterale verplaatsing van de patella.
Een jaar
Patellaire kantelhoek (PTA)
Tijdsspanne: Een jaar
PTA meet de laterale kanteling van de patella.
Een jaar
Sulcus-hoek
Tijdsspanne: Een jaar
Sulcus Angle meet de hoek gevormd door de mediale en laterale randen van de trochlea
Een jaar
Insall-Salvati-verhouding
Tijdsspanne: Een jaar
Insall-Salvati-ratio meet de verhouding van de lengte van de patella tot de lengte van het patellaire ligament.
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Kuopio University Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Matti Eskelinen, professor, Kuopio University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 1998

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
1 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
1 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 juni 2013

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • KUH5203078

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen