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Kine-Mri en inestabilidad patelofemoral (Knee- MRI 2012)

27 de junio de 2013 actualizado por: Matti Eskelinen, Kuopio University Hospital

Kine-mri dinámica en la inestabilidad patelofemoral en adolescentes: una ayuda en el diagnóstico

Propósito: El impacto de la resonancia magnética cinemática (KINE-MRI) en la inestabilidad patelofemoral y el dolor anterior de la rodilla de los adolescentes rara vez se informa. El interés fue evaluar la biomecánica de la articulación femororrotuliana con KINE-MRI en adolescentes con rodillas afectadas y no afectadas en un caso -estudio de control. Métodos: KINE-MRI se realizó en 29 adolescentes (grupo de rodilla afectada, AKG, n = 29 y n = 26 grupo de rodilla no afectada, UAKG, n = 26) de 11 a 16 años con inestabilidad femororrotuliana unilateral. Para el grupo de control, los investigadores inscribieron a diez voluntarios sanos de la misma edad y sexo (grupo de rodilla sana, HKG, n=19). Los parámetros del estudio, compensación de bisección (BSO), desplazamiento lateral de la rótula (LPD), ángulo de inclinación de la rótula (PTA) , Sulcus Angle y la relación Insall-Salvati a 0, 10, 20 y 30 grados de flexión-extensión, se midieron para los pacientes AKG (n = 29) y los pacientes UAKG (n = 26) y los sujetos HKG (n = 19 ). Resultados: En una comparación entre los pacientes AKG y los sujetos HKG hubo una diferencia significativa en la relación BSO, la prueba LPD y la prueba PTA. En estos parámetros la diferencia entre los pacientes AKG y los sujetos HKG aumentó progresivamente hacia la extensión completa de la rodilla. En los pacientes con AKG y UAKG, la proporción de BSO a 0 grados osciló entre 0,5 y 1,2 en ambos grupos, mientras que la proporción de BSO en los sujetos con HKG osciló entre 0,33 y 0,75 (p < 0,001). En el grado cero, la prueba LPD osciló entre 0 y 10 mm en los pacientes AKG y entre 0 y 35 mm en los pacientes UAKG, mientras que la prueba de desplazamiento lateral osciló entre 0 y 5 mm en los sujetos HKG (p = 0,003). ). La prueba del ángulo de inclinación de la rótula osciló entre -30 y 20 grados en los pacientes con AKG y entre -30 y 24 grados en los pacientes con UAKG y en los sujetos con HKG la prueba PTA osciló entre 10 y 24 grados (p < 0,001). Conclusión : El KINE-MRI podría ser un método factible para la evaluación del seguimiento rotuliano en adolescentes.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Propósito: El impacto de la resonancia magnética cinemática (KINE-MRI) en la inestabilidad patelofemoral y el dolor anterior de la rodilla de los adolescentes rara vez se informa. El interés fue evaluar la biomecánica de la articulación femororrotuliana con KINE-MRI en adolescentes con rodillas afectadas y no afectadas en un caso -estudio de control. Métodos: KINE-MRI se realizó en 29 adolescentes (grupo de rodilla afectada, AKG, n = 29 y n = 26 grupo de rodilla no afectada, UAKG, n = 26) de 11 a 16 años con inestabilidad femororrotuliana unilateral. Para el grupo de control, los investigadores inscribieron a diez voluntarios sanos de la misma edad y sexo (grupo de rodilla sana, HKG, n=19). Los parámetros del estudio, compensación de bisección (BSO), desplazamiento lateral de la rótula (LPD), ángulo de inclinación de la rótula (PTA) , Sulcus Angle y la relación Insall-Salvati a 0, 10, 20 y 30 grados de flexión-extensión, se midieron para los pacientes con AKG (n = 29), pacientes con UAKG (n = 26) y sujetos con HKG (n = 19 ). Resultados: En una comparación entre los pacientes AKG y los sujetos HKG hubo una diferencia significativa en la relación BSO, la prueba LPD y la prueba PTA. En estos parámetros la diferencia entre los pacientes AKG y los sujetos HKG aumentó progresivamente hacia la extensión completa de la rodilla. En los pacientes con AKG y UAKG, la proporción de BSO a 0 grados osciló entre 0,5 y 1,2 en ambos grupos, mientras que la proporción de BSO en los sujetos con HKG osciló entre 0,33 y 0,75 (p < 0,001). En el grado cero, la prueba LPD osciló entre 0 y 10 mm en los pacientes AKG y entre 0 y 35 mm en los pacientes UAKG, mientras que la prueba de desplazamiento lateral osciló entre 0 y 5 mm en los sujetos HKG (p = 0,003). ). La prueba del ángulo de inclinación de la rótula osciló entre -30 y 20 grados en los pacientes con AKG y entre -30 y 24 grados en los pacientes con UAKG y en los sujetos con HKG la prueba PTA osciló entre 10 y 24 grados (p < 0,001). Conclusión : El KINE-MRI podría ser un método factible para la evaluación del seguimiento rotuliano en adolescentes.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
50

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Finlandia, 70029
        • Kuopio University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

10 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión para los 29 pacientes fueron los siguientes: inestabilidad patelar objetiva con o sin luxación rotuliana objetiva o episódica, dolor anterior de rodilla durante más de un año con pruebas de aprehensión positivas, J-tracking de la rótula, inclinación lateral y desplazamiento probados clínicamente.

Criterio de exclusión:

  • no inscribió a ningún paciente con el trauma de rodilla, la cirugía previa y las lesiones osteocondríticas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Otro: rodilla afectada
El interés fue evaluar la biomecánica de la articulación femororrotuliana con KINE-MRI en adolescentes con rodillas afectadas y no afectadas en un estudio de casos y controles.
Otro: Cine-resonancia magnética dinámica
Resonancia magnética (RM) cinemática dinámica (KINE) de la articulación femororrotuliana.
Otro: rodilla no afectada
El interés fue evaluar la biomecánica de la articulación femororrotuliana con KINE-MRI en adolescentes con rodillas afectadas y no afectadas en un estudio de casos y controles.
Otro: Cine-resonancia magnética dinámica
Resonancia magnética (RM) cinemática dinámica (KINE) de la articulación femororrotuliana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desplazamiento de bisectriz (BSO)
Periodo de tiempo: Un año
BSO es la relación entre el desplazamiento medial y lateral de la rótula (Brossmann et al. Radiología 1993).
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desplazamiento Patelar Lateral (LPD)
Periodo de tiempo: Un año
LPD es el desplazamiento lateral de la rótula.
Un año
Ángulo de inclinación patelar (PTA)
Periodo de tiempo: Un año
PTA mide la inclinación lateral de la rótula.
Un año
Ángulo de surco
Periodo de tiempo: Un año
Sulcus Angle mide el ángulo formado por los bordes medial y lateral de la tróclea
Un año
Relación Insall-Salvati
Periodo de tiempo: Un año
Insall-Salvati-ratio mide la relación entre la longitud de la rótula y la longitud del ligamento rotuliano.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Kuopio University Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Matti Eskelinen, professor, Kuopio University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 1998

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
1 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
1 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de junio de 2013

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • KUH5203078

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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