Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kine-Mri i patellofemoral ustabilitet (Knee- MRI 2012)

27. juni 2013 oppdatert av: Matti Eskelinen, Kuopio University Hospital

Dynamisk kine-mri i patellofemoral ustabilitet hos ungdom - en hjelp i diagnosen

Formål: Effekten av kinematisk-MRI (KINE-MRI) i patellofemoral ustabilitet og fremre knesmerter hos ungdom er sjelden rapportert. Interessen var å evaluere patellofemoralleddets biomekanikk med KINE-MRI hos ungdom med affiserte og upåvirkede knær i et tilfelle -kontrollstudie.Metoder: KINE-MRI ble utført hos 29 ungdommer (påvirket knegruppe, AKG, n=29 og n=26 upåvirket knegruppe, UAKG, n=26) i alderen 11-16 år med unilateral patellofemoral instabilitet. For kontrollgruppen registrerte etterforskerne ti friske frivillige med alder og kjønn (friske knegruppe, HKG, n=19). Studieparameterne, Bisect Offset (BSO), Lateral Patellar Displacement (LPD), Patellar Tilt Angle (PTA) , Sulcus Angle og Insall-Salvati ratio ved 0, 10, 20 og 30 grader av fleksjon-ekstensjon, ble målt for AKG-pasientene (n=29), og UAKG-pasientene (n=26) og HKG-personene (n=19) ). Resultater: I en sammenligning mellom AKG-pasientene og HKG-personene var det en signifikant forskjell i BSO-ratio, LPD-test og PTA-test. I disse parameterne økte forskjellen mellom AKG-pasientene og HKG-pasientene gradvis mot full ekstensjon av kneet. Hos AKG- og UAKG-pasientene varierte BSO-forholdet ved 0 grader mellom 0,5 og 1,2 i begge gruppene, mens BSO-forholdet i HKG-personene varierte mellom 0,33 og 0,75 (P < 0,001). Ved nullgraden varierte LPD-testen mellom 0 og 10 mm hos AKG-pasientene og mellom 0 og 35 mm hos UAKG-pasientene, mens lateral forskyvningstest varierte mellom 0 og 5 mm hos HKG-pasientene (P = 0,003) ). Patellar tilt-vinkeltest varierte mellom -30 og 20 grader hos AKG-pasientene og mellom -30 og 24 grader hos UAKG-pasientene og hos HKG-personene varierte PTA-testen mellom 10 og 24 grader (P < .001). Konklusjon : KINE-MRI kan være en gjennomførbar metode for evaluering av patellasporing hos ungdom.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Formål: Effekten av kinematisk-MRI (KINE-MRI) i patellofemoral ustabilitet og fremre knesmerter hos ungdom er sjelden rapportert. Interessen var å evaluere patellofemoralleddets biomekanikk med KINE-MRI hos ungdom med affiserte og upåvirkede knær i et tilfelle -kontrollstudie.Metoder: KINE-MRI ble utført hos 29 ungdommer (påvirket knegruppe, AKG, n=29 og n=26 upåvirket knegruppe, UAKG, n=26) i alderen 11-16 år med unilateral patellofemoral instabilitet. For kontrollgruppen registrerte etterforskere ti friske frivillige med alder og kjønn (friske knegruppe, HKG, n=19). Studieparameterne, Bisect Offset (BSO), Lateral Patellar Displacement (LPD), Patellar Tilt Angle (PTA) , Sulcus Angle og Insall-Salvati ratio ved 0, 10, 20 og 30 grader av fleksjon-ekstensjon, ble målt for AKG-pasientene (n=29), og UAKG-pasientene (n=26) og HKG-personene (n=19) ). Resultater: I en sammenligning mellom AKG-pasientene og HKG-personene var det en signifikant forskjell i BSO-ratio, LPD-test og PTA-test. I disse parameterne økte forskjellen mellom AKG-pasientene og HKG-pasientene gradvis mot full ekstensjon av kneet. Hos AKG- og UAKG-pasientene varierte BSO-forholdet ved 0 grader mellom 0,5 og 1,2 i begge gruppene, mens BSO-forholdet i HKG-personene varierte mellom 0,33 og 0,75 (P < 0,001). Ved nullgraden varierte LPD-testen mellom 0 og 10 mm hos AKG-pasientene og mellom 0 og 35 mm hos UAKG-pasientene, mens lateral forskyvningstest varierte mellom 0 og 5 mm hos HKG-pasientene (P = 0,003) ). Patellar tilt-vinkeltest varierte mellom -30 og 20 grader hos AKG-pasientene og mellom -30 og 24 grader hos UAKG-pasientene og hos HKG-personene varierte PTA-testen mellom 10 og 24 grader (P < .001). Konklusjon : KINE-MRI kan være en gjennomførbar metode for evaluering av patellasporing hos ungdom.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Finland, 70029
        • Kuopio University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene for de 29 pasientene var som følger: objektiv patellaustabilitet med eller uten objektiv eller episodisk patellaluksasjon, fremre knesmerter i mer enn ett år med positive pågripelsestester, J-sporing av patella, lateral tilt og forskyvning påvist klinisk.

Ekskluderingskriterier:

  • registrerte ingen pasienter med knetrauma, forrige operasjon og osteokondritiske lesjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: påvirket kne
Interessen var å evaluere patellofemoral leddbiomekanikken med KINE-MRI hos ungdommer med affiserte og upåvirkede knær i en case-kontrollstudie
Annen: Dynamisk kine-mri
Dynamisk kinematisk (KINE) magnetisk resonansavbildning (MRI) av patellofemoralleddet.
Annen: upåvirket kne
Interessen var å evaluere patellofemoral leddbiomekanikken med KINE-MRI hos ungdommer med affiserte og upåvirkede knær i en case-kontrollstudie
Annen: Dynamisk kine-mri
Dynamisk kinematisk (KINE) magnetisk resonansavbildning (MRI) av patellofemoralleddet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bisect Offset (BSO)
Tidsramme: Ett år
BSO er forholdet mellom medial og lateral forskyvning av patella (Brossmann et al. Radiologi 1993).
Ett år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lateral Patellar Displacement (LPD)
Tidsramme: Ett år
LPD er den laterale forskyvningen av patella.
Ett år
Patellar Tilt Angle (PTA)
Tidsramme: Ett år
PTA måler lateral vipping av patella.
Ett år
Sulcus vinkel
Tidsramme: Ett år
Sulcus Angle måler vinkelen som dannes av de mediale og laterale grensene til trochlea
Ett år
Insall-Salvati-forhold
Tidsramme: Ett år
Insall-Salvati-forhold måler forholdet mellom lengden på patella og lengden på patellar ligament.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Kuopio University Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Matti Eskelinen, professor, Kuopio University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 1998

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
1. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. juni 2013

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • KUH5203078

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger