Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed, tolerabilitet, PK og PD af LGT209 hos raske frivillige og patienter med hyperkolesterolæmi

9. december 2013 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, enkelt stigende dosisstudie til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og farmakodynamik af intravenøst ​​administreret LGT209 hos raske frivillige og patienter med hyperkolesterolæmi på stabile doser af statinmedicin

Denne undersøgelse er designet til at måle virkningerne af LGT209, når det gives intravenøst ​​til patienter med højt kolesteroltal, som er på stabile doser af statinmedicin, og til raske forsøgspersoner med forhøjet kolesterol.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
74

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami Gardens, Florida, Forenede Stater, 33169
        • Novartis Investigative Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58104
        • Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige: Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 til 70 år, generelt godt helbred, men med højt kolesteroltal
  • Statinpatienter: Mandlige og kvindelige patienter i alderen 18 til 70 år med højt kolesteroltal på stabil statinbehandling i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Raske frivillige: Anamnese med overfølsomhed over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne eller over for lægemidler af lignende kemiske klasser
  • Kvinder i den fødedygtige alder, medmindre de bruger meget effektive præventionsmetoder
  • Statinpatienter: Brug af andre receptpligtige lægemidler til lipidsænkning end HMG CO-A reduktasehæmmere (statiner); brug af to samtidige antihypertensive medicin er tilladt, forudsat at der er opnået stabil dosering i de foregående 3 måneder
  • Kvinder i den fødedygtige alder, medmindre de bruger meget effektive præventionsmetoder

Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Patient: LGT209 0,3 mg/kg
0,3 mg/kg LGT209 intravenøs administration til patienter på stabile doser af statiner
Medicin: LGT209
150 mg frysetørret pulver i hætteglas
EKSPERIMENTEL: Patient: LGT209 1 mg/kg
1 mg/kg LGT209 intravenøs administration til patienter på stabile doser af statiner
Medicin: LGT209
150 mg frysetørret pulver i hætteglas
EKSPERIMENTEL: Patient: LGT209 3 mg/kg
3 mg/kg LGT209 intravenøs administration til patienter på stabile doser af statiner
Medicin: LGT209
150 mg frysetørret pulver i hætteglas
EKSPERIMENTEL: Patient: LGT209 10 mg/kg
10 mg/kg LGT209 intravenøs administration til patienter på stabile doser af statiner
Medicin: LGT209
150 mg frysetørret pulver i hætteglas
EKSPERIMENTEL: Patient: LGT209 20 mg/kg
20 mg/kg LGT209 intravenøs administration til patienter på stabile doser af statiner
Medicin: LGT209
150 mg frysetørret pulver i hætteglas
EKSPERIMENTEL: Raske frivillige: LGT209 0,3 mg/kg
0,3 mg/kg LGT209 intravenøs administration hos raske frivillige
Medicin: LGT209
150 mg frysetørret pulver i hætteglas
EKSPERIMENTEL: Raske frivillige: LGT209 1 mg/kg
1 mg/kg LGT209 intravenøs administration hos raske frivillige
Medicin: LGT209
150 mg frysetørret pulver i hætteglas
EKSPERIMENTEL: Raske frivillige: LGT209 3 mg/kg
3 mg/kg LGT209 intravenøs administration hos raske frivillige
Medicin: LGT209
150 mg frysetørret pulver i hætteglas
EKSPERIMENTEL: Raske frivillige: LGT209 10 mg/kg
10 mg/kg LGT209 intravenøs administration hos raske frivillige
Medicin: LGT209
150 mg frysetørret pulver i hætteglas
EKSPERIMENTEL: Raske frivillige: 20 mg/kg
20 mg/kg LGT209 intravenøs administration hos raske frivillige
Medicin: LGT209
150 mg frysetørret pulver i hætteglas
PLACEBO_COMPARATOR: Patient: Placebo
Matchende intravenøs placebo hos patienter på stabile doser af statiner
Medicin: Placebo
Placebo komparator
PLACEBO_COMPARATOR: Sunde frivillige: Placebo
Matchende intravenøs placebo hos raske frivillige
Medicin: Placebo
Placebo komparator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med bivirkninger, alvorlige bivirkninger og død
Tidsramme: fra fremvisning til dag 141
fra fremvisning til dag 141
Ændring fra baseline i lavdensitet lipoprotein-kolesterol (LDL-C) koncentration hos raske frivillige
Tidsramme: Baseline, dag 29
Baseline blev defineret som det aritmetiske gennemsnit af alle forbehandlingsværdierne (dvs. Screening, dag -1 og foruddosis på dag 1)
Baseline, dag 29
Ændring fra baseline i proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) hos raske frivillige
Tidsramme: Baseline, dag 29
Baseline blev defineret som det aritmetiske gennemsnit af alle forbehandlingsværdierne (dvs. Screening, dag -1 og foruddosis på dag 1)
Baseline, dag 29
Farmakokinetik af LGT209: : Areal under serumkoncentration-tidskurven fra tid nul til uendelig (AUC0-inf) af LGT209 hos patienter og raske frivillige efter intravenøs administration
Tidsramme: Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer efter dosis); Post-dosis efter 24 timer (dag 2); 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer efter dosis); Post-dosis efter 24 timer (dag 2); 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Farmakokinetik af LGT209: observerede maksimale serumkoncentrationer (Cmax) af LGT209 hos patienter og raske frivillige efter intravenøs administration
Tidsramme: Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer efter dosis); Efter dosis efter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer efter dosis); Efter dosis efter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Farmakokinetik af LGT209: Areal under serumkoncentration-tidskurven fra tidspunkt nul til tidspunktet for den sidste kvantificerbare koncentration (AUC0-sidste) af LGT209 hos patienter og raske frivillige efter intravenøs administration
Tidsramme: Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer efter dosis); Efter dosis efter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer efter dosis); Efter dosis efter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Farmakokinetik af LGT209: Eliminationshalveringstid forbundet med den terminale hældning af en semi-logaritmisk koncentration-tid-kurve (T1/2) af LGT209 hos patienter og raske frivillige efter intravenøs administration
Tidsramme: Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer efter dosis); Efter dosis efter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer efter dosis); Efter dosis efter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Antal raske frivillige med uønskede hændelser, alvorlige bivirkninger og død
Tidsramme: fra fremvisning til dag 141
fra fremvisning til dag 141

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farmakokinetik af intravenøs LGT209 i forhold til koncentrationer af PCSK9 og LDL-C hos patienter og raske frivillige
Tidsramme: Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer efter dosis); Efter dosis efter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer efter dosis); Efter dosis efter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Ændring fra baseline i lavdensitet lipoprotein-kolesterol (LDL-C) koncentration hos patienter
Tidsramme: Baseline, dag 29
Baseline blev defineret som det aritmetiske gennemsnit af alle forbehandlingsværdierne (dvs. Screening, dag -1 og foruddosis på dag 1)
Baseline, dag 29
Ændring fra baseline i proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) hos patienter
Tidsramme: Baseline, dag 29
Baseline blev defineret som det aritmetiske gennemsnit af alle forbehandlingsværdierne (dvs. Screening, dag -1 og foruddosis på dag 1)
Baseline, dag 29
Farmakokinetik af LGT209: Areal under serumkoncentration-tid-kurven fra tid nul til tid 't' (AUC0-t)
Tidsramme: Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer efter dosis); Efter dosis efter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
I AUC 0-t er t defineret som tidspunkt efter administration af LGT209 hos patienter og raske frivillige efter intravenøs administration
Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer efter dosis); Efter dosis efter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Farmakokinetik af LGT209: Dosisnormaliseret areal under serumkoncentration-tid-kurven (AUC/D) af LGT209 hos patienter og raske frivillige efter intravenøs administration
Tidsramme: Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer efter dosis); Efter dosis efter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer efter dosis); Efter dosis efter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Farmakokinetik af LGT209: Dosisnormaliserede maksimale serumkoncentrationer (Cmax/D) af LGT209 hos patienter og raske frivillige efter intravenøs administration
Tidsramme: Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer efter dosis); Efter dosis efter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer efter dosis); Efter dosis efter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Farmakokinetik af LGT209: Distributionsvolumen under den terminale eliminationsfase (Vz) af LGT209 hos patienter og raske frivillige efter intravenøs administration
Tidsramme: Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer efter dosis); Efter dosis efter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer efter dosis); Efter dosis efter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Farmakokinetik af LGT209: Distributionsvolumen ved steady state (Vss) af LGT209 hos patienter og raske frivillige efter intravenøs administration
Tidsramme: Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer efter dosis); Efter dosis efter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer efter dosis); Efter dosis efter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Farmakokinetik af LGT209: Gennemsnitlig opholdstid (MRT) af LGT209 hos patienter og raske frivillige efter intravenøs administration
Tidsramme: Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer efter dosis); Efter dosis efter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer efter dosis); Efter dosis efter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Farmakokinetik af LGT209: den systemiske (eller hele kroppen) clearance fra serum efter intravenøs administration
Tidsramme: Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer efter dosis); Efter dosis efter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141
Dag 1 (1, 2, 4, 6, 8, 12 timer efter dosis); Efter dosis efter 24 timer (dag 2) 48 timer (dag 3), 96 timer (dag 5), dag 8, 11, 15, 22, 29, 43, 57, 71, 85, 113, 141

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Novartis Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. november 2013

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. december 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CLGT209X2101

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger