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Kine-MRT bei patellofemoraler Instabilität (Knee- MRI 2012)

27. Juni 2013 aktualisiert von: Matti Eskelinen, Kuopio University Hospital

Dynamische Kine-MRT bei patellofemoraler Instabilität bei Jugendlichen – eine Hilfe bei der Diagnose

Zweck: Über den Einfluss der kinematischen MRT (KINE-MRT) auf die patellofemorale Instabilität und die vorderen Knieschmerzen bei Jugendlichen wird selten berichtet. Das Interesse bestand darin, die Biomechanik des patellofemoralen Gelenks mit der KINE-MRT bei Jugendlichen mit betroffenen und nicht betroffenen Knien in einem Fall zu bewerten - Kontrollstudie. Methoden: KINE-MRT wurde bei 29 Jugendlichen (Gruppe betroffenes Knie, AKG, n=29 und n=26 Gruppe nicht betroffenes Knie, UAKG, n=26) im Alter von 11–16 Jahren mit einseitiger patellofemoraler Instabilität durchgeführt. Für die Kontrollgruppe rekrutierten die Forscher zehn gesunde Freiwillige gleichen Alters und Geschlechts (Gruppe gesundes Knie, HKG, n=19). Die Studienparameter Bisect Offset (BSO), Lateral Patella Displacement (LPD), Patella Tilt Angle (PTA) , Sulkuswinkel und Insall-Salvati-Verhältnis bei 0, 10, 20 und 30 Grad Flexion-Extension wurden für die AKG-Patienten (n=29), die UAKG-Patienten (n=26) und die HKG-Patienten (n=19) gemessen ). Ergebnisse: Im Vergleich zwischen den AKG-Patienten und den HKG-Probanden zeigte sich ein signifikanter Unterschied im BSO-Verhältnis, LPD-Test und PTA-Test. Bei diesen Parametern nahm der Unterschied zwischen den AKG-Patienten und den HKG-Probanden in Richtung der vollständigen Streckung des Knies zunehmend zu. Bei den AKG- und UAKG-Patienten lag das BSO-Verhältnis bei 0 Grad in beiden Gruppen zwischen 0,5 und 1,2, während das BSO-Verhältnis bei den HKG-Patienten zwischen 0,33 und 0,75 lag (P < 0,001). Beim Nullgrad lag der LPD-Test bei den AKG-Patienten zwischen 0 und 10 mm und bei den UAKG-Patienten zwischen 0 und 35 mm, während der laterale Verschiebungstest bei den HKG-Patienten zwischen 0 und 5 mm lag (P = .003). ). Der Patellaneigungswinkeltest lag bei den AKG-Patienten zwischen -30 und 20 Grad und bei den UAKG-Patienten zwischen -30 und 24 Grad und bei den HKG-Patienten lag der PTA-Test zwischen 10 und 24 Grad (P < 0,001). Schlussfolgerung : Das KINE-MRT könnte eine praktikable Methode zur Beurteilung des Patella-Trackings bei Jugendlichen sein.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Über den Einfluss der kinematischen MRT (KINE-MRT) auf die patellofemorale Instabilität und die vorderen Knieschmerzen bei Jugendlichen wird selten berichtet. Das Interesse bestand darin, die Biomechanik des patellofemoralen Gelenks mit der KINE-MRT bei Jugendlichen mit betroffenen und nicht betroffenen Knien in einem Fall zu bewerten - Kontrollstudie. Methoden: KINE-MRT wurde bei 29 Jugendlichen (Gruppe betroffenes Knie, AKG, n=29 und n=26 Gruppe nicht betroffenes Knie, UAKG, n=26) im Alter von 11–16 Jahren mit einseitiger patellofemoraler Instabilität durchgeführt. Für die Kontrollgruppe rekrutierten die Forscher zehn gesunde Freiwillige mit gleichem Alter und Geschlecht (gesunde Kniegruppe, HKG, n=19). Die Studienparameter Bisect Offset (BSO), Lateral Patella Displacement (LPD), Patella Tilt Angle (PTA) , Sulkuswinkel und Insall-Salvati-Verhältnis bei 0, 10, 20 und 30 Grad Flexion-Extension wurden für die AKG-Patienten (n=29), die UAKG-Patienten (n=26) und die HKG-Patienten (n=19) gemessen ). Ergebnisse: Im Vergleich zwischen den AKG-Patienten und den HKG-Probanden zeigte sich ein signifikanter Unterschied im BSO-Verhältnis, LPD-Test und PTA-Test. Bei diesen Parametern nahm der Unterschied zwischen den AKG-Patienten und den HKG-Probanden in Richtung der vollständigen Streckung des Knies zunehmend zu. Bei den AKG- und UAKG-Patienten lag das BSO-Verhältnis bei 0 Grad in beiden Gruppen zwischen 0,5 und 1,2, während das BSO-Verhältnis bei den HKG-Patienten zwischen 0,33 und 0,75 lag (P < 0,001). Beim Nullgrad lag der LPD-Test bei den AKG-Patienten zwischen 0 und 10 mm und bei den UAKG-Patienten zwischen 0 und 35 mm, während der laterale Verschiebungstest bei den HKG-Patienten zwischen 0 und 5 mm lag (P = .003). ). Der Patellaneigungswinkeltest lag bei den AKG-Patienten zwischen -30 und 20 Grad und bei den UAKG-Patienten zwischen -30 und 24 Grad und bei den HKG-Patienten lag der PTA-Test zwischen 10 und 24 Grad (P < 0,001). Schlussfolgerung : Das KINE-MRT könnte eine praktikable Methode zur Beurteilung des Patella-Trackings bei Jugendlichen sein.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Finnland, 70029
        • Kuopio University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien für die 29 Patienten waren wie folgt: objektive Patellainstabilität mit oder ohne objektiver oder episodischer Patellaluxation, Schmerzen im vorderen Knie seit mehr als einem Jahr mit positiven Apprehension-Tests, J-Tracking der Patella, klinisch nachgewiesene seitliche Neigung und Verschiebung.

Ausschlusskriterien:

  • hat keine Patienten mit dem Knietrauma, der vorherigen Operation und den osteochondritischen Läsionen aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: betroffenes Knie
Das Interesse bestand darin, die Biomechanik des Patellofemoralgelenks mit KINE-MRT bei Jugendlichen mit betroffenen und nicht betroffenen Knien in einer Fall-Kontroll-Studie zu bewerten
Sonstiges: Dynamische Kine-MRT
Dynamische kinematische (KINE) Magnetresonanztomographie (MRT) des Patellofemoralgelenks.
Sonstiges: nicht betroffenes Knie
Das Interesse bestand darin, die Biomechanik des Patellofemoralgelenks mit KINE-MRT bei Jugendlichen mit betroffenen und nicht betroffenen Knien in einer Fall-Kontroll-Studie zu bewerten
Sonstiges: Dynamische Kine-MRT
Dynamische kinematische (KINE) Magnetresonanztomographie (MRT) des Patellofemoralgelenks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Halbierungsversatz (BSO)
Zeitfenster: Ein Jahr
BSO ist das Verhältnis der medialen zur lateralen Verschiebung der Patella (Brossmann et al. Radiologie 1993).
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laterale Patellaverschiebung (LPD)
Zeitfenster: Ein Jahr
LPD ist die seitliche Verschiebung der Patella.
Ein Jahr
Patellaneigungswinkel (PTA)
Zeitfenster: Ein Jahr
PTA misst die seitliche Neigung der Patella.
Ein Jahr
Sulkuswinkel
Zeitfenster: Ein Jahr
Der Sulkuswinkel misst den Winkel, der zwischen den medialen und lateralen Rändern der Trochlea gebildet wird
Ein Jahr
Insall-Salvati-Verhältnis
Zeitfenster: Ein Jahr
Das Insall-Salvati-Verhältnis misst das Verhältnis der Länge der Patella zur Länge des Patellabandes.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kuopio University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Matti Eskelinen, professor, Kuopio University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 1998

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KUH5203078

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